[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다. 비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs, NSAIDs)는 체내의 염증반응을 완화시켜 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다.

이 약물은 부작용이 비교적 적어서 널리 사용되고 있다. 대표적인 성분은 이부프로펜, 나프록센 등으로 국내에 34개 성분 약 1400개 품목이 허가되어 있다.

이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 그간 30주 이상 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고하였던 것을 임신 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 것이다.

미국 FDA는 임신 20주 전후에 비스테로이드성 항염증제를 사용할 경우 태아에서 드물지만 심각한 신장문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 권고했다. 임신 20주경 이후 태아의 신장은 대부분의 양수를 생성하기 때문에 신장문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다.

국내에서는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 이미 임부 금기 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있고, 심평원 적정사용(DUR) 시스템에 임부금기로도 등록되어 있다. 이번 안전성 정보는 그동안의 사용 제한을 강화하는 것이다.

식약처는 임부는 임신 20주 이후에는 의사·약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용하고, 의사·약사 등 전문가는 임신 20주 이후에는 비스테로이드성 항염증제를 처방·투약하지 말것을 권고했다.

[비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 국내 품목허가 현황]

1. ‘아스피린’단일제 허가품목(총 57업체 60개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

초당약품공업(주)

초당아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

2

한미약품(주)

한미아스피린장용정100밀리그램

제조

3

바이엘코리아(주)

바이엘아스피린정500밀리그람

수입

4

바이엘코리아(주)

바이엘아스피린정100밀리그람

수입

5

바이엘코리아(주)

아스피린프로텍트정100밀리그람

수입

6

영진약품(주)

영진아스피린장용정

제조

7

(주)테라젠이텍스

이텍스아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

8

(주)경보제약

경보아스피린장용정

제조

9

아주약품(주)

아나피린장용정100밀리그램(아스피린)

제조

10

성원애드콕제약(주)

아스테린정(아스피린)

제조

11

(주)파마킹

에이에스피장용정100mg(아스피린)

제조

12

삼익제약(주)

삼익아스피린장용정

제조

13

(주)동구바이오제약

아스텍트정(아스피린)

제조

14

한국유니온제약(주)

유니온아스피린장용정

제조

15

한국프라임제약(주)

프라임아스피린장용정100밀리그램

제조

16

익수제약(주)

아스필장용정(아스피린100밀리그람)

제조

17

(주)바이넥스

아스피바장용정(아스피린)

제조

18

알리코제약(주)

린아스장용정(아스피린)

제조

19

(주)한국파비스제약

에이스린장용정(아스피린)

제조

20

(주)일화

아스피드정(아스피린)

제조

21

(주)하원제약

하원아스피린장용정100mg

제조

22

경동제약(주)

경동아스피린장용정

제조

23

영일제약(주)

영일아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

24

명문제약(주)

명문아스피린장용정100mg

제조

25

(주)넥스팜코리아

넥스핀장용정100mg(아스피린)

제조

26

조아제약(주)

바소피린장용정(아스피린)

제조

27

(주)유한양행

유한아스피린장용정(아스피린)

제조

28

(주)유영제약

유영아스피린장용정100mg

제조

29

(주)씨엠지제약

씨엠지아스피린장용정100mg

제조

30

삼진제약(주)

삼진아스피린장용정

제조

31

(주)한국글로벌제약

글로아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

32

(주)제일제약

알피린장용정(아스피린)

제조

33

(주)휴비스트제약

휴비스트아스피린장용정

제조

34

국제약품(주)

국제아스피린장용정100mg

제조

35

콜마파마(주)

아사프장용정100mg(아스피린)

제조

36

(주)셀트리온제약

아스텍션장용정100밀리그램(아스피린)

제조

37

제이더블유신약(주)

제이더블유신약아스피린장용정100밀리그램

제조

38

영풍제약(주)

아사톱장용정100밀리그램(아스피린)

제조

39

광동제약(주)

광동아스피린장용정100mg

제조

40

한국코러스(주)

아스팜장용정(아스피린)

제조

41

(주)씨엘팜

씨엘팜아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

42

(주)다산제약

뉴스피린장용정100밀리그램(아스피린)

제조

43

한국휴텍스제약(주)

휴텍스아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

44

대웅바이오(주)

대웅바이오아스피린장용정100밀리그램

제조

45

(주)마더스제약

마더스아스피린장용정100mg(아스피린)

제조

46

(주)서울제약

서울아스피린장용정

제조

47

(주)오스코리아제약

오코피린장용정(아스피린)

제조

48

지엘파마(주)

지엘아스피린장용정100밀리그램

제조

49

동인당제약(주)

아스피디드장용정(아스피린)

제조

50

주식회사다나젠

다나릭스장용정(아스피린)

제조

51

풍림무약(주)

풍림아스피린장용정100밀리그램

제조

52

신일제약(주)

신일아스피린장용정100밀리그램

제조

53

(주)보령바이오파마

보령바이오아스피린장용정100밀리그램

제조

54

아이큐어(주)

아이스피린장용정(아스피린)

제조

55

삼성제약(주)

삼성아스피린장용정100밀리그램

제조

56

주식회사 더유제약

에스피린장용정100밀리그램(아스피린)

제조

57

(주)보령바이오파마

보령바이오아스트릭스캡슐100밀리그램(아스피린장용과립)

