■초당약품, 엔도더마와 '마이크로니들' 패치 의약품 본격 개발

초당약품(대표이사 김우석)은 엔도더마(대표이사 박상진)와 마이크로니들(Microneedle)패치를 활용한 의약품 및 의료기기 제품화를 위한 공동개발 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 초당약품은 엔도더마가 보유한 마이크로구초체 특허 기술력을 활용하여 류마티즘 치료제를 비롯해 비마약성 진통제, 해열제, 근골격용제 등 정형외과 및 신경외과에 특화된 의약품 개발에 집중할 계획이다. 앞으로 양사는 △상호기술교류 △국가 R&D 연구과제 선정 △전문 인력과 정보의 상호 교류 및 협력 △제품화를 위한 컨소시엄 확보 △의약품제조시설(GMP)확충 △의약품 개발을 위한 공동 협력 활동 및 학술활동 추진 등에 대한 상호 협력 체계를 구축하기로 했다.

마이크로니들 의약품은 바늘 크기, 침투 깊이, 소재까지 자유롭게 조절해 환자에게 최적의 치료를 제공할 수 있다. 기존 주사제 대비 뛰어난 통증 감소 효과로 환자의 투약 순응도를 높이고 감염 위험을 최소화한다. 미세한 바늘 덕분에 기존 패치제 대비 적은 투여량으로도 높은 약물 전달 효과를 달성하여 환자 부담을 줄이고, 치료 효과는 높일 수 있어 의약품 개발 전망이 높다. 초당약품 김우석 대표는 "지금까지 기술력의 한계로 화장품 등에만 활용되어 온 마이크로니들 기술을 업그레이드시켜 차세대 의약품 개발에 박차를 가할 계획이다"며 또한 연구개발(R&D) 시너지 향상을 위한 공동연구 협력체계를 구축해, 중장기 성장 동력을 확보해 나갈 것"이라고 밝혔다. 엔도더마 박상진대표는"초당약품과협업은마이크로니들 패치 의약품을 체계적으로개발해국내외시장에서의경쟁력을강화하는데큰도움이될것"이라며"이번협약을통해마이크로니들 의약품 패치기술의상용화에한걸음더다가갈수있을것"이라고말했다.

1982년에 설립된 초당약품은 국내를 대표하는 제약유통그룹인 백제약품를 관계사로 상급종합병원 정형외과와 류마티스내과 등에서 전문적인 영업조직을 구축하고 있으며, 뮤렉스정, 프로닥정 등의 오리지널 의약품을 보유한 제약회사다. 엔도더마는 경피약물 전달기술을 기반으로 설립된 마이크로니들 전문 기업으로, 독자적인 마이크로니들 구조체를 개발하여 이에 대한 특허를 보유하고 있다. 이른바 '붙이는 주사'로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의 1 수준의 미세(micro)한 바늘(needle)로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다. 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어가 녹으면서 인체에 약물을 주입해 기존 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달기술로 주목받고 있다.

■신신제약, 피아비한캄사랑-선의라이온스 캄보디아 의료 봉사 후원

신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 '신신 H2O Life'의 일환으로 캄보디아 당구 영웅 스롱 피아비가 진행한 의료 봉사 활동에 의약품을 후원했다고 18일 밝혔다. 프로당구 LPBA의 간판 스타인 스롱 피아비는 피아비한캄사랑재단을 설립해 매년 캄보디아 저소득층을 대상으로 의료 봉사 등을 진행하고 있다. 올해는 (사)피아비한캄사랑과 선의라이온스클럽이 주축이 되어6월6일부터10일까지봉사활동을진행했으며,신신제약은봉사단의요청으로퇴행성관절염,근육통등에효과가있는대표파스제품'록소크린플라스타'를전달했다. 봉사단은캄보디아의 수도 프놈펜을 시작으로 시골 마을을 돌며병원진료를받기어려운환경에있는캄보디아사람들에게무료건강검진을제공함과동시에의약품을비롯한다양한건강용품을지원했다.

