[메디컬투데이=조민규 기자] 미국 보건 규제 당국은 이뮤니티바이오(ImmunityBio)의 방광암 치료제 ‘안크티바(Anktiva)’를 승인했다.

근침윤성 방광암에 Bacillus Calmette-Gurin(BCG) 백신과 함께 사용되도록 승인했다고 미국 식품의약국(FDA)은 최근 밝혔다.

지난해 FDA는 사전 허가 검사에서 발견된 결함으로 인해 승인을 거부한 바 있다.

이 치료법은 자연 살해 세포(Natural Killer cell, NK cell)와 T cell을 활성화시켜 신체의 적응 면역을 활성화시킴으로써 작용한다.

회사는 치료법의 라벨, 가용성 및 가격에 대한 세부 정보 요청에는 즉시 응답하진 않았다.

해당 치료법은 83명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 병용 요법을 통해 71%의 환자에서 종양이 완전히 사라졌으며 평균 반응 기간은 24.1개월로 나타난 것으로 알려져 있다.

이뮤니티바이오는 암 없는 장기 생존을 목표로 하며 단지 단기적인 반응을 얻는 것을 넘어서 암 치료를 발전시키는 것이 목표라고 밝혔다.