제조

58

보령제약(주)

보령아스트릭스캡슐100밀리그람(아스피린)

제조

59

안국약품(주)

아르테빈캡슐(아스피린장용펠렛)

제조

60

일양바이오팜(주)

알타질주(주사용아스피린리신90%)

제조

2. ‘아스피린’복합제 허가품목(총 46업체 46개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

(주)테라젠이텍스

테라노펜정

제조

2

대구경북첨단의료산업진흥재단

아스카정

제조

3

한국바이오켐제약(주)

클라스핀캡슐

제조

4

한국유나이티드제약(주)

클라빅신듀오캡슐

제조

5

에이치케이이노엔(주)

클로스원캡슐

제조

6

(주)종근당

코프리그렐캡슐

제조

7

명인제약(주)

슈퍼피린캡슐

제조

8

제일약품(주)

클로피린캡슐

제조

9

(주)오스코리아제약

아스피겔캡슐

제조

10

삼성제약(주)

클로젝스플러스캡슐

제조

11

에이프로젠제약(주)

클로그린캡슐

제조

12

(주)바이넥스

클로믹스캡슐

제조

13

(주)동구바이오제약

클로피나플러스캡슐

제조

14

(주)유유제약

유스피렐캡슐

제조

15

(주)유한양행

클로그렐에이캡슐

제조

16

명문제약(주)

아스클로캡슐

제조

17

하나제약(주)

클로베인듀오캡슐

제조

18

(주)한국글로벌제약

아스피도캡슐

제조

19

대한뉴팜(주)

뉴피도에이캡슐

제조

20

일동제약(주)

트롬빅스에이캡슐

제조

21

한국코러스(주)

아스그렐캡슐

제조

22

(주)휴비스트제약

피도겔듀오캡슐

제조

23

(주)이든파마

클피린캡슐

제조

24

(주)넥스팜코리아

클로렌캡슐

제조

25

대웅바이오(주)

클로본스에이캡슐

제조

26

한국프라임제약(주)

플빅스에이캡슐

제조

27

삼익제약(주)

에라빅스플러스캡슐

제조

28

(주)일화

클로아핀캡슐

제조

29

아주약품(주)

아나빅스듀오캡슐

제조

30

(주)킴스제약

플피린에이캡슐

제조

31

삼천당제약(주)

크린빅스듀오캡슐

제조

32

이연제약(주)

클로스피린캡슐

제조

33

일양약품(주)

아스피렐듀오캡슐

제조

34

알리코제약(주)

프래빅스듀오캡슐

제조

35

안국뉴팜(주)

뉴클로파인듀오캡슐

제조

36

(주)서울제약

플라벨듀오캡슐

제조

37

진양제약(주)

피도글에이캡슐

제조

38

(주)휴온스

아리그렐캡슐

제조

39

(주)보령바이오파마

듀얼렛캡슐

제조

40

(주)셀트리온제약

클로피렐듀오캡슐

제조

41

(주)메디카코리아

큐로빅스듀오캡슐

제조

42

한국휴텍스제약(주)

휴로피린캡슐

제조

43

(주)한국파마

프레토플러스캡슐

제조

44

광동제약(주)

아클로린캡슐

제조

45

(주)사노피-아벤티스코리아

플라빅스에이정

수입

46

익수제약(주)

알카파워정

수입

3. ‘덱시부로펜’단일제 허가품목(총 104업체 142개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

일동제약(주)

디캐롤정(덱시부프로펜)

제조

2

일동제약(주)

캐롤디연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

3

일동제약(주)

캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜)

제조

4

(주)대웅제약

이지엔6프로연질캡슐(덱시부프로펜)(수출명:DAUFENSoftCapsule,SPEEDFEN)

제조

5

(주)대웅제약

이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)

제조

6

이연제약(주)

덱브펜정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

7

이연제약(주)

팜페인프로연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

8

(주)유유제약

키즈부펜시럽(덱시부프로펜)

제조

9

(주)유유제약

바로소펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

10

제이더블유중외제약(주)

페인엔젤-프로연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

11

제이더블유중외제약(주)

페인엔젤키즈시럽(덱시부프로펜)

제조

12

한올바이오파마(주)

엑시펜정(덱시부프로펜)

제조

13

정우신약(주)

덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

14

삼일제약(주)

제로정150mg(덱시부프로펜)

제조

15

(주)마더스제약

덱쎈연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

16

콜마파마(주)

펜타우드정(덱시부프로펜)

제조

17

콜마파마(주)

펜타우드연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

18

(주)동구바이오제약

비오펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

19

(주)동구바이오제약

엑스펜시럽(덱시부프로펜)

제조

20

삼남제약(주)

지펜정300밀리그람(덱시부프로펜)

제조

21

동광제약(주)

덱시로펜정(덱시부프로펜)

제조

22

(주)유한양행

덱스피드연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

23

아주약품(주)

파나덱스정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

24

한국유니온제약(주)

디프로펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)

제조

25

한국유니온제약(주)

디프로펜시럽(덱시부프로펜)

제조

26

삼진제약(주)

이프렌에스연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

27

신일제약(주)

그리펜-에스정(덱시부프로펜)

제조

28

제이더블유신약(주)

소니펜시럽(덱시부프로펜)

제조

29

제이더블유신약(주)

