[메디칼업저버 양영구 기자] 아스트라제네카 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 치료옵션이 현저히 부족한 제한기 소세포폐암에서 '표준치료요법' 가능성에 근거를 쌓았다.

현재 제한기 소세포폐암의 표준치료는 백금기반 항암화학방사선요법(cCRT)과 예방적 두개골 방사선 요법을 병행한다.

지난 달 31일~6월 4일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서는 임상3상 ADRIATIC 연구의 첫 중간분석 결과가 공개됐다.

이 연구는 백금기반 항암화학방사선요법과 예방적 두개골 방사선요법 후 질병이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암 환자를 대상으로 공고요법으로 임핀지 또는 임핀지+이뮤도(트레멜리무맙)를 투여했을 때 효능과 안전성을 평가했다.

이번에 발표된 내용은 ADRIATIC 연구의 첫 중간분석 결과로, 임핀지 투여군과 위약군을 비교 평가한 결과다.

cCRT 후 임핀지 공고요법, 사망 위험 27% ↓

이 연구에는 백금기반 항암화학방사선요법 후 질병이 진행되지 않은 1~3기 제한기 소세포폐암 환자가 모집됐다.

이들은 백금기반 항암화학방사선요법 후 1~42일 후 1:1:1 비율로 임핀지 1500mg+위약 투여군, 임핀지 1500mg+이뮤도 75mg 투여군, 위약군에 각각 무작위 배정돼 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 최대 24개월까지 4주기 동안 4주마다 약물을 투여 받았다.

1차 목표점은 맹검독립중앙검토에 따른 임핀지군과 위약군의 전체생존(OS), 무진행생존(PFS)으로 설정했다. 주요 2차 목표점은 임핀지+이뮤도 병용요법군과 위약군의 OS와 PFS였다.

분석 결과, 데이터 컷오프 시점 임핀지군의 OS 중앙값은 37.2개월로, 위약군 27.6개월 대비 사망 위험을 27% 낮춘 것으로 나타났다(95% CI 0.57~0.93; P=0.0104).

24개월 OS 비율은 임핀지군이 68%, 위약군이 58.5%였고 36개월 OS 비율은 각각 56.5%, 47.6%였다.

PFS 역시 임핀지가 유의한 개선을 보였다.

임핀지군의 PFS 중앙값은 16.6개월로, 위약군 9.2개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 24% 낮추는 것으로 집계됐다(95% CI 0.61~0.95; P=0.0161).

18개월 PFS 비율은 임핀지군이 48.8%, 위약군이 36.1%였고, 24개월 PFS 비율은 각각 46.2%, 34.2%로 나타났다.

임핀지의 이 같은 공고요법 혜택은 사전 정의된 하위 그룹에서 일관되게 나타났다.

3~4등급 이상반응 발생률은 임핀지군이 24.3%, 위약군이 24.2%였다.

이상반응으로 인해 임핀지군 16.3%와 위약군 10.6%는 치료를 중단했고, 이상반응으로 인해 사망으로 이어진 환자는 임핀지군과 위약군 각각 2.7%, 1.9%에서 발생했다.

모든 등급의 폐렴, 방사선 폐렴 발생률은 임핀지군이 38%, 위약군이 30.2%에서 보고됐다.

연구 결과를 발표한 미국 사라 캐논 연구소 David R. Spigel 박사는 "임핀지는 제한기 소세포폐암 환자의 백금기반 항암화학방사선요법 이후 공고요법으로서 위약에 비해 임상적으로 유의미한 OS와 PFS 개선을 보였다"며 "아울러 내약성도 우수했고, 이상반응 발생률은 이전 연구 결과와 일치하는 프로파일을 보였다"고 설명했다.

이어 "이번 연구 결과는 백금기반 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암 환자에서 임핀지가 새로운 표준요법이 될 수 있다는 근거가 될 것"이라고 강조했다.