■한국화이자제약, 차세대 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나20' 허가 기자간담회 개최

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 20가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나20'의 허가를 기념해 19일 롯데호텔에서 기자간담회를 개최했다.

프리베나20은 지난 2010년 국내 허가된 단백접합백신 '프리베나13' 이후 화이자에서 약 14년 만에 선보이는 새로운 폐렴구균 백신이다.

이날 기자간담회는 폐렴구균 질환 내 미충족수요와 이에 따른 프리베나20 국내 허가의 의의를 알아보고, 기존 13가 단백접합백신에 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가한 백신이자 국내 허가된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지(2024/11/1 기준)를 가진 프리베나20의 임상적 가치를 조명하기 위해 마련됐다.

지난 31일 식품의약품안전처의 허가를 받은 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년과 18세 이상의 성인 대상으로 접종이 가능하다. 프리베나20은 △생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인해 생기는 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염의 예방 △18세 이상에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A,12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다.

이날 간담회에서는 박수은 양산부산대병원 소아청소년과 교수(대한소아감염학회 회장)가 연자로 나서 △폐렴구균 질환 내 미충족수요 및 프리베나20 국내 허가 의의에 대해 깊이 있는 정보를 공유했다.

두 번째 연자로 나선 김선주 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 의학부 상무는 △폐렴구균 백신 분야 내 화이자의 리더십과 프리베나20 허가 임상에 대해 발표했다.

박수은 교수는 "폐렴구균은 전 세계적으로 소아에서 발생하는 세균성 폐렴, 수막염, 패혈증의 주요 원인이다. 침습성 폐렴구균 질환의 감소에도 불구하고, 13가 폐렴구균 백신에 포함되지 않은(non-PCV13) 혈청형에 기인한 질병 부담은 여전히 남아있다"며, "2018년 1월-2020년 12월 사이 국내 소아 침습성 폐렴구균 감염에서 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 질환 사례는 전체(57균주)의 89.5%(51례)를 차지하는 것으로 나타났다"고 설명했다.

이와 함께 박수은 교수는 "특히, 2014년 1월-2019년 12월에 진행된 국내 소아 침습성 폐렴구균 질환 감시 연구에 따르면 168사례에서 빈번하게 분리된 혈청형에 10A(23.8%, 40례)가 포함됐으며, 10A로 분리된 균주의 95%가 ST11189 유전자형을 가지고 있었고, 다제내성균(MDR)으로 확인됐다"며 "2018-2021년 7월 사이 발생한 국내 소아청소년 침습성 폐렴구균 질환 혈청형(67균주) 중 가장 빈번한 10A(20례), 15B(6례)를 포함해 프리베나20에 해당하는 혈청형 20가지의 혈청형 비율은 약 54%를 차지하는 것으로 나타났다"고 강조했다.

또한 "동일 기간 성인 침습성 폐렴구균 질환에서 수집된 혈청형(116균주) 분석 결과, 프리베나20에 포함된 혈청형이 53%(62례)를 차지했다"고 덧붙였다.

두 번째 연자로 나선 김선주 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 의학부 상무는 이번 프리베나20 허가 배경이 된 주요 임상시험을 토대로, 프리베나20의 안전성 및 유효성에 대한 강의를 진행했다.

김선주 상무는 "프리베나20은 글로벌 임상 3상을 통해 소아에서는 프리베나13 대비 13가지 공유 혈청형 및 추가 7가지 혈청형, 성인에서는 프리베나 13 대비 13가지 공유 혈청형 및 PPSV23(23가 폐렴구균 다당질백신) 대비 추가 7가지 혈청형에 대한 면역원성과 안전성을 확인했으며, 국내 허가 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지(2024/11/1기준)를 보유하고 있다"고 강조했다.

또한 "프리베나20은 건강한 영아를 대상으로 4회 접종 시 20가지 혈청형에 대해 면역원성과 양호한 내약성을 확인했다. 성인에서도 프리베나13의 13가지 공유 혈청형과 유사한 내약성을 확인했으며, 프리베나13 대비 13가지 공유 혈청형 및 PPSV23 대비 추가 7가지 혈청형에 대한 면역원성 데이터를 확인했다"고 덧붙였다.