소니펜정300mg(덱시부프로펜)

제조

30

(주)퍼슨

맥시부키즈시럽(덱시부프로펜)

제조

31

(주)바이넥스

닥스펜정(덱시부프로펜)

제조

32

(주)바이넥스

닥스펜시럽(덱시부프로펜)

제조

33

동화약품(주)

판콜아이시럽(덱시부프로펜)

제조

34

삼천당제약(주)

에스부펜정(덱시부프로펜)

제조

35

이니스트바이오제약(주)

데코라펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

36

이니스트바이오제약(주)

데코라펜정(덱시부프로펜)

제조

37

일양약품(주)

덱스쿨연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

38

신신제약(주)

이지펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

39

한국신텍스제약(주)

엔티펜정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

40

에스케이케미칼(주)

덱시엔연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

41

에스케이케미칼(주)

덱시부케이시럽(덱시부프로펜)

제조

42

한미약품(주)

맥시부펜시럽(덱시부프로펜)

제조

43

한미약품(주)

맥시부펜이알정300mg(덱시부프로펜)

제조

44

건일제약(주)

덱시탑시럽(덱시부프로펜)

제조

45

안국약품(주)

애니펜정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

46

안국약품(주)

애니펜정150밀리그람(덱시부프로펜)

제조

47

안국약품(주)

애니펜시럽(덱시부프로펜)

제조

48

안국약품(주)

애니펜정400밀리그램(덱시부프로펜)

제조

49

태극제약(주)

로노펜정(덱시부프로펜)

제조

50

태극제약(주)

로노펜300연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

51

대원제약(주)

큐어펜시럽(덱시부프로펜)

제조

52

(주)뉴젠팜

덱시펜정(덱시부프로펜디.씨)

제조

53

에이프로젠제약(주)

맥시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

54

에이프로젠제약(주)

팍스정(덱시부프로펜)

제조

55

에이프로젠제약(주)

디부로펜시럽(덱시부프로펜)

제조

56

(주)한독

워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

57

오스틴제약(주)

맥스펜정(덱시부프로펜)

제조

58

삼아제약(주)

코코페디시럽(덱시부프로펜)

제조

59

(주)일화

자이펜정(덱시부프로펜)

제조

60

(주)일화

자이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜)

제조

61

(주)일화

자이펜시럽(덱시부프로펜)

제조

62

(주)한국파비스제약

덱시브연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

63

위더스제약(주)

덱시노펜시럽(덱시부프로펜)

제조

64

(주)유영제약

에스프로펜정(덱시부프로펜)

제조

65

대화제약(주)

덱스트론정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)

제조

66

동국제약(주)

프리엔연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

67

동국제약(주)

디뉴펜정(덱시부프로펜)

제조

68

(유)한풍제약

덱시네정(덱시부프로펜)

제조

69

알리코제약(주)

덱스리펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

70

알리코제약(주)

덱스리펜정(덱시부프로펜 디.씨.)

제조

71

영진약품(주)

덱시푸루펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

72

부광약품(주)

덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

73

조아제약(주)

덱시딜정400mg(덱시부프로펜디.씨.)

제조

74

조아제약(주)

덱시딜시럽(덱시부프로펜)

제조

75

(주)하원제약

무로펜정(덱시부프로펜)

제조

76

구주제약(주)

바이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜)

제조

77

(주)종근당

터논연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

78

코오롱제약(주)

코키즈펜시럽(덱시부프로펜)

제조

79

현대약품(주)

솔루펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

80

명문제약(주)

리드펜플러스연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

81

우리들제약(주)

덱시부정400mg(덱시부프로펜디.씨)

제조

82

우리들제약(주)

덱시부시럽(덱시부프로펜)

제조

83

(주)보령바이오파마

비알덱시펜시럽(덱시부프로펜)

제조

84

(주)보령바이오파마

비알덱시펜정(덱시부프로펜디.씨)

제조

85

경진제약(주)

옵티제로연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

86

삼익제약(주)

트로펜정(덱시부프로펜 디.씨.)

제조

87

(주)서울제약

팬스타정(덱시부프로펜)

제조

88

한림제약(주)

큐프로펜정(덱시부프로펜)

제조

89

진양제약(주)

맥시펜정(덱시부프로펜 디. 씨.)

제조

90

진양제약(주)

맥시펜시럽(덱시부프로펜)

제조

91

일성신약(주)

맥스프로시럽(덱시부프로펜)

제조

92

한화제약(주)

윈덱시펜시럽(덱시부프로펜)

제조

93

(주)서흥

디롤정400밀리그램(덱시부프로펜)

제조

94

(주)서흥

프로펜디연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

95

한국맥널티(주)

그린펜이지시럽(덱시부프로펜)

제조

96

(주)셀트리온제약

덱시프린정400밀리그램(덱시부프로펜)

제조

97

영일제약(주)

애스펜정(덱시부프로펜)

제조

98

영일제약(주)

애스펜시럽(덱시부프로펜)

제조

99

고려제약(주)

쎄락틸정300밀리그람(덱시부프로펜디.씨.)

