[헬스코리아뉴스 / 박원진] 글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호·이민전)는 일본 도쿄 요츠야에서 분석시험기관 컨설팅 업체인 ‘Coordinate Lab’과 체외진단 사업 확장, 신규 기술 개발·도입을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.

이번 협약에 따라 웰스바이오는 △일본의 신규 기술과 상품 검토 및 대한민국 시장진출 △ Coordinate Lab을 통한 일본 시장확대와 신제품 연구개발을 추진하며, Coordinate Lab은 △웰스바이오의 ‘careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer’ 외 주요 체외 진단 제품의 일본 내 검사 센터 도입 등을 전략적으로 추진해 나갈 계획이다.

웰스바이오는 ‘careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer’를 자체적으로 개발해 2023년 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 인증을 획득한 이후 Coordinate Lab과 협업하여 일본 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 2024년 10월 Coordinate Lab은 G6PD 외 다양한 검사를 수행하는 체외진단 검사센터를 개설하여 인증을 받았다.

‘careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer’는 사람 혈액(전혈·모세혈) 검체에서 효소 반응을 통해 G6PD(포도당-6-인산탈수소효소) 농도를 4분만에 정량적으로 측정하여 결핍증 진단에 도움을 주는 의료용 효소 면역 의료기기다. 휴대가 용이하고 사용이 간편한 현장진단 시스템이다.

G6PD 결핍증은 전세계적으로 약 4억 명 이상의 환자가 존재할 것으로 추정되는 흔한 효소 결핍증이다. 결핍증환자는 체내 감염 또는 특정 약물에 의해 적혈구가 쉽게 파괴되어 빈혈, 황달, 피로, 호흡곤란 등의 증상을 겪을 수 있다.

특히 결핍증 환자가 면역치료 등을 위한 고용량비타민C를 처방 받거나, 말라리아 감염 후 치료를 위한 특정 약물을 처방 받을 경우, 급성 용혈성 빈혈 등의 부작용으로 인해 심하면 사망에 이를 수 있어 임상적으로 중요도가 높은 검사 항목이다.

웰스바이오 이민전 대표이사는 “당사의 우수한 원천 기술로 개발된 진단 제품 및 상용화 노하우가 Coordinate Lab의 검사센터 운영 노하우와 시너지 효과를 낼 수 있어 무척 뜻 깊다”면서, “향후 성매개감염병(STD), 인유두종바이러스(HPV) 등 분자진단 제품을 순차적으로 도입 할 계획이다. 일본의 체외진단 시장에서 웰스바이오 제품의 입지를 굳건히 하겠다”고 밝혔다.

이날 협약식은 이민전 웰스바이오 대표, 시노하라 겐이치 Coordinate Lab 대표, 우스이 료스케 Reno Lab 검사센터장(전문의)이 참석한 가운데 진행됐다.