바이오제약기업MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의상호)의한국지사인한국MSD는(대표이사김알버트) 5월23일,자사의항PD-1면역항암제 '키트루다'(성분명펨브롤리주맙)의2개폐암보조요법적응증(KEYNOTE-671, KEYNOTE-091)허가를기념하며'전이성폐암의표준치료옵션키트루다,조기폐암환자의새로운희망이되다'를주제로기자간담회를진행했다. 이번간담회에서는삼성서울병원혈액종양내과이세훈교수와흉부외과김홍관교수가연자로참여해조기폐암의질환특성및키트루다의허가임상데이터를바탕으로,수술전후보조요법의임상적의의에관해다양한관점의최신지견을공유했다.또한,한국MSD의학부김수정전무가전이성부터조기폐암치료까지다양한치료단계를아우르며폐암치료의포트폴리오를완성한키트루다의적응증확대의의미를전하는시간을가졌다. 간담회의첫번째세션은삼성서울병원혈액종양내과이세훈교수가'조기폐암에서키트루다의임상적의의와KEYNOTE-671및KEYNOTE-091임상연구소개'에대해발표하며,기존조기병기비소세포폐암치료의미충족수요와2개적응증허가의기반이된KEYNOTE-671, KEYNOTE-091임상연구를통해확인한키트루다치료요법의임상적혜택을조명했다. 키트루다는지난해12월절제가능한비소세포폐암환자의치료로서수술전보조요법으로백금기반항암화학요법과병용요법,이어서수술후보조요법으로서단독요법으로적응증을허가받았다.뒤이어지난5월14일절제술과백금기반화학요법제치료를받은비소세포폐암환자의수술후보조요법으로적응증을확대하며폐암영역에서키트루다의입지를다시금확대하고,국내조기폐암환자들에게새로운내일에대한희망을제시했다. 2기, 3A기또는3B기비소세포폐암의수술전후보조요법으로서키트루다의치료효과를평가한, KEYNOTE-671임상연구결과에따르면키트루다는PD-L1발현율과무관하게기존치료대비△사망위험28%감소△수술후재발위험41%감소등치료혜택을확인했다.또한, 1B기, 2기또는3A기비소세포폐암환자의수술후보조요법으로서키트루다단독요법허가의기반이된KEYNOTE-091임상연구에서도PD-L1발현율과무관하게△재발위험24%감소△1년가까이연장된무질병생존(DFS, Disease-Free Survival)개선을확인했다. 이세훈교수는"비소세포폐암은수술후에도5년내암이재발하거나전이될가능성이높고,이역시초기에(15개월이내)발생하는경우가많아질병부담이큰암종이었다.때문에보조항암치료가암의재발과사망위험감소에매우중요했으나,항암화학요법중심의기존치료옵션은환자의생존율향상에있어임상적개선의여지가남아있었다"며 "지난해에이어,이달들려온키트루다의적응증허가소식으로미충족수요가높았던비소세포폐암환자들도치료혜택을입증한면역항암제치료를받을수있게되었다는점에서의미가있다"고말했다. 이어진두번째세션은삼성서울병원흉부외과김홍관교수가'흉부외과관점에서수술가능한조기폐암환자의수술전후보조요법의임상적의의'를주제로,외과적절제가가능한조기병기폐암의질환적특징과실제임상현장에서수술전,후의보조요법이갖는중요성을소개했다. 대개1기에서3기폐암은근치적목적의수술을표준치료로진행한다.하지만해당병기의환자라도종양의크기가지나치게크거나상대정맥침범,종격동림프절침윤등종양의위치에따라일부수술이불가능한경우가존재하고,수술적절제후에도예후가좋지않은것으로알려져있다. 김홍관교수는"조기에폐암을발견한환자라도종양의크기나위치에따라수술적치료가불가능해표준치료를받기어려웠다.하지만이제는키트루다선행보조요법을통해수술전종양의크기를줄이고,미세전이를감소시킴으로써수술의경계선에놓여있던환자들에게도임상적혜택이입증된,가장효과적인치료를선택할수있는가능성이열리게되었다"며"키트루다기반의보조요법,특히글로벌표준치료로권고되고있는수술전·후보조요법을통해수술전선행항암요법으로서수술성적향상에긍정적인영향을미치고,수술후보조요법으로서재발위험을낮춰사망위험감소,나아가전체생존율향상에도기여할수있을것으로기대된다"고말했다. 이날간담회에함께자리한한국MSD의학부김수정전무는'비소세포폐암(NSCLC)치료의변화와혁신키트루다,희망을주도하다'에대해발표하며,조기병기를포함한국내폐암치료혜택향상을위한한국MSD의미션과노력에대해서도설명했다. 김수정전무는"이번적응증확대는키트루다가전이성을비롯해조기폐암까지다양한치료단계를아우른포트폴리오를완성하고,국내폐암치료의패러다임을다시한번리딩한다는데있어깊은의의를갖는다"며"키트루다는국내허가면역항암제중비소세포폐암영역에서가장많은적응증을보유한면역항암제로,한국MSD는비소세포폐암환자들의수명연장을위한임상연구를활발히펼치며키트루다가가진더많은가능성의발견을위해노력할것"이라고강조했다. 한국MSD항암제사업부이민희전무는이번기자간담회를마무리하며"한국MSD는항암분야를선도하는회사로서,또한번폐암영역에서새로운비전을선보일수있어매우기쁘다"며"앞으로도더많은환자들이키트루다를비롯한혁신적인치료제의혜택을누릴수있는환경을만들기위해지속적인연구개발을이어나갈것"이라고말했다.