제조

100

고려제약(주)

펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

101

경동제약(주)

덱시디펜정400밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)

제조

102

경동제약(주)

덱시디펜시럽(덱시부프로펜)

제조

103

경동제약(주)

그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

104

대웅바이오(주)

대웅바이오덱시부프로펜정300밀리그램

제조

105

(주)알피바이오

에스빌연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

106

(주)테라젠이텍스

맥스프로펜시럽(덱시부프로펜)

제조

107

한국휴텍스제약(주)

아이소펜정(덱시부프로펜)

제조

108

한국휴텍스제약(주)

아이소펜시럽(덱시부프로펜)

제조

109

(주)휴온스

휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

110

(주)휴온스

맘스픽덱시펜시럽(덱시부프로펜)

제조

111

(주)경보제약

덱펜정(덱시부프로펜)

제조

112

동성제약(주)

디퓨텐연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

113

보령제약(주)

보령펜시럽(덱시부프로펜)

제조

114

한솔신약(주)

에스빈연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

115

한국코러스(주)

덱시원연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

116

유니메드제약(주)

디부루펜정400밀리그램(덱시부프로펜디.씨)

제조

117

한국유나이티드제약(주)

덱스핀정(덱시부프로펜디.씨)

제조

118

(주)녹십자

탁센덱시연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

119

광동제약(주)

굿스펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

120

대한뉴팜(주)

덱시파인정(덱시부프로펜)

제조

121

한국프라임제약(주)

프리메정(덱시부프로펜디.씨)

제조

122

(주)넥스팜코리아

덱타론정400mg(덱시부프로펜)

제조

123

화일약품(주)

예스펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

124

(주)휴온스메디케어

휴시펜정400mg(덱시부프로펜)

제조

125

한국콜마(주)

덱시핀정(덱시부프로펜)

제조

126

크리스탈생명과학(주)

덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)

제조

127

(주)한국글로벌제약

글로덱시정300mg(덱시부프로펜)

제조

128

(주)디에이치피코리아

씨로펜정300밀리그램(덱시부프로펜)

제조

129

(주)휴메딕스

이지쿨시럽(덱시부프로펜)

제조

130

(주)아이월드제약

올스펜정(덱시부프로펜 디.씨)

제조

131

동아제약(주)

덱스원큐연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

132

(주)오스코리아제약

덱스렌정(덱시부프로펜디.씨.)

제조

133

(주)이든파마

덱스론정400mg(덱시부프로펜)

제조

134

(주)시어스제약

덱스이브정(덱시부프로펜)

제조

135

동아제약(주)

덱스원큐에스연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

136

안국뉴팜(주)

레보펜정300밀리그램(덱시부프로펜)

수입

137

안국뉴팜(주)

레보펜정150밀리그램(덱시부프로펜)

제조

138

안국뉴팜(주)

레보펜시럽(덱시부프로펜)

제조

139

제일헬스사이언스(주)

덱시부펜연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

140

코스맥스파마(주)

코스빌연질캡슐(덱시부프로펜)

제조

141

독립바이오제약(주)

독립덱시부펜시럽(덱시부프로펜)

제조

142

(주)필인터내셔널

필덱시부프로펜연질캡슐300mg

제조

4. ‘이부프로펜’ 단일제 허가품목(총 75업체 102개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

삼일제약(주)

부루펜정200밀리그램(이부프로펜)

제조

2

삼일제약(주)

부루펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

3

에이프로젠제약(주)

스코펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

4

태극제약(주)

이부펜200밀리그람정(이부프로펜)

제조

5

(주)테라젠이텍스

이텍스이부프로펜정400mg(수출명:IPRO,ILJINIBUPROPENTabs.)

제조

6

영풍제약(주)

영풍이부프로펜정400mg

제조

7

삼일제약(주)

어린이부루펜시럽(이부프로펜)

제조

8

일동제약(주)

캐롤시럽(이부프로펜)

제조

9

오스틴제약(주)

오스틴이부프로펜정400밀리그람

제조

10

초당약품공업(주)

나르펜정400밀리그램(이부프로펜)(수출명:PANALTab.)

제조

11

태극제약(주)

이부펜정400mg(이부프로펜)

제조

12

대화제약(주)

대화이부프로펜정400밀리그램(수출명:UPRO400,IBUFEN)

제조

13

알리코제약(주)

알리코이부프로펜정400mg

제조

14

대원제약(주)

콜대원키즈이부펜시럽(이부프로펜)

제조

15

우리들제약(주)

이부날시럽(이부프로펜)

제조

16

신일제약(주)

신일이부프로펜정400밀리그람(수출명:IFENTab.)

제조

17

안국약품(주)

타타날시럽(이부프로펜)

제조

18

지엘파마(주)

지엘이부프로펜정200밀리그램

제조

19

지엘파마(주)

지엘이부프로펜정400밀리그램

제조

20

대우제약(주)

어린이알리펜시럽(이부프로펜)(수출명:이부돌시럽)

제조

21

미래제약(주)

다이야펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

22

(주)하원제약

하원이부프로펜정400mg

제조

23

(주)종근당

베비잘시럽(이부프로펜)

제조

24

한미약품(주)

이부서스펜시럽(이부프로펜)

제조

25

(주)한국파비스제약

파비스이부프로펜정400mg

제조

26

알파제약(주)

리오루펜정400밀리그람(이부프로펜)

제조

27

동인당제약(주)

이바펜400밀리그람정(이부프로펜)

제조

28

한국넬슨제약(주)

넬슨이부프로펜정200밀리그램(이부프로펜)

제조

29

한국넬슨제약(주)

넬슨이부프로펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

30

삼익제약(주)

삼익이부프로펜정

제조

31

조아제약(주)

조아이부프로펜400밀리그람정

제조

32

(주)메디카코리아

리도펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

33

한국코러스(주)

코러스이부프로펜정400밀리그람

제조

34

한국코러스(주)

스로펜정(이부프로펜) 수출명:Korus Ibuprofen Tab.

