[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 유방암 치료제 티루켑(성분명 카피바설팁)을 허가했다고 30일 밝혔다.

티루캡은 세린/트레오닌 키아나제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 중양세표의 생존 및 증식을 억제하는 기전이다.

호르몬수용체 양성/인간표피성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-)이고, PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중 한 가지 이상 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 내분비요법 도중이나 완료 후 계속 진행되거나 보조요법 완료 후 12개월 이내에 재발했을 때 풀베스트란트와 병용요법으로 사용 가능하다.

식약처는 티루캡이 기존 치료제로 치료가 어려운 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대했다.

식약처는 "규제과학 전문성을 바탕으로 안전성, 효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.