[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 파트너사이자 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’를 치료제로 개발 중인 이온바이오파마(AEON BIOPHARMA)가 최고경영자(CEO)를 교체한다.

이온바이오파마는 현재 대표이사인 마크 포스(Marc Forth)가 다음 달 4일 사장 겸 CEO 자리에서 물러날 예정이라고 최근 밝혔다. 다만, 이사회의 일원으로 회사에 계속 근무하며 이사회를 통해 회사 경영진에게 조언하고 전략적 지침을 제공하는 역할은 지속한다는 설명이다.

회사는 마크 포스 사장의 뒤를 잇는 CEO를 물색하고 있다. 현재 이사회가 여러 적격 후보자를 검토 중인 것으로 알려졌다. 신임 CEO를 확정하기 전까지는 현재 이온바이오파마의 이사회 의장인 조스트 피셔(Jost Fischer)가 임시로 CEO를 맡아 회사를 끌어나갈 계획이다.

조스트 피셔 임시 CEO는 독일 자르브뤼켄 대학교에서 경제학 석사 학위를 받았으며, 통신 및 자동차 산업 글로벌 기업인 The Hoermann Group, 유럽 제지 기업인 PWA Group, 치과 기자재 유통기업 시로나(Sirona) 등에 재직하며 임원, 사장, 최고경영자 등을 역임했다. 이온바이오파마에는 2017년 2월 합류해 이사회 멤버로 활동 중이다.

이온바이오파마는 대웅제약의 파트너사로 ‘ABP-450(나보타 현지 개발 과제명)’를 치료제로 개발 중이다. 당초 개별 적응증을 별도로 허가받을 계획이었으나, 전략을 수정해 ‘보톡스’ 바이오시밀러로 개발을 추진 중이다.

올해 하반기 미국 FDA와 잠재적인 바이오시밀러 생물학적 제품 개발(BPD) Type 2a 회의를 준비하기 위해 지난해 4분기에 1차 분석 연구를 시작했다.

1차 분석 연구는 바이오시밀러 개발 프로그램에서 중요한 단계로, 주로 효능과 안전성을 비교하기 위한 초기 임상 데이터를 포함한다. ‘ABP-450’이 ‘보톡스’와 동일한 효능과 안전성을 보이는지 확인하기 위한 것이다.

BPD 2a는 바이오시밀러를 개발 초기 단계에서 연구 결과를 공유하고, 향후 개발 경로와 규제 요구 사항에 대해 논의하는 자리다. 회사는 FDA와 BPD Type 2a 회의에서 연구 결과를 논의하고 다음 단계를 결정할 계획이다.

한편, 이온바이오파마는 지난달 이사회를 열고 보통주 72주당 1주를 기준으로 유통 중인 보통주를 통합하는 주식 역분할(Reverse Share Split) 계획을 승인했다. 지난해 10월 주식 가격이 1달러 밑으로 떨어진 뒤 수 개월간 회복할 기미를 보이지 않아서다.

1달러는 나스닥이 규정한 최소 입찰가(Minimum Bid Price)다. 나스닥 상장 규정상 상장사 주가가 30거래일 연속 1달러 미만이면 상장 폐지 요건에 해당한다.

회사는 이번 주식 역분할을 통해 뉴욕증권거래소 아메리칸(NYSE American)의 규제 요건을 충족하고 시장에서 입지를 강화하겠다는 구상이다.

이온 바이오파마는 주가뿐 아니라 자본잠식으로 인해서도 상장 폐지 위기에 처한 상태다. 미국 증권거래소는 최근 3개 회계연도 중 2개 연도에서 순손실을 기록한 경우, 최소 200만 달러 이상의 자기자본을 확보하도록 기준을 정하고 있는데, 이온바이오파마는 2022~2023년 회계연도 2회 연속 영업손실과 순손실을 기록했으나, 자기자본은 –3210만 달러로 자본잠식을 기록했다.

이러한 배경에서 뉴욕증권거래소 아메리칸은 이온바이오파마에 경고서한을 발송하고 18개월의 유예 기간을 부여했다.