제조

35

(주)넥스팜코리아

알로판400mg정(이부프로펜)

제조

36

(주)대웅제약

대웅이부펜시럽(이부프로펜)(수출명:SOTSTOPsyrup)

제조

37

삼남제약(주)

아루펜정400밀리그람(이부프로펜)

제조

38

동성제약(주)

디퓨탭서방정(이부프로펜)

제조

39

조아제약(주)

다펜캡슐(이부프로펜)

제조

40

(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아

애드빌정(이부프로펜)

수입

41

크리스탈생명과학(주)

이부프로딘정400밀리그램(이부프로펜)

제조

42

한미약품(주)

스피드펜연질캡슐200밀리그램(이부프로펜)

제조

43

제이더블유신약(주)

엔카펜정(이부프로펜제피세립)

제조

44

(주)대웅제약

이지엔6애니연질캡슐(이부프로펜)

제조

45

(주)녹십자

그린펜시럽(이부프로펜)

제조

46

삼아제약(주)

이브듀오시럽(이부프로펜)

제조

47

(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아

애드빌리퀴겔연질캡슐(이부프로펜)

수입

48

일동제약(주)

캐롤에프정(이부프로펜아르기닌)

제조

49

조아제약(주)

아이프로펜에프시럽(이부프로펜)

제조

50

한솔신약(주)

아이비에프정(이부프로펜)

제조

51

한국맥널티(주)

맥펜시럽(이부프로펜)(새콤한오렌지맛)

제조

52

한국콜마(주)

잼플이부펜시럽(이부프로펜)

제조

53

(주)알피바이오

하이스펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

54

한솔신약(주)

한솔이부프로펜연질캡슐

제조

55

(주)알피바이오

미그펜400연질캡슐(이부프로펜)

제조

56

광동제약(주)

스피딕400연질캡슐(이부프로펜)

제조

57

제이더블유중외제약(주)

브레핀에스연질캡슐(이부프로펜)

제조

58

동화약품(주)

트리스펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

59

에스케이케미칼(주)

이부로엔연질캡슐(이부프로펜)

제조

60

(주)한독

워너비올리브연질캡슐(이부프로펜)

제조

61

동국제약(주)

폴리엔연질캡슐(이부프로펜)

제조

62

제이더블유중외제약(주)

페인엔젤이부연질캡슐(이부프로펜)

제조

63

부광약품(주)

코리투살에프시럽(이부프로펜)

제조

64

(주)유한양행

유한이부프로펜연질캡슐400mg

제조

65

(주)보령바이오파마

비알이부펜시럽(이부프로펜)

제조

66

광동제약(주)

키즈앤펜시럽(이부프로펜)

제조

67

조아제약(주)

다펜-큐연질캡슐(이부프로펜)

제조

68

한국프라임제약(주)

프러펜400연질캡슐(이부프로펜)

제조

69

(주)텔콘알에프제약

셀티펜시럽(이부프로펜)

제조

70

(주)녹십자

탁센400이부프로펜연질캡슐

제조

71

이니스트바이오제약(주)

키키로펜시럽(이부프로펜)

제조

72

동아제약(주)

챔프이부펜시럽(이부프로펜)

제조

73

(주)마더스제약

이부쎈에프정(이부프로펜아르기닌)

제조

74

동방에프티엘(주)

이부뉴펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

75

코스맥스파마(주)

이부로엔에스연질캡슐(이부프로펜)

제조

76

코스맥스파마(주)

프리스펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

77

(주)종근당

펜잘더블유이부프로펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

78

에이프로젠제약(주)

애니프로연질캡슐(이부프로펜)

제조

79

(주)시어스제약

스피펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

80

일양약품(주)

일펜정(이부프로펜리신)

제조

81

(주)일화

이부콤비정(이부프로펜아르기닌)

제조

82

한국프라임제약(주)

프러펜200연질캡슐(이부프로펜)

제조

83

구주제약(주)

엘씨펜연질캡슐400mg(이부프로펜)

제조

84

알리코제약(주)

알코펜연질캡슐(이부프로펜)

제조

85

동아제약(주)

이브원큐연질캡슐(이부프로펜)

제조

86

(주)필인터내셔널

펜프리연질캡슐200mg(이부프로펜)

수입

87

일동제약(주)

캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌)

제조

88

주식회사다나젠

콜대원제로이부펜시럽(이부프로펜)

제조

89

이연제약(주)

팜페인이부연질캡슐(이부프로펜)

제조

90

삼성제약(주)

큐센400이부프로펜연질캡슐

제조

91

(유)한풍제약

이로펜시럽(이부프로펜)

제조

92

우리들제약(주)

미가펜후레쉬연질캡슐(이부프로펜)

제조

93

동아제약(주)

이브원큐에스연질캡슐(이부프로펜)

