COPD ½ÃÀå Á¤º¹ ³ª¼´Â »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦, ´ÙÀ½ ŸÀÚ´Â?
±Û·Î¹ú Á¦¾à, COPD »õ Ä¡·á ¿É¼Ç °³¹ß ³ë·Â...µàÇÇÁ¨Æ®, ù »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ¿É¼Ç µî±Ø
¿¬ÀÌÀº À¯È¿¼º ÀÔÁõ ½ÇÆÐ ¹× FDA Çã°¡ °ÅºÎ¿¡µµ ÀçµµÀü...GSK, AZ, ·Î½´ µî ÀÓ»ó3»ó ÁøÇà
µî·Ï: 2024.09.30
-
- À̹ÌÁö Ãâó: °ÔƼÀ̹ÌÁö¹ðÅ©
À̹ÌÁö Ãâó: °ÔƼÀ̹ÌÁö¹ðÅ©
[¸ÞµðÄ®¾÷Àú¹ö ¹è´ÙÇö ±âÀÚ] ÃÖ±Ù ´Ù¾çÇÑ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦¸¦ ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ(COPD) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ·Á´Â ³ë·ÂÀÌ À̾îÁö´Â °¡¿îµ¥, »ç³ëÇÇ µàÇÇÁ¨Æ®(¼ººÐ¸í µÎÇʷ縿)°¡ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀο¡ ¼º°øÇß´Ù.
À̹ø µàÇÇÁ¨Æ® ½ÂÀο¡ µû¶ó COPD ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ¼±ÅÃÁö´Â ´õ ³Ð¾îÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¿©±â¿¡ ´Ù¸¥ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦µéµµ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ¸é¼ µàÇÇÁ¨Æ®¿¡ ÀÌ¾î ½ÂÀο¡ ¼º°øÇÒ ÁÖÀΰøÀº ´©°¡µÉÁö °ü½ÉÀÌ ½ò¸°´Ù.
Ä¡·á ¿É¼Ç Á¦ÇÑÀûÀÎ COPD, À¯º´·üÀº Áõ°¡ Ãß¼¼
¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿¡ µû¸£¸é COPD´Â 2020³â Àü ¼¼°è¿¡¼ 10´ë »ç¸Á¿øÀÎ Áß 3À§¿¡ ¿À¸¦ Á¤µµ·Î À¯º´·ü°ú Ä¡¸í·üÀÌ ³ô´Ù. ´ë±â¿À¿°°ú Èí¿¬ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ Àü ¼¼°èÀûÀÎ À¯º´·üµµ Áõ°¡ Ãß¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç COPDÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀº ÈíÀÔÇü ´Ü±â ¹× Àå±â ÀÛ¿ë ±â°üÁö È®ÀåÁ¦¿Í ÈíÀÔÇü ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀÌµå µîÀ» »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, 40³â ÀÌ»ó µ¿ÀÏ ±âÀüÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇØ¿Ô´Ù.
±×·¯³ª ½ÂÀÎµÈ Ä¡·á¹ýÀÇ ÀÌÁß, »ïÁß ¿ä¹ý Á¶ÇÕ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿©ÀüÈ÷ Áõ»óÀÌ Áö¼ÓµÇ´Â ȯÀÚ°¡ ¸¹´Ù.
¶Ç Àå±âÁö¼ÓÇü º£Å¸2 ÀÛ¿ëÁ¦(LABA)¿Í Àå±âÁö¼ÓÇü ¹«½ºÄ«¸° ±æÇ×Á¦(LAMA)¸¦ »ç¿ëÇϴ ȯÀÚ Áß ½ÉÇ÷°ü ¹× ±Þ¼º ¿äÆó(AUR) À§Çèµµ ÀÖ¾î À̸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ¸¹Àº Á¦¾à»ç°¡ COPD Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ µµÀüÀåÀ» ³»¿ÔÀ¸³ª ´ëºÎºÐ ÀÓ»ó3»óÀÇ ¹®ÅÎÀ» ³ÑÁö ¸øÇϰųª, FDA Çã°¡ ½É»ç ´Ü°è¿¡¼ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ä±¸ ¹Þ´Â µî ³Ç×À» °Þ¾î¿Ô´Ù.
