[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동아에스티가 자사의 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 외용액(성분 에피나코나졸)’의 가격을 파격적으로 낮추며 시장 경쟁력 강화에 나섰다. 동일성분의 제네릭이 우후죽순 식약처 허가를 받으면서 오리지널의 가치가 하락하는 것을 방지하기 위한 조치로 풀이된다.

동아에스티는 24일 “‘주블리아 4mL’의 가격을 이달 25일부터 15% 인하한다”며, “우수한 제품력에 가격 경쟁력을 더해 더 많은 손발톱무좀 환자들에게 주블리아의 치료 혜택을 제공하고자 가격 인하를 결정했다”고 밝혔다.

앞서 동아에스티는 지난 6월에도 ‘주블리아 8mL’의 가격을 17% 인하한 바 있다.

이번 가격인하로 주블리아의 가격은 제네릭 수준으로 낮아졌다. 본지가 도매업계와 약국 등을 상대로 취재한 결과, 오리지널인 주블리아 공급 가격은 4mL가 약 3만 3000원, 8mL가 5만 9000원인 것으로 확인됐다. 이는 최근 식약처 허가를 받은 동일성분의 제네릭 공급가와 비슷하거나 더 낮은 것이다. 환자들 입장에서 보면 동일한 가격으로 임상적 효능을 입증한 오리지널 제품을 사용할 수 있는 기회가 생긴 셈이다.

에피나코나졸(Efinaconazole) 성분의 항진균제로 손발톱무좀 치료에 사용되는 주블리아는 뛰어난 효과와 안정성을 입증했다. 한국인 대상 임상 4상에서 95.83%의 높은 진균학적 치료율을 보이며 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정됐다.

주블리아는 경구제(Itraconazole) 수준의 높은 효과를 보이는 것이 특징이다. 사용 전 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인돼 사용이 편리한 장점이 있다.

주블리아는 일본 카켄제약이 개발한 것으로, 동아에스티가 국내 도입해 2017년 5월 식약처의 허가를 받고 그해 6월 출시했다. 이 제품은 출시 이후 환자와 의사 모두에 효과와 안정성을 인정받으며, 손발톱무좀 치료제 시장에서 돌풍을 일으키고 있다.

출시 이듬해인 2018년 120억의 매출을 달성하며 블록버스터 제품으로 성장하는 동시에 출시 7개월 만에 손발톱 무좀 치료제 시장 1위를 차지했다.

이후 매출은 2019년 182억 원, 2020년 223억 원, 2021년 273억 원, 2022년 280억 원, 2023년 290억 원으로 가파르게 상승했다. 2018년부터 지난해까지 연평균 성장률은 19%에 이르며, 2018년 2.1%였던 자사 매출 비중은 지난해 4.8%로 증가했다.

2023년에는 손발톱무좀 외용제 시장에서 59%(2023년 UBIST 기준)의 높은 시장점유율을 보이며 오리지널리티의 가치를 재확인했다.

간 손상 등 경구용 항진균제의 단점을 극복하면서 기존의 바르는 국소 항진균제 보다 뛰어난 효과를 갖춘 이상적 치료제로 평가받은 결과다. 이같은 이유로 미국과 일본에서도 출시 1년만에 판매 1위를 기록한 저력이 있다.

주블리아가 이처럼 인기를 끌자, 국내 제약업계는 너도나도 동일성분 의약품 개발에 돌입, 현재 식약처 허가를 받은 제네릭은 10개에 달한다. 업계는 향후 더 많은 제네릭이 쏟아질 것으로 보고 있다. 이미 16개 기업이 ‘주블리아’ 특허에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구, 특허심판원으로부터 인용 심결을 받았다.

동아에스티 입장에서보면 임상 4상까지 마친 오리지널이 복제약과 동급의 취급을 받으며 경쟁을 해야하는 상황에 처한 셈이다. 따라서 가격 인하를 통해서라도 제네릭과 차별화를 하겠다는 전략인 것으로 풀이된다. [아래 관련기사 참조]

[에피나코나졸 성분 제제 식약처 허가 현황]

품목명

업체명

허가일자

주블리아외용액

동아에스티

2017.05.16

주플리에외용액

대웅제약

2024.02.21

에피러쉬외용액

휴온스

2024.04.29

에피니아외용액

오스코리아제약

2024.07.05

케이졸외용액

제뉴원사이언스

2024.07.08

바르토벤외용액

제뉴파마

2024.07.08

에피나벨외용액

종근당

2024.07.08

뉴블라외용액

한국유니온제약

2024.07.08

에피네일외용액

제이더블유신약

2024.07.08

에피졸외용액

메디카코리아

2024.07.08

에피나졸외용액

동구바이오제약

2024.07.08

동아에스티 관계자는 24일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “주블리아는 바르는 전문의약품 손발톱무좀 치료제 중 유일하게 임상적 근거를 보유한 오리지널 손발톱무좀 치료제”라며 “이번 가격인하로 주블리아는 가격 경쟁력까지 갖추게 됐다. 손발톱무좀 환자들이 부담 없이 주블리아를 사용하길 바란다”고 말했다.

한편, 동아에스티는 지난 4월 고객 만족을 위해 주블리아의 용기를 변경했다. 주블리아 용기 외벽 두께를 두껍게 변경해 과다분출 현상을 개선하고 반투명한 용기로 변경해 잔여 용량을 육안으로 확인할 수 있도록 했다. 또한 4mL, 8mL 생산 시 실제 용량 이상 충전되어 잔량 걱정 없이 허가량 모두 사용 가능하다.