수입

94

동국제약(주)

프리아이시럽(이부프로펜)

제조

95

(주)한국글로벌제약

에스빌이부연질캡슐200밀리그램(이부프로펜)

제조

96

(주)바스칸바이오제약

루피엔연질캡슐(이부프로펜)

제조

97

(주)화이트생명과학

화이트이부프로펜정400밀리그램(이부프로펜)

제조

98

(주)한국디비팜

칼도롤주사액(이부프로펜)

수입

99

(주)삼오제약

페데아주(이부프로펜)

수입

100

(주)휴온스

아모부로펜주(이부프로펜)

제조

101

한올바이오파마(주)

폴라부펜주(이부프로펜)

제조

102

(주)휴메딕스

이부펜주(이부프로펜)

제조

5. ‘이부브로펜’ 복합제 허가품목(총 31업체 46개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

콜마파마(주)

버퍼린레이디정

제조

2

성원애드콕제약(주)

마이프로돌캡슐

수입

3

하나제약(주)

코노펜캡슐

제조

4

명문제약(주)

씨ㆍ아이ㆍ에이캡슐

제조

5

성원애드콕제약(주)

마이폴캡슐

제조

6

구주제약(주)

타코펜캡슐

제조

7

신일제약(주)

펜다나정

제조

8

정우신약(주)

이부플러스생정

제조

9

경남제약(주)

파인펜정

제조

10

(주)아이월드제약

이부페노정

제조

11

(주)사노피-아벤티스코리아

이브퀵정

수입

12

경동제약(주)

그날엔큐삼중정

제조

13

경동제약(주)

그날엔정

제조

14

경동제약(주)

그날엔이엑스정

제조

15

(주)녹십자

탁센엠지연질캡슐

제조

16

(주)알피바이오

소프트펜연질캡슐

제조

17

(주)종근당

펜잘레이디정

제조

18

(주)알피바이오

이브큐레이디연질캡슐

제조

19

(주)대웅제약

이지엔6이브연질캡슐

제조

20

부광약품(주)

이부프렌드연질캡슐

제조

21

부광약품(주)

이부프렌드프로연질캡슐

제조

22

코스맥스파마(주)

모아펜이브연질캡슐

제조

23

코스맥스파마(주)

모아펜더블연질캡슐

제조

24

일양바이오팜(주)

이브터치연질캡슐

제조

25

영풍제약(주)

아이지엠골드연질캡슐

제조

26

영풍제약(주)

아이지엠400연질캡슐

제조

27

지엘파마(주)

이브더블샷연질캡슐

제조

28

(주)시어스제약

뉴이펜연질캡슐

제조

29

코스맥스파마(주)

모아펜맥스연질캡슐

제조

30

에이프로젠제약(주)

레이디퀸연질캡슐

제조

31

(주)녹십자

탁센이브연질캡슐

제조

32

제일헬스사이언스(주)

레이디원연질캡슐

제조

33

일동제약(주)

캐롤이브연질캡슐

제조

34

삼진제약(주)

게보린소프트연질캡슐

제조

35

동국제약(주)

프리에나연질캡슐

제조

36

우리들제약(주)

미가펜이브연질캡슐

제조

37

코스맥스파마(주)

모아펜소프트연질캡슐

제조

38

구주제약(주)

엘씨펜원더연질캡슐

제조

39

제이더블유중외제약(주)

페인엔젤레이디연질캡슐

제조

40

광동제약(주)

스피드퀸정

제조

41

영풍제약(주)

프루펜비연질캡슐

제조

42

경남제약(주)

아르펜정

제조

43

(주)바스칸바이오제약

엘프로정

제조

44

(주)일화

이부에프정

제조

45

에이프로젠제약(주)

이부엘정

제조

46

일동제약(주)

캐롤나이트정

제조

6. ‘설린닥’ 단일제 허가품목(총 1업체 1개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

건일제약(주)

크리돌정100밀리그람(설린닥)

제조

7. ‘메페남산’ 단일제 허가품목(총 1업체 2개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

(주)유한양행

폰탈캡슐250mg(메페남산)

제조

2

(주)유한양행

유한폰탈정500밀리그람(메페남산)

제조

8. ‘모니플루메이트’ 단일제 허가품목(총 19업체 19개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

삼성제약(주)

삼성모니플루메이트정350밀리그램

제조

2

동광제약(주)

동광모니플루메이트정350mg

제조

3

제이더블유신약(주)

모딤정350밀리그램(모니플루메이트)

제조

4

(주)바이넥스

바이넥스모니플루메이트정

제조

5

안국약품(주)

슈니펜정(모니플루메이트)

제조

6

오스틴제약(주)

모니펜정(모니플루메이트)

제조

7

(주)일화

모니마겐정350밀리그램(모니플루메이트)

제조

8

알리코제약(주)

모니메르정(모니플루메이트)

제조

9

(주)하원제약

모니트정350밀리그램(모니플루메이트)

제조

10

코오롱제약(주)

모니플루정350밀리그람(모니플루메이트)

제조

11

삼익제약(주)

페낭정350밀리그램(모니플루메이트)

제조

12

한국맥널티(주)

모니맥정(모니플루메이트)

제조

13

경동제약(주)

모니메이트정(모니플루메이트)

제조

14

(주)테라젠이텍스

모니필정350밀리그램(모니플루메이트)

