■바이엘 코리아 망막질환 치료제,아일리아8mg보험 급여 적용

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 망막질환 치료제 아일리아주8밀리그램(성분명애플리버셉트8mg,이하 아일리아 8mg)이10월1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고27일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면,아일리아8mg은연령관련 황반변성(Age-related Macular Degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자와 당뇨병성 황반부종으로 헤모글로빈A1C(HbA1C) 10%이하 및 최단 중심망막두께300m이상인 조건을 충족하는 환자를대상으로 투여하는 것에 대해 건강보험급여가 적용된다. 아일리아8mg은 시력 개선 및 유지 효과와 안전성 프로파일을 토대로 지난10년간 항-혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF)치료제 시장을 이끌어 온 아일리아2mg의 용량(Molar dose)을4배 늘려 지속력을 높인 약제로,지난4월 신생혈관성(습성)연령관련 황반변성(이하nAMD)과 당뇨병성 황반부종(이하DME)에 의한 시력 손상 치료를 위해 국내 허가됐다.아일리아8mg은 현재 허가된Anti-VEGF중nAMD와DME에 의한 시력 손상 치료에 대해 유일하게 최대20주까지 투여간격 연장이 가능해,더 적은 주사횟수로 환자들의 치료 부담을 획기적으로 낮춘 것으로 평가된다. 아일리아8mg은nAMD환자를 대상으로 진행한PURSAR연구와DME환자를 대상으로 한PHOTON연구에서 모두 대조군인 아일리아??2mg대비 더 적은 주사 횟수에도 비열등한 시력 개선 효과를 입증했다.해부학적 결과에서도 통계적으로 유의한 수준의 개선 효과를 보였으며,더 나아가48주차까지 강력한 망막액 조절 효과가 유지됨을 확인했다.또한,두 연구 모두48주차까지 안내염,폐쇄성 망막혈관염 등의 이상반응이 나타나지 않았으며,아일리아??2mg과 유사한 안전성 프로파일을 보였다. 분당서울대병원 안과 박규형 교수는"nAMD와DME는 완치가 어려워 시력의 개선과 유지를 위해서는 장기적인 치료가 필수적이기 때문에 환자들의 병원 방문 및 주사 치료에 대한 부담을 낮출 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요했다"며"아일리아8mg은 아일리아2mg에서 입증된 지난10년간의 시력 개선 효과와 안전성 프로파일에 더해 투여 간격을 최대20주까지 늘릴 수 있다.망막질환 치료의 미충족 수요를 해결할 수 있는 새로운 치료 옵션의 보험급여 적용을 매우 환영하며,이를 통해 앞으로 환자들의 치료 순응도를 개선하며 삶의 질 또한 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 바이엘 코리아 서상옥 안과질환 치료제 및 항암제 포트폴리오 리드는 "황반변성과 같은 망막질환은 시력 상실로 이어질 수 있어 지속적인 관리와 치료가 매우 중요하다.아일리아8mg은 최대20주까지 길어진 주사 투여 간격으로 환자들의 치료 편의성을 개선한 치료제로,이번 보험급여 적용을 통해 환자들의 더 나은 삶에 기여할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다.바이엘은 아일리아8mg으로 다시 한 번 망막질환 치료의 패러다임 전환을 이끌며 환자들의 치료 환경 개선에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 한편아일리아8mg은 첫3개월 동안 매월1회 주사하고 이후 시력 및 해부학적 검사결과에 대한 의사의 판단에 근거하여 투여간격을 최대16주로 연장할 수 있다.그 이후에 안정적인 시력 및 해부학적 검사결과를 유지하며treat-and-extend용량 요법을 통해 투여 간격을 최대20주까지 연장할 수 있다.

