[의학신문·일간보사=김영주 기자]토종 천연물 위염치료 신약 '스티렌 정'이 위점막보호제 시장에서 20년째 리딩품목의 자리를 지키며 국산 의약품의 우수성을 과시하고 있다. 동아에스티는 지속적인 연구개발을 통해 효능 및 복용편의성 개선으로 환자 삶의 질을 높이는데 기여하겠다는 목표이다.

동아에스티 '스티렌'·'스티렌투엑스' 조합

스티렌 정은 급만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능을 가진 방어인자 증강제다. 천연물 의약품으로서 이상반응 발생률이 낮다는 장점을 지닌다.

2003년에는 대한민국신약개발상 신약개발부문 우수상을 수상하며 국내 기술력의 우수성을 입증했다. 스티렌은 다국적 기업에서 독점하고 있는 항궤양제 시장에 국내의 기술력을 바탕으로 국내의 자원을 이용하여 개발되었다는 점에서 더욱 의미가 크다.

특히 다국적 기업이 독점하고 있는 항궤양제 시장에서 국산 천연물 의약품으로 개발되었다는 점에서 더욱 의미가 크다.

스티렌 정은 출시 2년 차에 70억 원의 매출을 달성한 데 이어, 2004년에는 194억 원의 매출을 기록하며 블록버스터 의약품 대열에 합류했다. 이후 현재까지 위점막보호제 시장 점유율 1위(UBIST 기준)를 유지하고 있으며, 20년간 약 9000억 원의 누적 매출을 기록했다.

지속적인 제형 개선으로 복약 순응도 향상

스티렌 정은 환자들의 복약 순응도를 높이기 위해 지속적인 변화를 거듭해왔다. 2002년 최초 경질 캡슐 형태로 출시된 이후, 2005년에는 정제 형태로 변경됐다. 2016년에는 특허 출원한 플로팅 기술을 적용한 '스티렌 2X 정'을 출시하며 하루 복용 횟수를 세 번에서 두 번으로 줄였다.

플로팅 기술은 2시간 이상 위 내에 체류하며 장시간에 걸쳐 약효가 발현되고 균일한 생체 반응을 보인다. 또한, 투여 즉시 부유하기 때문에 위장관 운동에 의해서 정제가 십이지장으로 소실되는 것을 방지한다. 스티렌 투엑스정의 이러한 특징으로 2015년 한국약제학회 제제기술상을 수상하기도 했다.

2019년에는 약효를 유지하면서도 환자의 복약 부담을 줄이기 위해 스티렌 정과 스티렌 2X 정의 제형을 축소해 새롭게 출시했다. 스티렌 정의 무게는 30%, 길이는 8% 감소했으며, 스티렌 2X 정의 무게는 18%, 길이는 30% 축소됐다.

임상연구 및 학술 활동 지속

동아에스티는 스티렌 정과 스티렌 2X 정의 안정성과 신뢰성을 확보하기 위한 임상 연구를 지속적으로 진행해왔다. 2021년에는 스티렌 2X 정의 위식도역류질환 임상 연구 결과를 SCI 국제학술저널 'Medicine'에 등재하며 과학적 근거를 더욱 강화했다.

이번 임상 연구에서는 스티렌 2X 정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 위약군을 비교한 결과, 내시경적 치료율과 증상 개선 효과가 유사한 수준을 보였다. 그러나 미세변화 식도염(minimal change esophagitis) 발생 비율은 유의하게 낮았으며, 증상 개선도 위약군 대비 빠르게 나타났다.

또한, 스티렌 정과 스티렌 투엑스정은 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 임상 논문 4건을 등재했다. 또한 2023년는 2건의 임상 결과가 발표됐으며, 현재 진행중인 임상도 3건에 달한다.

동아에스티는 의료진들에게 과학적으로 입증된 스티렌 정과 스티렌 투엑스 정의 연구 데이터를 제공하기 위한 학술 할동도 지속하고 있다.

2024년에는 위염 치료의 최신 지견 및 치료 전략을 공유하고자 스티렌 '명불허전' 심포지엄을 개최했다.

심포지엄에서는 국민건강보험공단 데이터를 활용해 심혈관 질환 예방용 아스피린 복용시 스티렌의 주성분인 애엽추출물(유파티린)을 통해 위장관 출혈을 억제, 예방할 수 있다는 연구 결과와 PPI 제제와 스티렌 등의 점막보호제, 모티리톤 등의 위장운동촉진제, 제산제 등의 소화기약제 병용처방 가능성에 대한 연구 결과가 발표됐다.

동아에스티 관계자는 "스티렌은 뛰어난 약효와 복약 편의성을 바탕으로 지난 20년간 우수성을 입증한 위염치료제다"며 "환자의 삶의 질을 높이기 위해 더욱 개선된 스티렌을 선보이고 의료진들에게도 과학적으로 입증된 스티렌 연구 데이터를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.