제조

15

동성제약(주)

플로맥스정(모니플루메이트)

제조

16

대한뉴팜(주)

모루밍정(모니플루메이트)

제조

17

(주)넥스팜코리아

모니플라정(모니플루메이트)

제조

18

성원애드콕제약(주)

모니폴정(모니플루메이트)

제조

19

안국뉴팜(주)

뉴모니플트정(모니플루메이트)

제조

9. ‘아세클로페낙’ 단일제 허가품목(총 136업체 178개 품목)

번호

업체명

제품명

제조/수입

1

동아에스티(주)

아크로펜정(아세클로페낙)

제조

2

삼성제약(주)

아세크로나정(아세클로페낙)

제조

3

(주)대웅제약

에어탈정(아세클로페낙)

제조

4

이연제약(주)

아크로정(아세클로페낙)

제조

5

이연제약(주)

아크로CR정(아세클로페낙)

제조

6

한올바이오파마(주)

아세로정(아세클로페낙)

제조

7

정우신약(주)

아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

8

삼일제약(주)

아세펜정(아세클로페낙)

제조

9

(주)마더스제약

아페락정(아세클로페낙)

제조

10

(주)마더스제약

아페락CR서방정(아세클로페낙)

제조

11

콜마파마(주)

애니락정(아세클로페낙)

제조

12

(주)동구바이오제약

에어페낙정(아세클로페낙)

제조

13

(주)동구바이오제약

에어페낙CR정(아세클로페낙)

제조

14

삼남제약(주)

아리펜정(아세클로페낙)

제조

15

엔비케이제약(주)

아클페낙CR서방정(아세클로페낙)

제조

16

동광제약(주)

아세롱CR정(아세클로페낙)

제조

17

아주약품(주)

아펜탈정(아세클로페낙)

제조

18

아주약품(주)

아펜탈CR서방정(아세클로페낙)

제조

19

(주)메디카코리아

페노클정(아세클로페낙)

제조

20

한국유니온제약(주)

에이텍정(아세클로페낙)

제조

21

삼진제약(주)

크리페낙정(아세클로페낙)

제조

22

신일제약(주)

에이낙정(아세클로페낙)

제조

23

신일제약(주)

에이스낙CR서방정200밀리그램(아세클로페낙)

제조

24

제이더블유신약(주)

에페닥정(아세클로페낙)

제조

25

(주)바이넥스

뉴마탈정(아세클로페낙)

제조

26

(주)바이넥스

뉴마탈CR정(아세클로페낙)

제조

27

동화약품(주)

아세크론정(아세클로페낙)

제조

28

삼천당제약(주)

아세클정(아세클로페낙)

제조

29

이니스트바이오제약(주)

아이제낙정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

30

일양약품(주)

아리탈정(아세클로페낙)

제조

31

일양약품(주)

아리탈CR정(아세클로페낙)

제조

32

환인제약(주)

아펜탁정(아세클로페낙)

제조

33

한국신텍스제약(주)

신텍클로페낙정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

34

동인당제약(주)

아세클로디드정(아세클로페낙)

제조

35

에스케이케미칼(주)

아크로신정(아세클로페낙)

제조

36

한미약품(주)

아섹정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

37

알보젠코리아(주)

에어펜정(아세클로페낙)

제조

38

안국약품(주)

아세페낙정(아세클로페낙)

제조

39

안국약품(주)

아세페낙CR정(아세클로페낙)

제조

40

태극제약(주)

태극아세클로페낙정

제조

41

대원제약(주)

세나펜정(아세클로페낙)

제조

42

(주)뉴젠팜

아세젠정(아세클로페낙)

제조

43

하나제약(주)

세니탈정(아세클로페낙)(수출명:하나세니탈정)

제조

44

하나제약(주)

세니탈CR정(아세클로페낙)

제조

45

에이프로젠제약(주)

아세낙정(아세클로페낙)

제조

46

오스틴제약(주)

아세탑정(아세클로페낙)

제조

47

오스틴제약(주)

아세탑CR정(아세클로페낙)

제조

48

(주)일화

아세클란정(아세클로페낙)

제조

49

(주)일화

아세클란CR서방정(아세클로페낙)

제조

50

(주)한국파마

아나클정(아세클로페낙)(수출명:파나정정)

제조

51

(주)한국파마

파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)

제조

52

미래제약(주)

아덴만정(아세클로페낙)

제조

53

미래제약(주)

아덴만CR서방정200밀리그램(아세클로페낙)

제조

54

(주)한국파비스제약

아페민정(아세클로페낙)

제조

55

(주)한국파비스제약

아페민CR정(아세클로페낙)

제조

56

위더스제약(주)

위더스페낙정(아세클로페낙)

제조

57

(주)유영제약

아로낙정(아세클로페낙)

제조

58

대화제약(주)

아세틸론정(아세클로페낙)

제조

59

(주)바스칸바이오제약

레세낙CR정(아세클로페낙)

제조

60

신풍제약(주)

아클론정(아세클로페낙)

제조

61

동국제약(주)

아세탈정(아세클로페낙)

제조

62

동국제약(주)

아세탈CR정(아세클로페낙)

제조

63

(유)한풍제약

아세네정(아세클로페낙)

제조

64

(유)한풍제약

아세네CR서방정(아세클로페낙)

