[헬스코리아뉴스 / 이창용] 비만 치료제 열풍을 몰고온 ‘위고비’가 약가 협상을 피할 수 없을 것으로 보인다. 미국 인플레이션 감축법안에 포함된 약가 인하 정책에 따른 것이다.

미국 보건복지부(HHS)는 17일(현지 시각) CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터·Centers for Medicare & Medicaid Services)를 통해 2027년 약가 인하 협상(2차 협상) 대상 품목 15개를 공개했다. 이번 협상 목록에는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 비만치료제 ‘위고비(Wegovy,성분명: 세마글루타이드·semaglutide)’와 ‘오젬픽(Ozempic, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)’이 포함돼 주목된다. [메디케어 파트 D 가격 협상 목록] (표=CMS 자료 본지 재가공)

의약품

적응증

제약사

메디케어 파트D 총 처방약 비용

오젬픽, 리벨서스, 위고비 (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)

제2형 당뇨병; 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환; 비만/과체중 및 심혈관 질환

노보 노디스크 (Novo Nordisk)

144억 2700만 달러 (21조 563억 원)

트렐리지 엘립타 (Trelegy Ellipta)

천식; 만성 폐쇄성 폐질환

글락소스미스클라인 (GlaxoSmithKline)

51억 3800만 달러 (7조 4989억 원)

엑스탄디 (Xtandi)

전립선암

화이자 (Pfizer)

아스텔라스 (Astellas)

31억 5900만 달러 (4조 6106억 원)

포말리스트 (Pomalyst)

카포시육종; 다발성 골수종

브리스톨 마이어스 스퀴브 Bristol Myers Squibb

20억 6900만 달러 (3조 198억 원)

이브란스 (Ibrance)

유방암

화이자 (Pfizer)

19억 8500만 달러 (2조 8972억 원)

오페브 (Ofev)

특발성 폐섬유증

베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim)

19억 6100만 달러 (2조 8621억 원)

린제스 (Linzess)

만성 특발성 변비; 변비를 동반한 과민성 대장 증후군

앨러간 (Allergan)

아이언우드 파마슈티컬스 (Ironwood Pharmaceuticals)

19억 3800만 달러 (2조 8285억 원)

칼퀀스 (Calquence)

만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종; 외투세포 림프종

아스트라제네카 (AstraZeneca)

16억 1400만 달러 (2조 3556억 원)

오스테도, 오스테도XR (Austedo, Austedo XR)

헌팅턴병에 의한 무도병; 지연성 운동이상증

테바 파마슈티컬스 (Teva Pharmaceuticals)

15억 3200만 달러 (2조 2360억 원)

브레오 엘립타 (Breo Ellipta)

천식; 만성 폐쇄성 폐질환

글락소스미스클라인 (GlaxoSmithKline)

14억 2100만 달러 (2조 739억 원)

트라젠타 (Tradjenta)

제2형 당뇨병

베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim)

일라이 릴리 (Eli Lilly)

11억 4900만 달러 (1조 6770억 원)

시팍산 (Xifaxan)

간성뇌병증; 설사를 동반한 과민성 대장 증후군

살릭스 파마슈티컬스 Salix Pharcaceuticals

11억 2800만 달러 (1조 6463억 원)

브레일라 (Vraylar)

양극성 장애 I; 주요 우울증; 조현병

애브비 (AbbVie)

10억 8600만 달러 (1조 5850억 원)

자누멧, 자누멧XR (Janumet, Janumet XR)

제2형 당뇨병

머크 (Merck & Co.)

10억 8200만 달러 (1조 5792억 원)

오테즐라 (Otezla)

베체트병 구강 궤양; 판상 건선; 건선성 관절염

암젠 (Amgen)

9억 9400만 달러 (1조 4507억 원)

이번 협상 대상 약물을 결정하기 위해 사용된 처방약 비용 데이터 기간은 2023년 11월 1일부터 2024년 10월 31일까지였다.

인플레이션 감축법안(IRA)에 따라 이들 약물에 대한 가격 협상은 올해 진행된다. 협상된 가격은 2027년부터 적용될 예정이다.

CMS는 협상 대상 선정과 관련 “메디케어 파트 D에서 총 처방약 비용이 가장 높은 약물 50개를 선정했다”며 “소규모 생명공학 면제를 받은 약물, 그리고 1차 협상 주기에서 이미 선택된 약물은 제외했다”고 설명했다.

CMS는 또 “바이오시밀러가 특정 기간 내에 시장에 출시될 가능성이 높은 바이오 의약품을 제외하고, 처방 비용이 가장 높은 15개 약물을 최종 선정했다”고 밝혔다.

자비에 베세라(Xavier Becerra) 미국 보건복지부 장관은 “작년에 우리는 약물 가격 협상이 효과가 있음을 증명했다”며 “이제 이 기록을 바탕으로 추가 약물 15개에 대해 협상을 진행할 것”이라고 말했다.

베세라 장관은 그러면서 “이번 발표는 중대한 전환점이며, 인플레이션 감축법은 메디케어 가입자를 위해 약물 비용을 낮추고 있다. HHS는 메디케어 가입자가 혁신적인 치료, 생명을 구하는 치료를 더 낮은 비용으로 받을 수 있도록 협상을 지속할 것”이라고 강조했다.

치키타 브룩스-라슈어(Chiquita Brooks-LaSure) CMS 최고 책임자는 “바이든-해리스 행정부는 메디케어 약물 가격 협상 프로그램의 최신 약물 목록을 발표하며 역사적인 기록을 세우고 있다”며, “가장 비용이 많이 드는 약물에 대한 접근성을 개선하고 미국 국민에게 수십억 달러의 비용 절감을 제공하는 것이 목표”라고 말했다.

한편, 미국 보건복지부는 2023년 9월, IRA에 따라 약가 협상 대상이 되는 메디케어 지출 상위 10개 품목(1차 협상 품목)을 선정해 발표했다. 지난해에는 2026년 IRA 적용 대상 10개 품목에 대한 약가 인하율을 발표했다.

협상 대상 10개 의약품의 가격은 2023년 기준 정가(List Price)에서 38~79%의 할인이 적용될 예정이다. 미국 정부는 2026년 가격 인하로 약값 약 60억 달러(8조 8488억 원)가 절약될 것으로 예상했다.

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