[헬스코리아뉴스 / 이창용] 프로젠은 7일 차세대 비만·당뇨치료제 ‘PG-102’에 대한 임상 1상 반복투여 시험(파트 C)의 마지막 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상 시험은 총 3개의 파트로 구성되었으며, 그 중 파트 C는 비만 환자 34명을 대상으로 2개의 코호트로 나누어 진행되었다.

‘PG-102’의 임상 1상 시험은 2023년 8월 IND 승인 이후 98명의 투약이 성공적으로 마무리 되었고, 최종 결과는 올해 1분기 내 국제 학술대회에서 발표될 예정이다.

앞서 프로젠은 건강인을 대상으로 한 단회 및 반복투여 시험(파트 A, 파트 B)에서 ‘PG-102’의 우수한 안전성 및 내약성을 확인한 바 있다. 지난 11월에는 비만 환자 대상 파트 C의 첫 번째 코호트에서 4주 동안 최대 8.7%의 체중 감소 효과를 확인한 예비 유효성 결과를 보고하며 큰 주목을 받았다.

프로젠은 지난 12월 첫 환자 투약을 개시한 국내 임상 2상 시험을 통해 제2형 당뇨와 비만 환자를 대상으로 12주간 ‘PG-102’의 효능과 안전성을 심도있게 평가할 계획이다. 고려대학교 안암병원을 비롯한 국내 14개 대학병원이 참여하는 임상 2상은 ‘PG-102’에 대한 높은 관심 속에 빠르게 환자 모집이 진행되고 있는 것으로 알려졌다.

프로젠 김종균 대표는 “이번 임상 1상 투약 완료와 임상 2상의 신속한 환자 모집은 프로젠의 임상시험 수행 역량뿐 아니라, PG-102의 우수한 치료효과에 대한 환자분들과 임상 연구자들의 기대감이 반영된 것으로 볼 수 있다”며 “올 상반기 중으로 우수한 비만·당뇨 치료제 약효와 시장 차별성을 입증해 하반기에는 아시아와 글로벌 시장 도전을 목표로 임상 개발에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.