오동욱 한국화이자제약 대표이사 사장은 "프리베나20은 화이자가 쌓아온 백신 연구와 혁신의 헤리티지를 바탕으로 개발된 차세대 폐렴구균 백신으로, 프리베나13에 이어 프리베나20도 공중보건 향상의 획기적인 이정표가 되길 바란다"며 "한국화이자제약은 프리베나20을 통해 더 많은 국민들에게 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알릴 수 있도록 보건 당국과 적극적으로 협력해 나가겠다"고 전했다.

■에스티팜, 차세대 세계일류상품 생산기업 선정

에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 지난 19일 잠실 롯데호텔월드 3층 크리스탈볼룸 홀에서 열린 '2024 세계일류상품 및 생산기업 인증서 수여식'에서 의약품용 핵산 및 핵산 유도체를 생산, 수출하는 차세대 세계일류상품 생산기업으로 선정됐다고 밝혔다.

에스티팜은 의약품으로 사용 가능한 합성 뉴클레오사이드 및 모노머 그리고 이들을 기반으로 한 올리고뉴클레오타이드 원료의약품과 에스티팜이 독자적으로 개발한 mRNA 핵심 원부자재인 5-capping reagent(SmartCap)를 포함하는 다양한 RNA 백신 및 치료제 원료 의약품을 생산하고 있다.

합성 올리고 뉴클레오타이드 원료의약품은 antisense oligonucleotide(ASO), small interference RNA(siRNA), single guide RNA(sgRNA), Aptamer, CpG oligonucleotide 를 포함하고 다양한 질병 치료에 활용할 수 있으며, 생물학적 방법으로 제조한 RNA 기반 messenger RNA(mRNA), circular RNA(circRNA)는 대표적으로 COVID-19 mRNA LNP 백신 및 유전적 치료제와 같이 활용될 수 있다.

이번 선정은 2021년, 2022년, 2023년까지 지난 3년간 에스티팜의 매출 및 수출 내역을 바탕으로 이뤄졌으며, 회사는 앞으로도 글로벌 수준의 올리고 뉴클레오타이드 생산기업 입지를 더욱 확고히 다져나갈 계획이다.

에스티팜 관계자는 "이번 차세대 세계일류상품 생산기업 선정은 에스티팜의 기술력과 품질을 세계적으로 인정받은 결과"라며 "앞으로도 혁신적인 연구개발을 통해 글로벌 시장을 선도하는 기업으로 도약할 것"이라고 밝혔다.

한편 산업통상자원부가 주관한 이번 행사는 에스티팜을 포함해 64개 기업이 신규 선정되면서 인증서를 수여했다.

