[메디칼업저버 양영구 기자] 인터루킨(IL) 제제가 장악하고 있는 중등도~중증 판상 건선 치료제 시장에 새로운 경쟁자가 등장했다.

글로벌 제약업계에 따르면 최근 BMS는 미국식품의약국(FDA)으로부터 선택적 알로스테릭 티로신 키나제2(TYK2) 억제제 계열 경구제 소틱투(성분명 데우크라바시티닙)를 승인 받았다.

이번 FDA 승인으로 소틱투는 전 세계에서 유일하게 FDA로부터 승인된 경구용 TKY2 억제제로 이름을 올리게 됐다.

특히 소틱투는 JAK 억제제 대비 안전성에서 이점을 보이면서 개발 경쟁은 더 치열해질 전망이다.

소틱투, 오테즐라 대비 피부병변 개선 입증 JAK 억제제 대비 양호한 안전성...개발경쟁 심화

소틱투는 전신요법 또는 광선요법 대상인 중등도~중증 판상 건선 성인 환자에 사용 가능하다. 다만, 다른 면역억제제와 함께 사용하는 건 권장되지 않는다.

승인의 기반은 18세 이상 중등도~중증 판상 건선 환자 1684명을 대상으로 암젠 오테즐라(아프레밀라스트)와 비교평가한 중추 임상3상 POETYK PSO-1 및 POETYK PSO-2 연구다.

두 연구에서 소틱투는 오테즐라 대비 치료 16주차와 24주차에 우수한 효능을 입증했다. 또 52주 동안 치료 반응이 유지됐다.

우선 POETYK PSO-1 연구는 총 664명의 환자가 포함됐다.

연구 결과, 치료 16주차 PASI75 달성률은 소틱투 투여군이 58%, 위약군 13%를 나타냈다(P