제조

65

국제약품(주)

아로펜정(아세클로페낙)(수출명:아로페나정)

제조

66

국제약품(주)

아로펜CR정(아세클로페낙)

제조

67

알리코제약(주)

아페낙정(아세클로페낙)

제조

68

영진약품(주)

엔페낙정(아세클로페낙)

제조

69

영풍제약(주)

크로탈정(아세클로페낙)

제조

70

(주)씨엠지제약

아포낙정(아세클로페낙)

제조

71

조아제약(주)

아크로낙정(아세클로페낙)

제조

72

(주)하원제약

아세크로정(아세클로페낙)

제조

73

구주제약(주)

아세론정(아세클로페낙)

제조

74

구주제약(주)

아세론CR정(아세클로페낙)

제조

75

(주)종근당

세클로낙정(아세클로페낙)

제조

76

지엘파마(주)

지엘아세클로페낙정100밀리그램

제조

77

현대약품(주)

현대아세클로페낙정

제조

78

명문제약(주)

아로탈정(아세클로페낙)(수출명:아로세탈정(Arocetaltablet))

제조

79

케이엠에스제약(주)

아세클라정(아세클로페낙)

제조

80

우리들제약(주)

아스로펜정(아세클로페낙)

제조

81

풍림무약(주)

아세롬정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

82

(주)보령바이오파마

아세로탈정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

83

경진제약(주)

아클낙CR정(아세클로페낙)

제조

84

삼익제약(주)

세클펜정(아세클로페낙)(수출명:CECLOFEN Tab.)

제조

85

(주)서울제약

뉴로낙CR정(아세클로페낙)

제조

86

한림제약(주)

베오페낙정(아세클로페낙)

제조

87

한림제약(주)

베오페낙CR정(아세클로페낙)

제조

88

진양제약(주)

아엔탈정(아세클로페낙)

제조

89

진양제약(주)

아엔탈CR정(아세클로페낙)

제조

90

일성신약(주)

에어클로정(아세클로페낙)

제조

91

한화제약(주)

앤세낙정(아세클로페낙)

제조

92

(주)서흥

아세바정100밀리그램(아세클로페낙)

제조

93

한국맥널티(주)

엠페낙CR정(아세클로페낙)

제조

94

(주)셀트리온제약

셀트리온아세클로페낙정

제조

95

대우제약(주)

에이펜정(아세클로페낙)

제조

96

대우제약(주)

에이펜CR서방정(아세클로페낙)

제조

97

영일제약(주)

알로페낙정(아세클로페낙)

제조

98

(주)새한제약

아크로날CR정(아세클로페낙)

제조

99

천우신약(주)

천우클로페낙100밀리그램(아세클로페낙)

제조

100

(주)메디포럼제약

아세클낙정(아세클로페낙)

제조

101

고려제약(주)

류마크로정(아세클로페낙)

제조

102

경동제약(주)

에이서정(아세클로페낙)(수출명: SEONAC, BEEOCURACIN)

제조

103

경동제약(주)

에이서캡슐(아세클로페낙)

제조

104

대웅바이오(주)

대웅바이오아세클로페낙정100밀리그램

제조

105

(주)알피바이오

뉴클로페낙정(아세클로페낙)

제조

106

(주)테라젠이텍스

아클펜정(아세클로페낙)

제조

107

에스에스팜(주)

에스노펜정(아세클로페낙)

제조

108

한국휴텍스제약(주)

에어클란정(아세클로페낙)

제조

109

한국휴텍스제약(주)

에어클란CR정(아세클로페낙)

제조

110

제일약품(주)

에이펙스정(아세클로페낙)

제조

111

(주)휴온스

세크로정(아세클로페낙)(수출명:HUONSACENACTab.)

제조

112

(주)경보제약

엔클로페낙정(아세클로페낙)

제조

113

동성제약(주)

동성아세클로페낙정

제조

114

한국코러스(주)

아낙정(아세클로페낙)

제조

115

유니메드제약(주)

유니세탈정(아세클로페낙)

제조

116

한국유나이티드제약(주)

클란자에스연질캡슐(아세클로페낙)(수출명:SpeenacSoftCaps.)

제조

117

한국유나이티드제약(주)

클란자정(아세클로페낙)(수출명:SpeenacTabs.)

제조

118

한국유나이티드제약(주)

클란자CR정(아세클로페낙)

제조

119

광동제약(주)

에어낙정(아세클로페낙)

제조

120

광동제약(주)

에어낙CR정(아세클로페낙)

제조

121

대한뉴팜(주)

아세파인정(아세클로페낙)

제조

122

대한뉴팜(주)

아세파인CR정(아세클로페낙)

제조

123

한국프라임제약(주)

아가펜정(아세클로페낙)

제조

124

한국프라임제약(주)

아가펜서방정(아세클로페낙)

제조

125

(주)넥스팜코리아

아스낙정(아세클로페낙)

제조

126

(주)넥스팜코리아

아스낙CR정(아세클로페낙)

제조

127

한국넬슨제약(주)

에어팩정(아세클로페낙)

제조

128

화일약품(주)

에클로펜정(아세클로페낙)

제조

129

화일약품(주)

에클로펜CR서방정(아세클로페낙)

제조

130

경방신약(주)

아세티탄정(