■대웅제약 3대 혁신 신약 나보타·펙수클루·엔블로, 정부가 인증한 '세계일류상품' 선정

대웅제약(대표박성수·이창재)은 지난19일 서울시 롯데호텔월드에서 열린'2024세계일류상품 인증서 수여식'에서 보툴리눔 톡신 제제'나보타'가'현재 세계일류상품'에,위식도역류질환 신약'펙수클루'와 당뇨병 신약'엔블로'가'차세대 세계일류상품'에 각각 선정됐다고20일 밝혔다. 세계일류상품 육성사업은 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하며,우리나라 수출 품목의 다양화와 미래 성장동력 확충을 위해2001년부터 매년 진행되고 있다.세계시장 점유율5위 이내이면서5%이상인 품목 및 생산기업을'현재 세계일류'로,향후7년 이내 세계 시장 점유율5위 이내에 진입할 가능성이 있는 품목 및 생산기업을'차세대 세계일류'로 선정한다.세계일류상품으로 선정되면 수출지원 서비스,해외전시회 참여 지원 등 해외시장 진출에 대한 지원을 받게 된다. 30여 년 전인1995년'보톡스'를 도입하며 우리나라 보툴리눔 톡신 시장을 개척한 대웅제약은 오랜 연구를 거쳐2014년 보툴리눔 톡신 제제 나보타를 국내에 출시했다.이어2019년에는 아시아 보툴리눔 톡신 중 최초로 미국FDA의 승인을 받고 같은 해5월 미국 현지에 출시했다.적응증으로는 △미간 주름 △눈가 주름 △양성교근비대(사각턱)△뇌졸중 후 상지근육경직 △본태성 눈꺼풀 경련(안검경련)등이 있다. 현재 나보타는 빠르고 정확한 효과 발현과 입증된 품질경쟁력을 바탕으로 국내 뿐만 아니라,글로벌 시장에서 독보적인 입지를 확보해 나가고 있다.특히,미국 시장에서'주보'라는 이름으로 가파른 성장세를 이어가고 있다.출시5년 만에 미국 시장점유율을13%까지 확대하며 미국 시장점유율2위로 올라섰다.주보는 오는2030년까지 연평균20%성장해 매출5000억 원을 돌파할 것으로 전망된다. 나보타는 현재까지 미국을 포함 유럽,아시아,오세아니아 등69개국에서 품목허가를 획득했으며, 80여 개국과 파트너십을 체결해 매년 글로벌 실적을 갱신하고 있다. 차세대 세계일류상품으로 선정된 펙수클루는P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)계열의 위식도 역류질환 치료제로,대웅제약이2008년부터13년의 연구를 거쳐 자체 기술로 개발한 국산34호 신약이다.기존PPI(프로톤펌프 억제제)계열 약물의 단점을 보완한 펙수클루는 위산에 의한 활성화 없이 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제해1일 차 만에 약효가 최대로 발현된다.또,식사 여부와 무관하게1일1회 복용으로 편의성이 높고,약9시간의 긴 반감기로 가슴쓰림 등 야간 증상을 효과적으로 개선한다. 펙수클루는 위식도역류질환 치료의 패러다임 전환을 선도하며 국내외에서 지속적으로 성장하고 있다. 2022년7월 국내 출시한 펙수클루는 연 매출1000억 원 달성을 목전에 두고 있는 가운데,해외 시장 확장에도 박차를 가하고 있다. 현재 펙수클루가 진출한 국가는 한국을 포함해 총30개국으로,지난해7월 필리핀에 이어 올해7월에는 멕시코,에콰도르,칠레에 출시됐다.또,전세계 항궤양제 시장1위인 중국을 포함 사우디아라비아 등11개국에 품목허가 신청을 완료했으며,세계4위 시장 인도에서도 개발이 진행 중이다.대웅제약은 글로벌 진출을 계속 확대해2027년까지100개국에 진출한다는 계획을 밝힌 바 있다. 엔블로는 국산36호 신약이자,대웅제약이 선보인 국내 제약사 최초의SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제다.동일 계열 약제 대비 적은 용량인0.3mg만으로도 강력한 혈당 강하 효과를 보인다. SGLT-2억제제는 포도당 재흡수에 관여하는SGLT-2단백질에 작용해 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 배출해 혈당을 낮춘다. 엔블로의 글로벌 진출 역시 순조롭다.엔블로는 지난9월 에콰도르로부터 품목허가를 획득하며 국내 출시1년 만에 글로벌 진출의 첫 발을 성공적으로 내디녔다.엔블로가 품목허가 신청을 완료한 국가는 멕시코,사우디아라비아,인도네시아,태국,페루,콜롬비아,싱가포르,필리핀,베트남,말레이시아 등 총12개국이다.또한 브라질,멕시코,러시아 및 독립국가연합 등 총8개국에서 현지 파트너사와 계약을 체결했으며,오는2030년까지30개국 진출을 목표로 하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는"대웅제약3대 혁신 신약인 나보타,펙수클루,엔블로가 현재 세계일류 및 차세대 세계일류 상품으로 선정된 것은 우수한 신약개발 역량과 품질경쟁력을 입증받은 것이다"라며"대웅제약이 한국을 대표해1품1조 비전을 실현하고 세계 시장을 선도해 가겠다"고 밝혔다.

■한국다케다제약, 'AHA엑스퍼트서밋'개최

한국다케다제약은지난14·15일 서울신라호텔에서국내혈액질환분야석학들과후천성혈우병A(AHA)의최신치료지견에대해논의하는'후천성혈우병A엑스퍼트서밋(AHA Expert Summit,이하'AHA엑스퍼트서밋')'심포지엄을진행하였다. AHA엑스퍼트서밋은국내혈액질환전문가들이모여후천성혈우병A의진단및치료과제,혈액응고8인자제제등최신치료지견및사례를공유하는자리로, △세브란스병원혈액내과김진석교수△분당서울대병원혈액종양내과방수미교수△대구가톨릭대병원혈액·종양내과배성화교수가각세션의좌장을맡았다. 후천성혈우병A는혈액응고8인자에대한자가면역항체가발생하여후천적으로출혈관련합병증이생기는희귀혈액질환이다.선천성혈우병과달리대개급성으로진행되고,근육과피부를포함한연조직에서출혈이더자주보고되는것이특징이다.약90%의환자들에게서출혈이확인되며, 70-90%환자에게서즉각적인조절이필요한중증출혈이발생한다.

