´º·Î·ÎÁöÄ«, '¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD' FDA Ãß°¡ ½ÂÀΠȹµæ


µî·Ï: 2024.07.22



[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=±èµ¿ÁÖ ±âÀÚ] »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÚȸ»ç ´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â(PCD)¸¦ žÀçÇÑ À̵¿Çü CT '¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD(OmniTom Elite PCD)'ÀÇ ±â¼ú·Â°ú Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.

´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³­ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCDÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ ½Å±Ô ±â´É¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD¿¡ »õ·Ó°Ô Ãß°¡µÈ ÃʰíÇØ»óµµ ¸ðµå, PCD Ưȭ ¾îÇø®ÄÉÀ̼Ç, ½ºÄ³´× ¹üÀ§ È®Àå, ¿¬¼Ó ³ª¼±Çü ½ºÄµ ±â´É µî¿¡ ±â¹ÝÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.

¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®¿¡ Àû¿ëµÈ PCD´Â ¹ÝµµÃ¼¸¦ Ȱ¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë CT ½ºÄ³´× ±â¼ú·Î, ¼¶±¤Ã¼¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ±âÁ¸ ¹æ½Ä ´ëºñ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀº ÇØ»óµµ¿Í ³·Àº ³ëÀÌÁîÀÇ CT ¿µ»óÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.

À̹ø¿¡ FDA ½ÂÀÎµÈ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀü ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD¿¡´Â ´õ¿í ǰÁú ³ôÀº À̹ÌÁö ±¸ÇöÀÌ °¡´ÉÇÑ ÃʰíÇØ»óµµ ¸ðµå°¡ Ãß°¡µÆ´Ù. Á¶¿µÁ¦¸¦ Åõ¿©Çϰí ÂïÀº CT¿µ»ó¿¡¼­ ÀÜ¿© Á¶¿µÁ¦°¡ º¸ÀÌÁö ¾Êµµ·Ï ¿µ»óÀ» Á¶Á¤ÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù.

PCD¸¦ žÀçÇÑ À̵¿Çü CT·Î 2022³â ¼¼°è ÃÖÃÊ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD´Â FDA Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ½Å±Ô ±â´É žÀ縦 ÅëÇØ ¸ð¹ÙÀÏ CTºÐ¾ß¿¡¼­ ´õ¿í ³ôÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

À¯±ÔÅ »ï¼ºÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â»ç¾÷ºÎÀå °â »ï¼º¸Þµð½¼ ´ëÇ¥´Â "Áø´Ü ÆíÀǸ¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ ½Å±Ô ±â´É °³¹ß·Î FDA Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç, "¾ÕÀ¸·Îµµ ¸ÞµðÄà À̹Ì¡ ºÐ¾ß¿¡¼­ ½Å±â¼ú °³¹ß¿¡ ¾ÕÀå¼­¸ç ÀÇ·áÁø ÆíÀÇ¿Í ÇÔ²² Áø´Ü Á¤È®µµ±îÁö ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.

±èµ¿ÁÖ
ed30109@mdtoday.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)