À¯ÇѾçÇà À§Àå¾à ¡®·¹Äڹ̵弹æÁ¤¡¯ ¸ö°ª »ó½ÂÇϳª ... Á¦¾à¾÷°è, ³Êµµ³ªµµ Á¦³×¸¯ °ø¼¼
¾¾¿¥ÁöÁ¦¾à, ¡®·¹¹ÌÇǵ弹æÁ¤¡¯ »ýµ¿¼º IND ½ÂÀÎ Ãëµæ
µî·Ï: 2024.07.19
-
- À¯ÇѾçÇà ¡®·¹Äڹ̵弹æÁ¤¡¯ [»çÁø=À¯ÇѾçÇà ȨÆäÀÌÁö °¥¹«¸®]
[ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / ÀÌÃ游] À¯ÇѾçÇàÀÇ À§¿° Ä¡·áÁ¦ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’(Recomid SR Tab. ¼ººÐ¸í: ·¹¹Ù¹ÌÇǵå·rebamipide)¿¡ ´ëÇÑ Á¦³×¸¯ ¾÷üµéÀÇ °ø¼¼°¡ °¥¼ö·Ï °Å¼¼Áö°í ÀÖ´Ù. ‘SR Tab’Àº ‘Sustained Release tablet’ÀÇ ¾àÀÚ·Î, ¼¼È÷ ¹æÃâµÇ´Â ¾à¹°(Á¤Á¦)À» ÀǹÌÀÌ´Ù.
¾¾¿¥ÁöÁ¦¾àÀº 18ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ÀÇ Á¦³×¸¯ Á¦Ç°ÀÎ ‘·¹¹ÌÇǵ弹æÁ¤’(Remipide SR Tab. ¼ººÐ¸í: ·¹¹Ù¹ÌÇǵå)¿¡ ´ëÇÑ »ýµ¿¼º ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. ½ÃÇèÀº °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ‘·¹¹ÌÇǵ弹æÁ¤’ 150mg°ú ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ÀÇ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ºÎ¹Îº´¿ø¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’Àº ¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ À§¿° Ä¡·áÁ¦ ‘¹«ÄÚ½ºÅ¸’(¼ººÐ¸í: ·¹¹Ù¹ÌÇǵå)ÀÇ ¼¹æÇü °³·®½Å¾àÀÌ´Ù. ‘¹«ÄÚ½ºÅ¸’´Â ±Þ¼ºÀ§¿°, ¸¸¼ºÀ§¿°ÀÇ ±Þ¼º¾Çȱ⠵î À§Á¡¸·º´º¯ÀÇ °³¼±À» À§ÇØ ¾²ÀδÙ.
ÀÌ ¾à¹°Àº 1991³â Çã°¡ ÀÌÈÄ ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ ¿À·§µ¿¾È »ç¿ëµÇ¸é¼ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¼ºÀ» ÀÔÁõ¹ÞÀ¸¸é¼ ¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ ÇÙ½É Ç°¸ñÀ» ÀÚ¸®¸Å±èÇß´Ù. ÇѶ§ 300¾ï ¿ø¿¡ °¡±î¿î ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´ø Ç°¸ñÀ¸·Î, Áö³ 2009³â ƯÇã°¡ ¸¸·áµÇÀÚ 100°³°¡ ³Ñ´Â Á¦³×¸¯ÀÌ ½ñ¾ÆÁ³´Ù.
±×·¯³ª ¿ö³« ¸¹Àº Á¦¾à»ç°¡ Á¦³×¸¯À» Ãâ½ÃÇÑ Å¿¿¡ ½ÃÀåÀº Æ÷È »óÅ¿¡ À̸£·¶´Ù. ÀÌ¿¡µû¶ó À¯ÇѾçÇàÀº GC³ì½ÊÀÚ, ´ë¿õÁ¦¾à, ´ë¿øÁ¦¾à°ú ¼ÕÀ» Àâ°í 1ÀÏ º¹¿ë·®À» 3Á¤¿¡¼ 2Á¤À¸·Î ÁÙÀÎ ¼¹æÇü ·¹¹Ù¹ÌÇÇµå ¼ººÐÀÇ °³·®½Å¾à °³¹ß¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
À̵é Á¦¾à»ç´Â Áö³ 2020³â 12¿ù °¢°¢ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’(À¯ÇѾçÇà), ‘¹«ÄÚÅØÆ®¼¹æÁ¤’(GC³ì½ÊÀÚ), ‘¹ÂÄÚÆ®¶ó¼¹æÁ¤’(´ë¿õÁ¦¾à), ‘ºñµå·¹¹Ù¼¹æÁ¤’(´ë¿øÁ¦¾à)À̶ó´Â À̸§À¸·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇØ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù. °ü·Ã ƯÇã´Â À¯ÇѾçÇà°ú À¯ÇѾçÇàÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¾ÖµåÆĸ¶°¡ °®±â·Î Çß´Ù. ÇØ´ç ƯÇã´Â 2040³â 9¿ù 4ÀÏ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
4°³ Á¦³×¸¯ Ç°¸ñÀº Ãâ½Ã ùÇØ ÃÑ 152¾ï ¿øÀÇ ¿ø¿Üó¹æ ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇߴµ¥, ÀÌÁß ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ÀÇ ¿ø¿Üó¹æ¾×ÀÌ 58¾ï ¿øÀ¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò´Ù. ÀÌ¾î ‘¹«ÄÚÅØÆ®¼¹æÁ¤’ 40¾ï ¿ø, ‘ºñµå·¹¹Ù¼¹æÁ¤’ 29¾ï ¿ø, ‘¹ÂÄÚÆ®¶ó¼¹æÁ¤’ 24¾ï ¿ø µîÀÇ ¼øÀ¸·Î µÚ¸¦ À̾ú´Ù.
