[메디컬투데이=김동주 기자] 다케다제약의 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 ‘엑스키비티’(모보서티닙)가 국내 시장에서 철수한다.

식품의약품안전처에 따르면 다케다제약의 ‘엑스키비티’가 지난 1일부로 품목 허가가 취하됐다. 이는 지난 2022년 7월 품목허가 이후 약 2년 여 만이다.

‘엑스키비티’는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제 억제제(TKI)이자, EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 분야에서 등장한 최초의 경구 치료제다.

앞서 다케다제약은 지난해 10월 ‘엑스키비티캡슐’과 관련한 3001 study 중간 분석 결과에 따라 미국을 비롯하여 현재 허가되어 있는 모든 국가에서 ‘엑스키비티캡슐’ 품목의 시판허가를 자발적으로 철회하기로 결정한 바 있다.

‘엑스키비티캡슐’은 보험등재 전이며 투여받고 있는 국내 환자는 약 20여명(환자지원프로그램 참여환자 및 비급여 환자 일부)이다.