FDA, GSK ½Å¾à '¸ð¸á·ÎƼ´Õ' »ç¿ë ½ÂÀÎ


µî·Ï: 2023.09.19



[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=ÇÑÁöÇõ ±âÀÚ] ¿µ±¹ Á¦¾àȸ»ç ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)ÀÇ °ñ¼ö¾Ï °ü·Ã ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£), GSK´Â °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚµéÀÇ ºóÇ÷ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÚ»çÀÇ °æ±¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

°ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀº ÀÎüÀÇ Ç÷±¸ »ý»êÀ» ¹æÇØÇÏ´Â °ñ¼ö¾ÏÀÇ ÀÏÁ¾À¸·Î, Åë°è¿¡ µû¸£¸é ÇöÀç ¹Ì±¹ ³» ¾à 5¸¸ ¸íÀÇ »ç¶÷µéÀÌ °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀ» ¾Î°í ÀÖ´Ù. °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Áõ»óÀ¸·Î´Â ½ÉÇÑ ºóÇ÷ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ À̸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ Á¤±âÀûÀ¸·Î ¼öÇ÷À» ¹Þ´Â´Ù.

ÃÖ±Ù ÁøÇàµÈ Èıâ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­, GSKÀÇ ½Å¾à ¡®¸ð¸á·ÎƼ´Õ(momelotinib)¡¯Àº ±âÁ¸ÀÇ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ ¡®´Ù³ªÁ¹(danazol)¡¯¿¡ ºñÇØ ¿ì¿ùÇÑ Áõ»ó È£Àü ¹× ¼öÇ÷ ÀÇÁ¸µµ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

FDAÀÇ À̹ø ½ÂÀο¡ µû¶ó, ºóÇ÷ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¡®JAK ¾ïÁ¦Á¦¡¯ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚµéÀº ÈÄ¼Ó Ä¡·á·Î ¸ð¸á·ÎƼ´ÕÀ» º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

ºÐ¼®°¡µéÀº ¸ð¸á·ÎƼ´ÕÀÌ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ¾à 50%¸¦ Â÷ÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇßÀ¸¸ç, ¿¬°£ ÃÖ´ë ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 5¾ï ÆÄ¿îµå¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. ¸ð¸á·ÎƼ´ÕÀÇ Æ¯Çã º¸È£´Â 2033³â±îÁö Áö¼ÓµÇ¸ç, ÀÌ´Â GSKÀÇ Àå±âÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÒ ÇÙ½É µ¿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

Áö³­ÇØ, GSK´Â ¾Ï °ü·Ã »ç¾÷À» Ȱ¼ºÈ­Çϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß»çÀÎ ½Ã¿¡¶ó ¿ÂÄÝ·ÎÁö¸¦ ÃÑ¾× 19¾ï ´Þ·¯¿¡ ÀμöÇϸç, ¸ð¸á·ÎƼ´ÕÀ» ÀÚ»ç ¾à¹° ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡ Ãß°¡Çß´Ù.

ÀÌ¿¡ ¾Õ¼± 2018³â, ½Ã¿¡¶ó´Â ±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺷κÎÅÍ ¸ð¸á·ÎƼ´ÕÀ» 1¾ï9500¸¸ ´Þ·¯¿¡ ÀμöÇß´ø ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÇÑÁöÇõ
hanjh3438@mdtoday.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)