ƯÈ÷ ±âÁ¸ÀÇ ¼Ó¹æÇü ·¹¹Ù¹ÌÇǵå Á¦Á¦ ½ÃÀåÀº ÀÌ¹Ì Æ÷È »óÅ·ΠÁ¦Ç°ÀÇ Ã³¹æ¾× º¯È°¡ Å©Áö ¾Ê¾Ò´ø ¹Ý¸é, À¯ÇѾçÇàÀ» ºñ·ÔÇÑ 4°³ Á¦¾à»ç´Â ·¹¹Ù¹ÌÇǵå Á¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ ´«¿¡ ¶ç´Â ¼ºÀå¼¼¸¦ ±â·ÏÇÏ¸ç ¼¹æÇü Á¦Á¦ÀÇ ´öÀ» ÅåÅåÈ÷ ºÃ´Ù.
ÀÌ·Î ÀÎÇØ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀº ¿À¸®Áö³Î °ÝÀÎ À¯ÇѾçÇàÀÇ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’À¸·Î ´«À» µ¹·Á ¼¹æÇü ·¹¹Ù¹ÌÇǵå Á¦Á¦ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.
°Ô´Ù°¡ °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øȸ°¡ 2023³â ¸» ·¹¹Ù¹ÌÇÇµå ¼ººÐÀÇ ±Þ¿© ÀûÁ¤¼ºÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ¸é¼ ÈÄ¹ß Á¦¾à»çµéÀÇ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ Á¦³×¸¯ °³¹ß µ¿±â¸¦ ´õ¿í ÀÚ±ØÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¼ö¸¹Àº Á¦¾à»çµéÀº ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ÀÇ Á¦Á¦ ƯÇã¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò±ØÀû ±Ç¸®¹üÀ§È®ÀνÉÆÇÀ» û±¸Çß°í, 2023³â 11¿ù 16°³ ±â¾÷ÀÌ Æ¯Çã ȸÇÇ¿¡ ¼º°øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. [¾Æ·¡ °ü·Ã±â»ç ÂüÁ¶]
Á¦³×¸¯ ±â¾÷µéÀº µ¿½Ã¿¡ ½Ä¾àó¿¡ »ýµ¿¼º INDÀ» ½ÅûÇÏ¸ç ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ Á¦³×¸¯ Çã°¡ Ãëµæ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. À̴ ƯÇã ¸¸·á ÀÌÀü¿¡ ƯÇã ¹«È¿ ½ÉÆÇÀ» û±¸ÇÏ°í, ÀÌÈÄ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì ¿ì¼±ÆǸűÇÀ» ȹµæÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇöÀç ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’¿¡ ´ëÇÑ »ýµ¿¼º IND´Â ÃÑ 16°ÇÀÌ´Ù. ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸íÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ½ÃÇè±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ´Ù¸é ±× ¼ö´Â ´õ ¸¹À» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
À̹ø¿¡ »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» ½ÂÀιÞÀº ¾¾¿¥ÁöÁ¦¾àÀº ¾Õ¼ Áö³ 2023³â 6¿ù°ú 7¿ù¿¡ ½ÄÈÄ ¹× °øº¹ »óÅ¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ Á¦³×¸¯ ‘·¹¹ÌÇǵ弹æÁ¤’À» Æò°¡ÇÏ´Â 2°ÇÀÇ »ýµ¿¼ºÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌÁß °øº¹ »óÅ¿¡¼ Æò°¡ÇÏ´Â »ýµ¿¼ºÀº À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ½ÃÇè µðÀÚÀΰú µ¿ÀÏÇѵ¥, ÀÚ»çÀÇ ‘·¹¹ÌÇǵ弹æÁ¤’°ú À¯ÇѾçÇàÀÇ ‘·¹Äڹ̵弹æÁ¤’ÀÇ °øº¹ »óÅ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» ´õ¿í È®½ÇÇÏ°Ô ÀÔÁõÇÏ¿© ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â “Á¦³×¸¯ Ãâ½Ã°¡ ²À ¿À¸®Áö³Î ¾à¹°¿¡ ºÒ¸®ÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù”¶ó¸ç, “Á¦³×¸¯ÀÌ ¸¹À¸¸é ¸¹À»¼ö·Ï ¿À¸®Áö³ÎÀÇ °¡Ä¡´Â ´õ ³ô¾ÆÁú ¼ö ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎŹµå¸³´Ï´Ù)