[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 개발 중인 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 피라맥스가 글로벌 임상3상에서 유의미한 증상 감소를 입증했다.

신풍제약은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 피라맥스의 글로벌 임상3상 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.

앞서 신풍제약은 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스의 글로벌 임상3상 탑라인 결과를 발표한 바 있다.

당시 피라맥스는 1차 목표점을 충족하지 못했다.

그러나 이번에 발표된 주요 2차 목표점 및 탐색적 평가변수 일부에서 통계적으로 유의미한 결과와 안전성을 확인했다.

자세히 보면 오미크론 변이 후 미국식품의약국(FDA) 등 대부분 국가에서 코로나19 치료제의 유효성 평가지표로 인정하는 COVID-19 증상 발생 후 72시간 이내 초기 치료에서 탐색적 평가변수인 12개 임상 증상의 지속적인 증상 소실 시간은 피라맥스군이 11일로, 위약군 13일에 비해 통계적으로 유의미한 단축을 보였다(HR 1.22 95% CI 1.00~1.49; P=0.0490).

또 11-point WHO-CPS 점수 변화량 분포에서도 치료 14일째 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다(adjusted-odds ration 1.66; 95% CI 1.18~2.34; P=0.0038).

아울러 29일째까지 증상이 있는 환자 비율은 피라맥스군이 14.96%로 위약군 19.83%에 비해 24.6% 감소시켰다.

신풍제약은 "전 세계적으로 유효성과 안전성이 입증되고 수용 가능한 약가의 치료제가 절실한 상황"이라며 "피라맥스는 조기 투약군의 경우 29일까지 증상 소실 환자 비율은 물론 7일 이내 증상 조기 소실 환자 비율이 증가하고 있어 이번 연구 결과는 주목할 만하다"고 말했다.

한편, 신풍제약은 이번 연구 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 계획이다.