선천성혈우병A와달리혈중혈액응고8인자의농도로질환의중증도를판단하기어려워출혈예측과진단및치료지연에대한어려움이있었으나,최근부족한8인자를직접적으로대체하는혈액응고8인자제제가등장하면서개별맞춤용량치료가가능해지는등국내치료환경이크게개선됐다. 이날개회와함께'후천성혈우병A의진단및치료과제해결'세션의좌장을맡은세브란스병원혈액내과김진석교수는"후천성혈우병A는출혈조절및예후개선을위해신속한진단과출혈시적극적인치료개입이중요한데,국내여러현실적인문제로인한진단지연과이로인한적절한치료지연위험이문제로지적되어왔다."고말했다.이어김교수는"치료는대개즉각적인지혈치료(Hemostasis treatment)와정상적인지혈기능회복을위한면역억제치료(Immunosuppressive therapy, IST)를모두시행하여야한다.특히후천성혈우병A항체는선천성혈우병A항체와다른특성을보이기때문에지혈치료시혈액응고8인자활성도(FVIII:C)나항체역가(Inhibitor titer)만으로치료방향을결정하기보다는,환자의임상적인출혈경향(Clinical bleeding tendency)을기반으로판단하는것이중요하다"고말했다. 이어두번째세션'후천성혈우병A치료결과최적화'의좌장을맡은분당서울대병원혈액종양내과방수미교수는"오비주르주는8인자모니터링이가능한약제로,임상데이터에따르면후천성혈우병A의즉각적인지혈치료측면에서첫투여후24시간시점에임상시험에참여한모든환자에게서초기출혈에대해긍정적인반응을보였다.또한8인자수치를모니터링할수있어혈전사건(Thrombotic events)도보고되지않았다.이는후천성혈우병A환자에게우회인자약제가아닌8인자를직접대체함으로써즉각적이고효과적인출혈치료가가능함을시사한다"고설명했다. 혈액응고8인자치료제인오비주르주는인간과유사한돼지혈액응고8인자에서B-도메인을제거하여만든유전자재조합제제로,체내자가면역항체에의해쉽게인식되지않기때문에비활성화된인간혈액응고8인자를대신해혈액응고와출혈조절을돕는다.성인후천성혈우병A환자를대상으로진행한오비주르주의전향적,오픈라벨2/3상임상연구결과에따르면,오비주르주로치료받은모든28명의환자(100-95% CI: 88.1-100)가첫투여후24시간시점에평가시초기출혈에피소드에대해긍정적반응을보였다.또한오비주르주를1차, 2차치료에투여받은환자군의치료성공률은각각94%(16/17), 73%(8/11)로,오비주르주를1차치료제로사용한환자군에서치료성공률이더높았다. 한,둘째날에는대구가톨릭대병원혈액·종양내과배성화교수가좌장을맡아'후천성혈우병A에서장기적인완전관해를목표로한효과적인치료법'에대한발표와질의응답토론이진행됐다. 배성화교수는"후천성혈우병A는완전관해에도달한이후에도20%를상회하는재발률이보고되는질환으로,자가면역치료및장기모니터링전략이중요하다"며"면역억제와지혈치료모두주요치료목표일뿐아니라두치료효과가상호영향을미치므로더욱전략적으로접근해야한다"고강조했다.

이어서"다양한환자의상태를고려하여개인마다적절한면역억제치료접근이필수적"이라고덧붙였다. 한국다케다제약희귀질환사업부김나경총괄은"이번AHA엑스퍼트서밋은올해2월오비주르주보험급여이후실제진료현장에서축적된후천성혈우병A치료에대한지식과경험을공유하고,치료성과개선을위해다양한전략을논의하는뜻깊은자리였다"며 "한국다케다제약은앞으로도후천성혈우병A를비롯한다양한희귀질환치료에서혁신적인의약품을연구및개발하여환자들에게더나은치료환경을제공하기위해노력하겠다"고말했다.

■종근당홀딩스, 협력사 초청 'CKD 트러스트 파트너스 데이' 개최

종근당홀딩스(대표 최희남)는 지난 19일 서울 충정로 종근당빌딩에서 종근당 및 계열사의 주요 협력사 50여 곳의 대표 및 임원들을 초청하여 'CKD 트러스트 파트너스데이(CKD Trust Partner's Day)'를 개최했다.

