[메디컬투데이=이호빈 기자] 사노피 한국법인이 9일 서울 더플라자 호텔에서 듀피젠트 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 대상 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.

듀피젠트는 지난 3월 13일 식품의약품안전처로부터 표준흡입요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 COPD 환자에 대해 적응증 확대를 승인 받았다.

COPD는 국내에서 만 40세 이상 유병률 10.8%, 만 70세 이상은 27.3%에 달할 정도로 흔한 질환이다. 다만 COPD의 진단율은 약 2.5%에 불과하며 3제 병합요법을 처방받고 있는 환자의 절반 이상이 COPD의 주요 증상인 급성악화를 겪고 있다.

간담회에서는 이진국 가톨릭대학교 서울성모병원 호흡기내과 교수가 연자로 참여해 국내 COPD 치료 환경의 미충족 수요와 듀피젠트의 임상적 가치에 대해 발표했다.

발표에 따르면 COPD는 전신 코르티코스테로이드 약물 또는 항생제 치료가 필요한 급성악화가 반복적으로 발생하기 때문에 건강, 경제적 부담이 상당히 높다. 급성악화가 한 번 발생하면, 향후 급성악화 위험과 함께 심혈관계 질환 발생위험이 증가한다. 뿐만 아니라, 첫 번째 중증 급성악화를 겪은 후 3.6년 내 사망률이 약 50%에 달할 정도로 치명적이다. 따라서 급성악화를 막는 것이 COPD 치료의 주요한 목표이다.

듀피젠트는 광범위한 면역억제제와 달리 제2형 염증을 유발하는 IL-4, IL-13 사이토카인을 선택적으로 표적해, 부작용 부담은 줄이고 염증 조절 효과는 높였다. 국내외 가이드라인에서도 듀피젠트를 추가 권고하고 있고 특히 듀피젠트 국내 허가 이전에 진료지침에 권고된 것은 이례적인 일이다.

사노피 측에 따르면 듀피젠트는 BOREAS 및 NOTUS 두 건의 3상 임상연구를 통해 COPD 중등도-중증 연간 악화율을 위약군 대비 각각 30%, 34% 낮추는 효과를 입증했다. 또한 폐기능 개선과 삶의 질 향상에서도 뛰어난 성과를 보였다.

간담회 또 다른 연자로 참여한 사노피 신정원 한국 및 호주·뉴질랜드 의학부 면역학 리드는 “듀피젠트의 등장은 COPD 분야에서 제2형 염증 기전이 새롭게 조명을 받고 치료 패러다임이 변화하는 계기가 될 것”이라고 말했다.