■입센코리아,신세포암 표적항암제 '카보메틱스 급여5주년' 기념 전문가 토의 개최

입센코리아(대표 양미선)는 지난25·26일 양일간 카보메틱스(제품명 Cabometyx,성분명카보잔티닙, Cabozantinib)국내 급여5주년을 기념한 신세포암 전문가 토의를 개최했다. 신세포암은 신장암의 약85%를 차지하는 암종으로 대부분의 신장암을 지칭하며,국내에서 신장암은 매년 약6천여건 정도 발생하며 발병률10위 안에 들어가는 대표적인 암이다. 충남의대 이효진 교수,울산의대 박인근 교수,그리고 전남의대 배우균 교수 등 종양내과 전문가20여명이 참석한 가운데 신세포암종 분류에 따라 열린 이번 토의에서는,투명세포 신세포암의1,2차 치료옵션 및 비투명세포 신세포암의 치료효과 극대화 방안 등이 논의됐다. 이번 토의에 참석한 전문가들은 신세포암이 초기에 증상이 없어 조기 진단이 어렵고 재발이 잦은 만큼,병기나 전이 여부 등 환자의 특성을 면밀하게 살펴2차 이상 치료 환경이 시급히 개선되어 생존율을 높여야 한다고 입을 모았다.암세포 억제 및 암세포에 영양을 공급하는 혈관내피성장인자(VEGF-1,2,3)수용체 등을 억제하는 다중표적항암제인 카보메틱스의 경우,신세포암2차 이상 치료제를 대상으로 한METEOR임상 결과,무진행생존기간(PFS) 7.4개월,전체생존기간(OS) 21.4개월,종양반응율(ORR) 21%로, 2차 이상 치료제 가운데 유일하게3가지 지표를 모두 만족시켰다. 전남의대 종양내과 배우균 교수는 "흔히 신장암으로 불리는 신세포암은 여러 암종 가운데 질환 인식은 매우 낮지만 고령화와 더불어 암 진단이 증가하는 추세"라며"1차 면역항암제 치료 이후2차 카보메틱스 단독 요법에 대한 급여 확대 등 신장암2차 치료 환경 및 접근성이 조속히 개선되어야 한다"고 지적했다. 입센코리아 항암사업부 및 희귀질환사업부 총괄 심정환 상무는,"지난2019년 카보메틱스가 국내에서 첫 건강보험 적용을 받은 이후,지난5년간 신세포암 치료 환경이 나아지는데 기여하고 있다고 자부하고 있다"면서,"앞으로도 신장암 생존율을 높이기 위해 입센코리아는 다양한 노력을 기울이겠다"는 포부를 밝혔다. 입센코리아의 표적항암제 카보메틱스는에베로리무스(everolimus)에 비해 무진행생존기간,전체생존기간,종양반응률 등에서 모두 상당한 이점을 보인 반면,내약성 등 관리 면에서 다른 치료제와 유사한 수준이었다.실제 환자를 대상으로 한 데이터에서도 전이상 신세포암에서 관리 가능한 내약성과 활성화를 입증했으며,메타 분석에서도 분석 기간3년간 모든 비교 제품보다 무진행생존기간 및 전체생존기간이 더 길 가능성이 높은 것으로 나타나 우수성을 입증한 약제이다.

