[메디칼업저버 양영구 기자] 재발성/전이성 자궁경부암 2차 치료옵션 경쟁이 치열해진다.

기존에 시장에 선진입한 면역항암제 치료옵션인 사노피 리브타요(성분명 세미플리맙)와 MSD 키트루다(펨브롤리주맙)에 이어 새로운 치료옵션으로 항체-약물 접합체(ADC) 화이자 티브닥(티소투맙 베도틴)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 완전 승인을 따냈기 때문이다.

게다가 ADC 치료옵션 후발주자인 아스트라제네카-다이이찌산쿄 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)도 가속 승인 이후 완전 승인을 위한 확증 임상3상을 진행 중인 만큼 향후 경쟁은 더 치열해질 전망이다.

자궁경부암 2차 옵션 면역항암제 시대 연 리브타요·키트루다

리브타요와 키트루다는 재발성/전이성 자궁경부암 2차 치료에서 면역항암제 시대를 연 약물이다.

포문은 PD-1 억제제 리브타요였다. 리브타요는 임상3상 EMPOWER-Cervical 연구에서 항암화학요법 대비 생존 혜택을 입증했다.

연구에는 PD-L1 발현과 관계없이 1차 치료로 백금기반 항암화학요법을 받았지만 질병이 재발한 재발성/전이성 자궁경부암 환자 608명이 등록, 1:1 비율로 리브타요 투여군과 항암화학요법군에 무작위 배정됐다.

연구 결과, 리브타요군은 항암화학요법군 대비 사망 위험을 31% 낮추면서 1차 목표점을 충족했다(95% CI 0.56~0.84; P