[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보건복지부는 올해 1분기 첨단재생의료 누적 임상연구계획 심의 신청 건수가 12건으로 지난해 같은 기간(6건) 대비 2배 증가했다고 30일 밝혔다. 지난해 말까지 누적 신청 건수는 총 125건이다.

복지부에 따르면, 지난해까지 신청된 연구계획(125건) 중 총 96건(누적)에 대한 심의를 완료했으며, 이 중 약 44%(42/96건)가 ‘임상연구 적합’으로 심의됐다.

첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하여 질환의 근본적인 치료를 가능케 하거나, 기존 의약품으로 치료가 어려운 중대·희귀·난치 질환을 치료하는 새로운 기회를 제공할 수 있는 분야다. 일찍이 미국 등 국외에서는 관련법을 제정·정비하고 연구를 지원하고 있다.

국내에서도 국민의 건강 증진과 첨단재생의료기술의 국가 경쟁력 향상을 목표로, 2019년 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’을 제정해 시행(2020년 8월) 중이다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 구성되고 사무국이 설치돼 2021년부터 ‘첨단재생의료 임상연구제도’를 운영 중이다.

정부는 임상연구 활성화를 위해 연구비 지원 등 임상연구지원사업을 추진하고 있다. 2022년부터 현재까지 임상연구지원사업단은 22건의 연구과제에 대해 총 167억 원의 임상연구비를 지원했다.

한편, 올해 2월 첨단재생바이오법이 개정돼 임상연구 등을 통해 안전성 및 유효성 관련 근거가 축적된 첨단재생의료 기술은 내년 2월부터 심의위원회에 첨단재생의료 치료계획 심의를 거쳐 지속적으로 환자에게 첨단재생의료 치료를 제공할 수 있게 된다.