이번 행사는 지주회사 종근당홀딩스를 비롯해 종근당, 종근당바이오, 경보제약, 종근당건강 등 종근당그룹의 헬스케어 기업과 협력사들이 ESG 경영을 실천하기 위한 공감대를 형성하고, 동반성장과 상생을 도모하기 위해 마련됐다.

이날 행사에서 종근당홀딩스는 ESG 경영의 중요성을 강조하며 내년부터 시행될 종근당그룹의 공급망 관리 정책을 공개했다. 핵심 협력사를 중심으로 ESG 경영 자가 진단을 지원하는 등 공급망 리스크를 예방하고 관리를 강화해 나가겠다는 계획을 밝혔다.

종근당은 컴플라이언스 프로그램과 실천 사례를 소개하며 공정거래 문화 정착을 위한 협력사의 동참과 협조를 당부하는 시간을 가졌다.

종근당홀딩스 최희남 대표는 "회사 간 상호신뢰와 협력을 바탕으로 지속가능한 성장을 위한 올바른 관계를 구축하고 공정 거래를 강화할 것"이라며, "앞으로도 협력사와 지속적으로 소통하며 공급망 리스크의 예방과 관리에 최선을 다하겠다"고 말했다.

■사노피영아6가혼합백신헥사심, 내년1월2일부터국가예방접종사업(NIP)에도입

사노피의한국법인(이하사노피,대표배경은)은자사의영아6가혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) '헥사심프리필드시린지주(Hexaxim,이하헥사심)'가2025년1월2일부터질병관리청의국가예방접종사업(National Immunization Program,NIP)에도입된다고20일밝혔다. 이로써헥사심은내년1월2일부터전국병의원에서무료접종이가능해진다. NIP접종대상은생후0개월에B형간염백신을접종한생후2개월이상영아로, 2·4·6개월에총3회접종한다. 지난2021년4월출시된국내최초이자유일한6가혼합백신인헥사심은(2024년11월기준) B형간염항원을포함한완전액상제형콤보백신으로,기존5가혼합백신에B형간염질환을추가예방함으로써△디프테리아△파상풍△백일해△B형간염△폴리오(소아마비)△b형헤모필루스인플루엔자에의해발생되는침습성질환등영아기초접종에해당하는6가지감염질환을예방할수있다. 국내및글로벌임상데이터에따르면헥사심은6가지감염질환에해당하는모든항원에서면역원성및안전성프로파일을확인했다.특히출생후B형간염단독백신을접종한영아263명을대상으로진행한국내임상결과에서헥사심접종군이5가혼합백신및B형간염단독백신접종군의접종스케줄대비면역원성의비열등성과유사한내약성을보였다. 헥사심은5가혼합백신과B형간염단독백신접종대비접종횟수를최대2회줄이 6가지감염질환을예방하는단독백신접종대비접종횟수를최대8회감소시키는등병원방문및주사고통부담을경감하고예방접종편의를개선시킬수있다.줄어든접종횟수와의료기관방문횟수는보호자및영아의접종편의를높이고권고백신의접종지연과누락을줄여적기접종을도와준다. 또한헥사심은6가지백신을별도의재구성과정없이즉시사용가능한완전액상(Fully Liquid)형태의프리필드시린지제형으로,벨기에에서진행된한연구에따르면,재구성과정이필요없는백신은의료진의백신접종준비시간을절반으로줄이며,별도의백신재구성과정에서발생할수있는접종오류의위험을약5배감소시킨것으로나타났다. 박희경,사노피백신사업부대표는 "국내최초이자유일한6가혼합백신인헥사심은 줄어든 접종 횟수와 편의성을 바탕으로 영아의접종순응도향상,적기및완전접종률향상,부모의병원방문비용및경제적손실절감효과등다양한이점이입증되면서국가예방접종에도입필요성이꾸준히제기되었던제품으이번NIP도입을통해국내영아감염질환예방에기여하게되어기쁘게생각한다"고밝혔다.