FDA ½É»ç ¿¬±âµÆ´ø µàÇÇÁ¨Æ®, 27ÀÏ ½ÂÀÎ °áÁ¤
-
- »ç³ëÇÇ 'µàÇÇÁ¨Æ®(¼ººÐ¸í µÎÇʷ縿)'
»ç³ëÇÇ 'µàÇÇÁ¨Æ®(¼ººÐ¸í µÎÇʷ縿)'
COPD Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ Áß °¡Àå ¼±µÎ¿¡ ¼ÀÖ¾ú´ø µàÇÇÁ¨Æ®´Â Áö³ 6¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ COPD À¯Áö Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±×·¯³ª °°Àº ´Þ·Î ¿¹Á¤µÆ´ø FDA ½ÂÀÎ °áÁ¤Àº ¿¬±âµÆ´Ù.
FDA°¡ µàÇÇÁ¨Æ®¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ä±¸ÇÏ¸é¼ ´çÃÊ 6¿ù 27ÀϱîÁöÀ̾ú´ø FDA ½É»ç ±â°£Àº 9¿ù 27ÀÏ·Î ¹Ì·ïÁ³´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Áö³ 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ ½ÂÀÎÀ» È®Á¤ÁöÀ¸¸é¼ µàÇÇÁ¨Æ®´Â COPD ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ¿É¼Ç¿¡ µî±ØÇÏ°Ô µÆ´Ù.
FDA´Â µàÇÇÁ¨Æ®¸¦ Ç÷Áß È£»ê±¸ ¼öÄ¡ÀÇ Áõ°¡°¡ ³ªÅ¸³ª¸é¼ COPD°¡ Á¦´ë·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚÀÇ Ãß°¡ À¯Áö Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
´©Ä®¶ó, ÀÓ»ó3»ó¼ COPD ¿¬°£ ¾ÇÈÀ² °¨¼Ò È®ÀÎ
Áö³ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ º¸¿Ï...À̹ø¿£ FDA ¹®ÅÎ ³ÑÀ»±î
µàÇÇÁ¨Æ® ¿Ü¿¡µµ ´Ù¾çÇÑ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦°¡ COPD ÀûÀÀÁõÀ» ³ë¸®´Â °¡¿îµ¥, ÃÖ±Ù GSKÀÇ Ãµ½Ä Ä¡·áÁ¦ ´©Ä®¶ó(¸ÞÆú¸®ÁÖ¸¿)°¡ ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇØ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
Áö³ 9¿ù 6ÀÏ GSK´Â ¼ºÀÎ COPD ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ´©Ä®¶óÀÇ ÀÓ»ó3»ó MATINEE ¿¬±¸°¡ 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡À» ÃæÁ·Çß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
´©Ä®¶ó´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-5 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ÀÇ ¾à¹°·Î ÇöÀç ÁßÁõ È£»ê±¸¼º õ½Ä Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 2018³â ÀÓ»ó3»ó METREX, METREO ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î COPD À¯Áö¿ä¹ý ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ µµÀüÇßÀ¸³ª, FDA´Â ½ÂÀÎÀ» °ÅºÎÇϸç Ãß°¡ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ä±¸Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ MATINEE ¿¬±¸´Â METREX, METREO ¿¬±¸¸¦ º¸¿ÏÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ¿¬±¸´Â ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§, À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁß¸Í°Ë ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¿¬±¸´Â õ½ÄÀÌ ¾ø°í ÈíÀÔ ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å(ICS), Àå½Ã°£ ÀÛ¿ë º£Å¸ÀÛ¿ëÁ¦(LABA), Àå½Ã°£ ÀÛ¿ë ¹«½ºÄ«¸° ±æÇ×Á¦(LAMA) Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ 40¼¼ ÀÌ»ó COPD ȯÀÚ 806¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Áߵ/ÁßÁõ ¾ÇÈ¿¡ ´ëÇÑ ´©Ä®¶ó Ä¡·áÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ°íÀÚ Çß´Ù.
