[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(22~23일) 10개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가를 취하했다.

한국화이자제약은 코로나19 백신 '코미나티주0.1mg/mL'(토지나메란, 5-11세용)을 전문의약품(자료제출의약품, 생물학적제제)로 허가받았다. 이번에 허가받은 코로나19 백신은 기허가 백신과 성분이 동일하다. 5-11세용의 경우 희석 후 0.2mL를 3주 간격을 두고 2회 근육주사한다. 12세 이상에 접종하는 백신의 경우 희석 후 0.3mL를 3주 간격을 두고 2회 근육주사한다는 점에서 투여 용량에 일부 차이가 있다.

제2형 당뇨 치료제인 다파글리플로진프로판디올수화물 제제 2개 품목이 각각 시판을 허가받았다. 동구바이오제약의 '다파프로진정5mg', 에이프로젠제약의 '다파하나정5mg'이 각각 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다.

구주제약은 '슈가마주'(슈가마덱스나트륨)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단을 역전하기 위해 투여된다.

제뉴원사이언스는 '파모터정20mg'(파모티딘)을 수출용 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 위·십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈 등에 효능이 있다.

종근당은 비타민 D, B1, B2, B6와 아연을 보급하는 '벤포벨케이정'을 일반의약품(표준제조기준)으로, 비타민C를 보급하는 '종근당비타민씨골드정1000mg'(아스코르브산97%과립)을 일반의약품(제네릭)으로 허가받았다.

서흥은 비타민 B1, B2, B6, E를 보급하는 '마그포스맥스연질캡슐'을, 메딕스제약은 비타민 E, B1, B6를 보급하는 '마그알파연질캡슐'을 각각 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다.

대창가스공업사는 '광주대창의료용질소'를 전문의약품으로 허가받았다.

한편 한국파비스제약 '에이콜린정'(콜린알포세레이트), 뉴젠팜 '실로넥신정', 미래제약 '빅스민에스정'은 유효기간 만료로 품목 허가가 취하됐다.

지엘팜텍은 '지엘탐스로신글라스서방정 0.4mg'(탐스로신염산염)(수출용)을, 일화는 '레니디핀정'(레르카니디핀염산염)의 품목 허가를 취하했다.