LSK Global PS, ¡®ISO 14155¡¯ ÀÎÁõ ȹµæ¡¦ÀÓ»ó½ÃÇè ½Å·Ú¼º º¸Áõ
À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ¼öÃâ À§ÇÑ ¿ä°Ç...¹Ì±¹, ij³ª´Ù¿¡¼µµ ISO 14155 ±â¹Ý µ¥ÀÌÅÍ ÀÎÁ¤
µî·Ï: 2021.03.24
-
- ¡ã LSK Global PS CI (»çÁø= LSK Global PS Á¦°ø)
±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO) ¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼ºñ½º(LSK Global PS)´Â ¡®ISO 14155¡¯¸¦ ȹµæÇϸç ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Å·Ú¼ºÀ» º¸Áõ¹Þ¾Ò´Ù.
LSK Global PS´Â Áö³ 16ÀÏ ±Û·Î¹ú ½ÃÇèÀÎÁõ±â°üÀΠƼÀ¯ºêÀ̽´µå(TÜV SÜD)·ÎºÎÅÍ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ±âÁØ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀÎ ISO 14155¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ISO 14155´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÀü¼º ¶Ç´Â ¼º´ÉÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼³°è, ¼öÇà, ±â·Ï ¹× º¸°í¿¡ °üÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ±âÁØÀ» ´Ù·ç¸ç ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ÇÇÇèÀÚÀÇ ±Ç¸®, ¾ÈÀü ¹× »îÀÇ Áú º¸È£ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °úÇÐÀû ¼öÇà°ú ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úÀÇ ½Å·Ú¼º º¸Àå ¡ãÀÇ·ÚÀÚ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚÀÇ Ã¥ÀÓ ¹üÀ§ ±ÔÁ¤ ¡ãÀÇ·á±â±âÀÇ ÀûÇÕ¼º Æò°¡¿Í °ü·ÃµÈ ÀÇ·ÚÀÚ, ½ÃÇèÀÚ, À±¸®À§¿øȸ, ±ÔÁ¦±â°ü ¹× ±âŸ ±â°ü Áö¿ø µîÀÇ ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ISO 14155´Â ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâÀ» °èȹÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ´õ¿í Áß¿äÇÏ´Ù. 2024³â 5¿ùºÎÅÍ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ½ÃÀåÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇϱâ À§Çؼ´Â MDR ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó À§Çèµî±ÞÀÌ ³ôÀº ÀÇ·á±â±â´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀÌ ÇʼöÀûÀ̸ç ÀÌ °æ¿ì ISO 14155 Ç¥ÁØ ±â¹Ý¿¡ µû¶ó ÁøÇàÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿Í Á¶»ç°á°ú°¡ À¯È¿ÇÏ°Ô ¹Þ¾Æµé¿©Áú ¼ö ÀÖ´Ù.
EU»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ºê¶óÁú, È£ÁÖ, ÀϺ», Áß±¹, ·¯½Ã¾Æ¿¡¼µµ ISO 14155¿¡ ±â¹ÝÇÑ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÎÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±×°£ ±¹³» °³¹ß ÀǾàÇ°ÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¾ÕÀå¼ ¿Â LSK Global PS´Â À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» °³¹ß ÀÇ·á±â±âÀÇ À¯·´ ¹× ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PS´Â Áö³ÇØ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ºñ·ÔÇØ °Ç°±â´É½ÄÇ°, ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè(IIT) µîÀ» Àü´ãÇÏ´Â °í°´Àü·«¿î¿µ ºÎ¼(Customazied Strategy Operation, CSO)¸¦ ½Å¼³ÇØ ¸ÂÃãÇü °í°´ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ Áö³ 1¿ù ±¹³» ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹® Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇØ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü°úÀÇ MOU¸¦ ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõ ȹµæÀ¸·Î ¼ºñ½º ¿µ¿ªÀÌ È®ÀåµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
LSK Global PS ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥´Â ¡°LSK Global PS´Â ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ºñ·ÔÇØ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè, ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè µî ¸ðµç ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ISO 14155 ÀÎÁõ ȹµæÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î, ±¹³» ÀÇ·á±â±âÀÇ ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌÀçÇõ ±âÀÚ
dlwogur93@mdtoday.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎŹµå¸³´Ï´Ù)