Âü°¡ÀÚµéÀº ÃÖ¼Ò 52ÁÖ, ÃÖ´ë 104ÁÖ µ¿¾È ±âÁ¸ À¯Áö¿ä¹ý¿¡ ´©Ä®¶ó ¶Ç´Â À§¾àÀ» Ãß°¡ Åõ¿©Çß´Ù. Áߵ ¾ÇÈ´Â ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¶Ç´Â Ç×»ýÁ¦ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ »óÅ·Î, ÁßÁõ ¾ÇÈ´Â ÃÖ¼Ò 24½Ã°£ º´¿ø¿¡ ¸Ó¹°·¯¾ß Çϰųª »ç¸Á¿¡ À̸£´Â ¾ÇÈ·Î Á¤ÀǵƴÙ.
¿¬±¸ °á°ú ´©Ä®¶ó´Â 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡ÀÎ Áߵ/ÁßÁõ ¿¬°£ ¾ÇÈÀ²À» °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. ´©Ä®¶ó·Î ÃÖ´ë 104ÁÖ µ¿¾È Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ´Â À§¾à±º ´ëºñ ¿¬°£ ¾ÇÈÀ²ÀÌ Åë°èÀû, ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ´Â ´©Ä®¶óÀÇ ½ÂÀÎµÈ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ ³ªÅ¸³ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù.
GSK ÃøÀº À̹ø ¿¬±¸ÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¾ÆÁ÷ °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Àüü °á°ú¸¦ ÇâÈÄ Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ ±ÔÁ¦±â°ü°úÀÇ ³íÀÇ¿¡¼µµ À̹ø µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù.
COPD Ä¡·áÁ¦ È帵é, ¿¬ÀÌÀº °³¹ß ³Ç׿¡µµ ÀÓ»ó3»ó °Çà
¶Ç ´Ù¸¥ õ½Ä Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Æļ¾¶ó(º¥¶ö¸®ÁÖ¸¿)´Â Áö³ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ COPD ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ ³ë·ÈÀ¸³ª ¸ðµÎ 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡À» ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇØ À¯È¿¼º ÀÔÁõ¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù.
±×·¯³ª ¾Õ¼± ¿¬±¸¿¡¼ Æļ¾¶ó´Â Ç÷Áß È£»ê±¸ ¼öÄ¡°¡ ³ôÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å ¼¼¹ø° ÀÓ»ó3»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. 600¸í ÀÌ»óÀÇ COPD ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó3»ó RESOLUTE ¿¬±¸°¡ ³»³â 6¿ù Á¾·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ȸ»çÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ COPD Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ÅäÁ¶¶óÅ°¸¿ ¿ª½Ã ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡ ´Þ¼º¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌ´Þ °³ÃÖµÈ À¯·´È£Èí±âÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ERS 2024)¿¡¼ °ø°³µÆ´Ù.
´Ù¸¸ ȸ»ç´Â ÅäÁ¶¶óÅ°¸¿ÀÇ ÀÓ»ó3»óÀ» ÀÌ¹Ì ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ ´õ °ÇÑ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½ ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ» Á¤È®È÷ Ÿ±êÇØ ¿¬±¸¸¦ °è¼ÓÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.
·Î½´ÀÇ IL-33 ¾ïÁ¦Á¦ ¾Æ½ºÅ×°ñ¸®¸¿µµ COPD ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÅ×°ñ¸®¸¿ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ARNASA ¿¬±¸´Â 1290¸íÀÇ COPD ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Áߵ~ÁßÁõ ¿¬°£ ¾ÇÈÀ²À» Æò°¡Çϵµ·Ï ¼³°èµÈ ¿¬±¸·Î ³»³â 6¿ù Á¾·á°¡ ¿¹Á¤µÅÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ ¾Æ½ºÅ×°ñ¸®¸¿ ¿ª½Ã ÀÓ»ó2a»ó 1Â÷ ¸ñÇ¥Á¡¿¡¼´Â À§¾à±º ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹è´ÙÇö ±âÀÚ
dhbae@monews.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄ®¾÷Àú¹ö ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎŹµå¸³´Ï´Ù)