특히신신제약이후원한파스가높은활용도로현지인들에게큰호응을받았으며,봉사자들의건강관리에도큰도움이됐다는후문이다. 신신제약과캄보디아의인연은후원이전에도특별했다.신신제약의해열패치'쿨링시트(현지제품명:쿨-키드)'는캄보디아국민들에게인기품목으로꼽히며시장점유율1위를차지하고있다.이는신신제약이단순히제품을공급하는것을넘어,신뢰관계를구축한현지바이어와함께캄보디아의무더운날씨와현지인들의성향을고려한적극적인CO-MARKETING을전개한결과이다. 신신제약 관계자는 "스롱 피아비 선수의 따뜻한 마음 덕분에 캄보디아 국민들에게 조금이나마 도움을 드릴 수 있게 됐다"며 "앞으로도 한국을 넘어 전 세계의 의료 사각지대에 있는 분들에게 희망을 드릴 수 있도록 신신제약이 할 수 있는 일들을 고민해 나가겠다"고 말했다. 한편, 신신제약은 신신제약은 건강(Healthy)과 행복(Happy)은 모두에게 평범한 일상(Ordinary Life)이 돼야 한다는 신신제약의 철학을 담은 '신신 H2O Life' 프로그램을 통해 저소득층 어르신, 국내외 의료봉사 단체 등 사회 곳곳에 응원이 필요한 이웃에게 기부를 진행하고 있다.

2022년부터는하나로사단법인엠지유와인연을맺고캄보디아포이펫의료봉사,인도네시아메단의료봉사등에함께했으며, WFK(World Friends Korea) PAS청년봉사단의태국봉사활동에도의약품을후원했다.

■삼천당제약,글로벌임상및경구용GLP-1생산설비확보위한자사주매각

삼천당제약은공시를통해자기주식50만주처분을결정했다고18일밝혔다. 회사관계자는처분이유로"그동안언론보도나IR등을통해밝혀드린것처럼아일리아고용량(HD)바이오시밀러및경구용세마글루타이드의글로벌임상과경구용세마글루타이드자체생산설비확보비용을충당하기위해자사주매각을결정했다"고말했다. 매각비용은주로아일리아고용량바이오시밀러임상에투입될예정이다.이는지난3년간자체자금및외부자금조달을통해아일리아저용량개발완료및글로벌허가진행에이어파트너사들이고용량에대한추가또는신규계약을서두르자는요청이있어임상일정을앞당기게된것이주요배경이라는것이회사측의설명이다. 삼천당제약관계자는"경구용세마글루타이드의임상은늦어도내년1분기에종료되고2분기에글로벌허가신청을진행하는것으로계획하고있다"며"올해3분기부터경구용세마글루타이드의제품을생산하기위한설비확보에나설것"이라고덧붙였다. 삼천당제약은현재아일리아저용량바이오시밀러의글로벌허가취득을진행중이며,당뇨및비만치료용주사제(인슐린과GLP-1)를경구제로변경한제품들의임상진행을눈앞에두고있다.

■동아제약, 어린이 벌레물림연고 '디판버그겔' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이 벌레물림연고 '디판버그겔'을 출시했다고 18일 밝혔다.

신제품인 디판버그겔은 어린이 전문 피부 상비약인 어린이 발진, 재생연고인 동아제약 'D-판테놀연고'의 첫번째 라인업 제품이다. 벌레 물린 곳과 긁어서 손상된 피부, 두드러기, 땀띠, 습진, 짓무름 등에 사용 가능하다.

디판버그겔은 3중 복합 가려움증 완화 성분(디펜히드라민10mg, 리도카인염산염수화물20mg, 클리시리진산이칼륨5mg)과 3중 복합 재생성분(덱스판테놀10mg, 알란토인2mg, 토코페롤아세테이트10mg)을 함유해 즉각적인 가려움 완화와 긁은 곳의 재생을 도와주는 특화된 성분을 함유한 것이 특징이다.