이어"사노피백신사업부는이번헥사심의NIP포함을계기로앞으로도정부및의료계와더욱긴밀히협력하며안정적인공급을통해영아의감염질환예방및한국의공중보건증진에기여하겠다"고덧붙였다. 한편,이번6가혼합백신인헥사심의NIP도입으로인해약120억의사회경제적절감효과가있을것으로기대된다.지난해성균관대약학대학이의경교수연구팀이국제저널학술지인'MDPI Vaccines'에발표한'한국에서의5가혼합백신과B형간염대비6가혼합백신이갖는총사회적비용추산'연구결과에따르면6가혼합백신은5가혼합백신과B형간염접종대비△보호자의시간비용△의료기관방문에소요되는교통비△접종오류비△백신운송비등을감소시키며NIP도입시120억상당의사회경제적비용을절감하는효과가있다고발표한바있다.

또한6가혼합백신을도입한호주의생후12개월어린이접종률을비교한결과,국가예방접종에도입한직후인2009년접종률84.9%에서2018년에는약92.6%까지향상되어,이번헥사심의NIP도입으로인해영아의예방접종률또한늘어날것으로기대된다.

■한국GSK,세계COPD의 날 기념 '폐(肺)스티벌, Check Your Lung Function!' 사내행사 진행

한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 세계COPD의 날을 맞아 지난19일 임직원들을 대상으로COPD질환 교육 및 폐 기능 검사를 진행하고, COPD조기 검진의 중요성을 알리는 '폐(肺)스티벌, Check your lung function(당신의 폐 기능을 확인해보세요)' 사내행사를 진행했다고 밝혔다. 세계COPD의 날은 매년11월 셋째 주 수요일로,세계 만성폐쇄성폐질환 기구(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD)가COPD에 대한 인식을 높이고COPD의 질병부담을 줄이는 방안을 논의하기 위해 제정한 날이다.올해는 'Know Your Lung Function(당신의 폐 기능을 알아보세요)'를 테마로COPD폐 기능 검진을 촉구하고 있다. 한국GSK는 이에 동참하여, COPD의 낮은 인지도와 진단율을 개선하고 조기 검진의 중요성을 알리고자 '폐(肺)스티벌, Check Your Lung Function!'을 주제로 △폐 기능 검사 △COPD질환 교육 △자가COPD평가검사를 진행해,임직원들이 직접 본인의 폐 기능을 점검하고COPD에 대한 정보를 공유하는 시간을 가졌다. 이날 행사에서는COPD발병의 가장 큰 원인은 흡연으로 전체 환자의 약80~90%를 차지하며 흡연과 연령 등에 따라COPD위험이 증가할 수 있음을 알리고,연령에 따른 폐 기능 검사 결과를 확인했다.한국GSK직원29명을 대상으로 한 폐활량 측정 결과에서, FEV1/FVC*의 평균치는20대에서78%, 30대83%, 40대80%로 나타났다.임직원들은 폐 기능 검사 체험을 통해 자신의 폐활량 수치를 확인하고 동시에 평소 증상이 없더라도 폐 기능이 저하됐을 수 있다는 것을 인지하며 폐 기능 검사의 중요성을 다시금 확인했다. COPD는 기관지와 폐 조직에 만성적인 염증이 발생하는 질환으로,주로 흡연,연령 증가,대기오염,호흡기 감염 등으로 인해 발생한다. COPD는2021년 기준 전 세계 사망 원인4위를 차지하며,국내 유병률 또한2019년 기준40세 이상에서12.7%인 것으로 나타났으며,특히60대 남성에서는31.2%, 70세 이상에서는39.9%로 유병률이 크게 높아지며 질병 부담이 큰 질환이다. 초기COPD증상은 감기 등 다른 호흡기 질환과 흡사하고 자각이 어려워,숨 가쁨,기침과 같은 증상이 시작되었다면 이미 해당COPD환자의 폐 기능은50%이상 저하된 상태일 수 있다.따라서 폐 기능 검사를 통해COPD환자를 조기에 진단하고 치료하는 것이 중요하다.하지만,질병관리청의 조사에 따르면2019년 기준 국내COPD유병자 중 의사로부터 진단을 받은 비율은 단2.5%에 불과해,고혈압(71.4%),당뇨병(65.2%),고콜레스테롤혈증(61.7%)등 다른 만성질환에 비해 현저히 낮은 수준으로 나타났다. 한국GSK제네럴메디슨 이동훈 전무는 "세계COPD의 날을 기념해 진행한 이번 사내행사는COPD질환 인지도를 개선하고 실제 임직원들의 폐 기능 검사를 통해 증상이 없어도 폐 기능이 저하될 수 있다는 사실을 전달한 의미 있는 시간이었다"며"COPD는 조기진단이 매우 중요함에도 불구하고 낮은 인지도와 진단율로 인해 숨어있는 환자가 많고 치료 관리가 미흡한 상황이다.이러한 문제가 해결되기 위해서는COPD라는 질환이 대중들에게 더 많이 알려져서 스스로 자각하지 못했던 폐 기능에 대해 돌아보고 적극적으로 질환을 관리할 수 있는 환경이 조성되는 것이 중요하다.한국GSK는COPD질환 인지도 개선을 위한 활동과 더불어 국내 환자들이 더 편안한 내일을 보낼 수 있도록 진단 및 치료 환경 개선에 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다. 한편한국GSK는 환자중심(Patient Centric)가치 실현을 위해 매년11월 '페이션트위크(Patient Week)'를 진행한다.페이션트위크 기간 동안 한국GSK임직원들은 다양한 대내외 활동을 통해GSK활동이 환자에게 미치는 영향과 더불어 글로벌 바이오 제약기업 일원으로서의 역할과 사명감을 되새긴다.