■갈더마코리아,초록우산한사랑장애영아원봉사활동진행

갈더마코리아(대표이사이재혁)지난23일초록우산한사랑장애영아원을방문해임직원봉사활동을진행하고자사의더마스킨케어브랜드세타필제품을전달했다고밝혔다. 갈더마코리아는2022년부터초록우산과파트너십을맺고다양한사회공헌프로그램을운영하며지역사회상생노력을꾸준히이어오고있다.특히갈더마코리아는피부과학전문기업으로서전문성을살려지금까지6만개이상의세타필제품을지속적으로후원하며지역사회피부건강증진에기여하고있으며,코로나19가종식된지난해부터는임직원들이직접한사랑장애영아원에방문해봉사활동을펼치며나눔의가치를실천하고있다. 올해방문한갈더마코리아임직원들은장애영유아들과함께다양한야외체육활동을진행했다.평소보호자의동행없이는외출이어려운영유아들을위해임직원들이일대일로아이들과짝을이뤄풍선놀이,공놀이등을함께했다.이를통해아이들의사회성과인지발달향상을도왔으며,평소경험하기힘든야외활동의즐거움을선물했다.또한아이들의단정하고깔끔한모습을위해미용봉사보조활동에도힘을보탰다. 갈더마코리아는이번봉사활동과더불어자사의더마스킨케어브랜드인세타필제품을전달했다.다가오는환절기의건조함을대비해아이들의피부를보호하고튼튼한피부장벽을형성하는데도움을주는제품을선별했다.이번에후원한세타필제품은민감피부를고려한저자극성분으로구성돼연약한피부를가진아이들도안심하고사용할수있다. 갈더마코리아이재혁대표이사는"올해도한사랑장애영아원에방문해아이들과소중한시간을보내고아이들의건강한성장을지원할수있어매우뜻깊다.또한그과정에갈더마코리아의임직원들이함께해나눔의가치를실천했다는점에서의미가더욱크다"며"앞으로도갈더마코리아는피부과학전문기업으로서의역량을바탕으로지역사회의피부건강증진에기여할수있는다양한방안을다각도로고민해나가겠다"고밝혔다.

■'시클로피록스' 함유 손·발톱 무좀 전용치료제 '일양케어네일라카' 출시

일양약품(대표 김동연, 정유석)이 손·발톱 무좀 전용 치료제 '일양케어네일라카'를 최근 출시했다.

사계절을 가리지 않고 나타나는 무좀은 숨기고 싶은 질환으로 9~12개월 정도의 장기간 치료 및 꼼꼼한 관리가 필요하여 어려움을 겪는 환자들이 많다.

'일양케어네일라카'는 손·발톱 무좀 전용으로 무좀 부위에 직접 발라 간편한 치료가 가능한 제품이며, 뚜껑에 브러쉬가 부착되어 용액을 환부에 바르기 편한 제품이다.

주성분인 '시클로피록스'는 손·발톱 무좀 치료제로 사용되며, 질환 부위를 유기용매로 닦거나 긁어내지 않고 물로 충분히 제거할 수 있는 간편함을 지녔다.

'일양케어네일라카'는 손·발톱 무좀 특성상 장기간 치료에 맞춘 '5ml X 2개'로 구성돼 넉넉하게 사용할 수 있으며, 1일 1회 무좀 부위에 도포해주면 된다.

환부에 바른 후 30초 정도 건조시켜야 하며, 약 6시간 정도 물이 닿지 않는 것이 좋아 취침 전에 바르는 것을 추천하며, 처방전 없이 가까운 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품이다.

■휴온스, 두뇌 건기식 '포스파티딜세린 징코' 출시 기념 프로모션

휴온스(대표 송수영·윤상배)가 인지력 및 기억력 개선에 도움을 주는 두뇌 건강기능식품 신제품을 선보인다.

휴온스는 내달 1일 '포스파티딜세린 징코'를 출시하고 할인 프로모션을 한 달간 진행한다고 27일 밝혔다.

신제품 '포스파티딜세린 징코'는 2개의 캡슐에 두뇌건강 기능성 원료인 '포스파티딜세린'과 '은행잎추출물', 항산화 작용을 하는 '비타민E'를 일일권장섭취량 기준100% 함유한 제품이다.

'포스파티딜세린'은 생명의 기본 요소인 인지질의 한 종류로 뇌세포, 세포막, 연골 세포의 주요 성분이다. 특히, 뇌의 신경 세포막에 다량 함유됐다. 체내 '포스파티딜세린'은 나이가 들며 점차 감소하고 체내 합성량도 충분하지 않아 외부에서의 공급이 필요하다.

'포스파티딜세린'은 건강기능식품 원료로서 식품의약품안전처로부터 안전성과 기능성을 인정받았다. '노화로 인해 저하된 인지력 개선' 및 '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강과 피부 보습'에 도움을 줄 수 있다.