제품은 보존제, 항생제, 스테로이드를 무첨가해 안전성을 더했다. 쉐어버터를 함유해 발림성을 개선했으며 겔 제형으로 적당한 쿨링감을 제공한다. EWG(미국 비영리 단체, Environmental Working Group) 1등급 로즈마리 오일을 함유해 벌레 기피에도 도움을 줄 수 있다.

디판버그겔은 신생아부터 사용 가능하며 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매가 가능하다.

동아제약 관계자는 "D-판테놀연고의 첫 번째 라인업으로 선보이는 디판버그겔은 3중 복합 가려움증 완화 성분과 3중 복합 재생성분을 함유해 벌레 물린 곳의 2차 감염을 방지해 줄 수 있다"며 "야외활동이 잦아지는 요즘, 휴대가 간편한 디판버그겔로 아이들의 소중한 피부를 지키시길 바란다"고 말했다.

■바이엘 코리아, APCN&KSN서 케렌디아 런천 심포지엄 개최

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 제22차 아시아태평양신장학회 국제 학술대회 및 제44차 대한신장학회 학술대회(APCN&KSN 2024 )기간 중인 지난 14·15일 양일간 런천 심포지엄을 비롯해 자사의2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)와 관련한 다양한 세션을 열었다고 밝혔다. 15일 진행된 제22차 아시아태평양신장학회 국제학술대회 및 제44차 대한신장학회 국제 학술대회(APCN&KSN 2024)런천 심포지엄에서는2형 당뇨병 환자에서 만성 신장병 관리를 위한 알부민뇨 진단의 중요성과 케렌디아의 주요 임상적 이점을 논의했다. 첫 번째 연자로 나선 한림의대 신장내과 김성균 교수는2형 당뇨병 환자에서 만성 신장병을 조기 진단할 수 있는 지표인 알부민뇨 관리의 중요성에 대해 강조했다. 김 교수는 "알부민뇨는 만성 신장병의 초기 지표로,요 알부민-크레아티닌 비(Urine Albumin-to-Creatinine Ratio,이하UACR)의 증가는 신장 및 심혈관 위험 증가와 관련이 있으며UACR이30%감소하면 만성 신장병의 예후에 있어서의 위험도를 중증에서 중등도로 줄일 수도 있다.따라서 당뇨병 환자의 신장 관리를 위해 의료진이 조기에 개입해서UACR검사를 적극적으로 시행하는 것이 중요하다.만성 신장병을 초기에 발견하고 치료하는 것은 환자의 심혈관 사망,투석 및 의료 비용을 감소시킬 수 있는 길이다"고 말했다. 두 번째 연자로 나선 인디애나의대 신장내과 라지브 아가왈 교수는 케렌디아의 기전적 특성과 주요 임상 결과를 설명했다.