올해에는 세계 당뇨병의 날 인포그래픽 발표를 비롯해,세계 만성폐쇄성폐질환의 날 기념 사내 행사,외부 전문가를 초청한 환자 중심주의 강연이 진행된다.

이에 앞서 HIV감염인 및 감염 관련 인류 보건문제 해결을 위해 설립된 비브헬스케어(ViiV Healthcare)의 글로벌 리더십이 방한해HIV감염인을 위한 글로벌 차원의 노력을 한국 임직원들과 공유하는 자리를 가졌고,한국GSK PV팀은 환자 안전의 날(Patient Safety Day)행사를 진행하여 안전성 정보 관리에 대한 안내를 제공했다. ■SK바이오사이언스 독감백신 '스카이셀플루' 차세대 세계일류상품 인증 획득

SK바이오사이언스는 자체 개발한4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'가 산업통상자원부가 주최하고KOTRA가 주관하는 '세계일류상품' 인증에서 국내 독감백신 중 유일한 '차세대 세계일류상품'으로 선정됐다고20일 밝혔다. 차세대 세계일류상품은 산업부가 향후7년 이내 글로벌 점유율5위 이내에 진입할 가능성이 높은 품목을 선정,세계화를 지원하는 사업이다.제품이 실제 글로벌 점유율Top 5혹은5%이상을 달성할 경우 '현재 세계일류상품'으로 변경 지정된다. 스카이셀플루는 이번 인증에서 최근3년 간 연평균 수출 증가율이 국가 전체의 증가율보다 높아지는 등 꾸준히 해외 판로를 개척해온 점을 높이 평가받았다.또2015년 국내 최초3가 세포배양 독감백신에 이어2016년 세계 최초의4가 세포배양 독감백신으로 출시되며 누적매출3,900억원을 돌파하는 등 대한민국을 대표하는 백신 브랜드로 자리매김한 점도 좋은 평가로 이어졌다. 이번 인증으로SK바이오사이언스는 향후KOTRA,한국수출입은행, IBK기업은행 등 국내10개 이상의 담당 기관으로부터 △해외시장 판로개척을 위한 교육 및 지원 △금융거래 우대 및 컨설팅 △유공자 포상 등의 혜택을 받을 수 있으며 세계일류상품 인증 로고를 마케팅에 활용할 수 있게 된다. 스카이셀플루는 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증하며 세포배양 방식으로는 세계 최초로WHO PQ인증을 획득한 독감백신이다.무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제가 불필요하며 기존 유정란 방식 대비 생산 기간이 짧고 효율이 우수하다.또한 유정란 방식 대비 배양과정에서 발생할 수 있는 변이 가능성이 낮아 실제 유행하는 바이러스 유형과 일치율이 높은 것으로 알려져 있다. 이러한 강점을 바탕으로 스카이셀플루는 현재 말레이시아,태국,미얀마,싱가포르,파키스탄,몽골,브루나이 등 아시아권 국가들에서 품목허가를 획득했고,지난해엔 칠레에서 허가를 받았다.최근엔 국내에서 개발된 독감백신 중 최초로 세계4위 인구 대국인 인도네시아 품목허가를 획득하며 적극적으로 해외시장을 개척해가고 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "스카이셀플루가 명실공히 대한민국을 대표하는 독감백신으로 선정돼 기쁘다"며 "진정한 의미의 세계일류상품이 될 수 있도록 해외시장 개척에 적극 나설 것"이라고 말했다.