[헬스코리아뉴스 / 이충만] 태준제약이 이끌고 있는 안과용제 브롬페낙 제제의 시장 경쟁이 갈수록 뜨거워지고 있다.

바이넥스는 28일 식품의약품안전처로부터 ‘브롬페린점안액’(성분명: 브롬페낙)을 전문의약품으로 품목허가 받았다. 대상 적응증은 외안부 및 전안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 공막염, 수술 후 염증)의 대증치료다. 이로써 식약처 허가를 받은 브롬페낙 제제는 모두 12개로 늘었다.

‘브롬페린점안액’은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)인 브롬페낙 기반 점안액이다. 염증, 발열, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제 2(COX-2)를 억제하여 염증 반을을 줄이는 기전이다.

가장 먼저 등장한 브롬페낙 제제는 태준제약의 ‘브로낙점안액’(성분명: 브롬페낙)으로, 식약처는 지난 2015년 10월 ‘브로낙점안액’을 품목허가한 바 있다.

‘브로낙점안액’ 이전까지 염증성 안구질환 치료는 스테로이드 제제를 활용했다. 스테로이드 제제는 강력한 항염 효과를 가지고 있지만, 장기간 사용 시 안구 내 압력을 높여 백내장 형성, 각막 손상 등의 부작용을 초래한다.

이러한 문제를 해결하기 위해 등장한 약물이 태준제약의 ‘브로낙점안액’이다. 이 약물은 장기간 사용해도 스테로이드 제제 대비 안압 상승 등의 부작용이 없어 염증성 안구질환 치료의 대안으로 부상했다.

식약처에 보고된 ‘브로낙점안액’의 2019년 생산실적은 88억 원에 달했다. 지난해 기준 국내 점안액 시장 규모가 약 3000억 원 수준인 점을 감안하면 적지 않은 생산실적이다.

하지만 2020년부터 후발약물이 등장하면서 ‘브로낙점안액’의 실적은 점점 축소되고 있는 상황이다. 2023년 생산실적은 74억 원으로 쪼그라들었다. 반면, 2021년 5월 허가된 대우제약의 ‘브롬펜점안액’(성분명: 브롬페낙)은 2022년 2억 4500만 원에서 2023년 8억 6400만 원으로 급성장했다.

바이넥스가 ‘브롬페린점안액’을 승인받은 것은 후발약제도 나름 승산이 있다는 판단에 따른 것으로 풀이된다.

다만 브롬페낙 제제 시장은 그 규모가 워낙 작아 ‘브롬페린점안액’이 유의미한 성과를 거둘 수 있을지는 미지수다. 현재 브롬페낙 제제 시장 규모는 200억 원 미만으로 추산되고 있다.

‘브롬페린점안액’은 옵투스제약 청원 제 2공장에서 제조되는 위수탁 의약품이라는 점을 감안할 때, 바이넥스에게 돌아가는 수익도 그리 크지 않을 것으로 보인다.

따라서 이번 ‘브롬페린점안액’ 허가는 바이넥스의 즉각적인 매출 증대에 초점을 맞춘 단기 전략일 가능성도 있다.