케렌디아 대표 임상인FIGARO-DKD와FIDELITY의 연구 운영위원회(Steering Committee)소속이기도 한 아가왈 교수는 "케렌디아는 전임상 모델에서,기존의 스테로이드 무기질 코르티코이드 수용체 길항제보다 염증 및 섬유화 억제 및 고칼륨혈증이나 여성형 유방과 같은 이상반응 발생,활력 징후(Vital sign)측면에서 더 양호한 결과를 보인다"며"FIDELITY연구 결과에서 베이스라인에서의SGLT-2억제제 사용과 관계없이 치료 시작4개월째 위약 대비UACR을30%이상 감소시켰으며, FIDELIO-DKD연구의 아시안 서브분석 결과에서 아시안 환자와 비아시안 환자에서 위약 대비 케렌디아 복용 시 신장 관련 복합 결과(신부전,베이스라인 대비eGFR(estimated Glomerular Filtration Rate,추정사구체여과율)의40%이상 지속적 감소,신장 원인으로 인한 사망)의 위험 감소 효과는 일관되었다"고 말했다. 이어서 북경의대 신장내과 밍휘 자오 교수는2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료 시 나타날 수 있는 초기eGFR감소와 관련된 케렌디아의 효과와 안전성에 대해 설명했다.자오 교수는 "2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제는 초기eGFR감소를 일으킬 수 있는데,KDIGO가이드라인에 따르면 초기eGFR감소는 일반적으로 가역적이며 약제 독성을 나타내는 것은 아니기 때문에 약물 중단을 필요로하는 것은 아니다"며"특히 케렌디아는 심혈관 및 신장에 대한 효능과 안전성이 치료 시작 후 첫1개월 동안의eGFR변화 정도에 관계없이 유지되며,SGLT-2억제제와 병용 시 고칼륨혈증에 대한 우려 없이eGFR감소를 더욱 지연시킬 수 있다"고 설명했다. 이보다 하루 앞선, 14일에는APCN&KSN 2024프로그램 중 하나로 다양한 '스포트라이트 세션(spotlight session)'이 열렸다.스포트라이트 바이엘 세션에서는 전남의대 신장내과 배은희 교수가 좌장을 맡아 실제 케렌디아 처방 경험이 풍부한 해외 각국의 의료진들과 질의응답을 통해 근거 기반의 치료 전략에 대해 의견을 나눴다.

태국 출라롱콘의대 신장내과 잉요스 아비힝사논 교수는 "2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료에서 기존의 순차적 치료 접근 방식(Conventional sequencing approach)과 달리 진단 후 가능한 한 빨리,안전하게 권장되는 약물 종류로 치료를 시작하는 필라 접근법(Pillar approach)이 필요하다"라며,"케렌디아는 핵심 필라 중 하나로 제안되고 있으며,예시로 환자가G3b에 해당하는eGFR수치(43 ml/min/1.73 m2), UACR은A3에 해당하는380 mg/g인 경우,최대 허용 용량의RAS억제제와SGLT-2억제제,케렌디아를 함께 사용하면 만성 신장병의 진행을 늦추고 심혈관 위험을 줄일 수 있다"고 설명했다. 한편같은 날 그랜드워커힐호텔에서는 바이엘 아시아태평양 본부가 주최한 '전문가를 만나다(Meet the expert)' 심포지엄이 열렸다.연세의대 신장내과 유태현 교수가 좌장을 맡고,라지브 아가왈 교수를 비롯APCN&KSN국제학술대회에 참석했던 교수들이 참여해 국내외 개원의들과 함께 실제 임상 현장에서 케렌디아 처방과 활용방안에 대한 다양한 인사이트를 공유했다.라지브 아가왈 교수는 "넓은 스펙트럼의 만성 신장병 환자에서 케렌디아의 효과를 살펴본 결과에서 만성 신장병 단계에 관계없이57%이상 지속적인eGFR감소를 포함하는 신장 복합 결과를 위약 대비 현저히 줄였다"고 말했다. 바이엘 코리아 심혈관질환 치료제 사업부 노명규 총괄은 "올해 세계적인 국제학술대회를 맞아 해외 및 국내 의료진을 모시고 케렌디아에 대해 심도깊은 논의를 진행하게 되어 의미있게 생각한다"며"케렌디아는 만성 신장병 지표인UACR을 의미있게 감소시키고2형 당뇨병 동반 만성 신장병의 초기부터 후기까지(eGFR 25 mL/min/1.73m2이상에서 시작, eGFR 15 mL/min/1.73m2미만 시 투여 중단)다양한 임상 상황에서 유용하게 적용할 수 있는 약제로,더욱 적극적이고 효과적인 치료를 통해 많은 환자들이 신장 기능을 유지할 수 있기를 바란다"고 전했다.