휴온스가 '포스파티딜세린 징코'에 사용한 포스파티딜세린 원료는 유전자 변형을 하지 않은 (Non-GMO) 대두에서 추출했으며, 순도 70% 이상이 확인된 프리미엄 원료다. 또한, 미국식품의약국(FDA) 안전성 인증 제도인 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'에 등재됐다.

다른 핵심성분인 은행잎추출물은 플라보놀배당체를 주성분으로 한다. 2캡슐을 기준으로 플라보놀배당체 일일권장섭취량인 28mg을 함유하고 있다. 은행잎추출물은 최근 식품의약품안전처로부터 '기억력 개선' 및 '혈행 개선에 도움을 줄 수 있다'는 기능성을 인정받았다.

'포스파티딜세린 징코'는 식물성 캡슐로 만들어져 소화 부담이 적고 체내 흡수율이 높다. 위생적인 개별 압박포장(PTP·Press through Pack)으로 산패를 최소화하고 간편한 휴대가 가능하다는 것도 장점이다.

휴온스 관계자는 "고령화의 영향으로 뇌 건강의 중요성이 환기되며 인지력이나 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이 각광받고 있다"며 "인지 능력이 저하된 노인은 물론 학업과 업무 등을 위해 두뇌 회전이 필요한 학생, 직장인들에게도 두뇌 건강을 위한 좋은 솔루션이 될 것"이라고 말했다.

■삼양사 상쾌환,일본3대 편의점 '로손' 입점

삼양그룹의 식품·화학사업 계열사인 삼양사(대표 최낙현)는10월1일부터 일본3대 편의점 중 하나인 '로손(Lawson)'에서 상쾌환과 상쾌환 스틱 샤인머스캣맛 등2종을 판매한다고27일 밝혔다. 상쾌환 스틱 샤인머스캣맛은 국내에서 시판되는 제품과 달리 일본에서 주요 숙취해소 성분으로 알려진 '우콘(강황추출물)'을 첨가하는 등 현지 시장에 적합한 성분을 조합해 출시했다.상쾌환도 현지 규제에 맞춰 원료 배합을 수차례 조정한 끝에 수출 문턱을 넘었다. 삼양사는 지난3월 수출입 유통 역할을 담당하는 국내 합자회사'하늘H&B'와 계약을 체결을 했다.

일본 현지 마케팅 및 편의점 및 드럭스토어의 영업 활동은 'CENQUR'가 맡아 지난5월 일본 대형 잡화점 '돈키호테'를 시작으로7월에는 대형마트 '이온 홋카이도','라이프(LIFE)'에서 판매를 시작했고, 10월1일 일본 로손 편의점1만4,000여개점 중 약1만개점에 입점하게 됐다. 이번 성과는 통관 절차상 규제가 까다로운 일본 오프라인 숙취해소 시장에 진출해 수출 활로를 확보한 점에서 의미가 깊다.특히 진입장벽이 높은 일본에서 세븐일레븐,패밀리마트와 함께 현지 편의점 빅3로 불리는 로손에 입점한 것이 매우 고무적인 성과로 평가받고 있다.일본 숙취해소 시장은 '우콘노치카라','헤파리제' 등과 같은 숙취해소 음료가 주류를 이루고 있으며,약3,500억원 규모의 우리나라 숙취해소시장보다 큰 것으로 알려져 있다. 앞서 삼양사는2022년부터 미국,중국,태국,호주 등10여 개국을 중심으로 상쾌환을 판매하며 해외 진출을 본격화했다.주로 현지 한인마트와 유통 채널을 중심으로 이름을 알리며 음주 전후로 숙취해소제품을 섭취하는 문화 형성에 기여하고 있다. 삼양사 홍성민H&B사업PU장은"상쾌환의 우수한 숙취해소 효과와 섭취 편의성,간편한 휴대성을 장점으로 내세워 현지 시장을 공략해 나갈 것"이라며,"다양한 현지 마케팅도 전개해 내수시장의 한계를 극복하고 해외 판로 확대에 속도를 낼 계획"이라고 말했다.