[헬스코리아뉴스 / 이시우] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2025 미국암연구학회 연례학술대회(AACR)’에서 자사가 개발 중인 T세포 유래 혈액암 대상 동종유래 CAR-T 치료제의 비임상 연구 성과를 발표한다.

이번 연구 결과는 기존 자가유래 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고, 희귀 난치성 혈액암 치료의 새로운 가능성을 제시했다는 점에서 주목받고 있다.

T세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL) 및 말초 T세포 림프종(PTCL)과 같은 T세포 유래 혈액암은 치료 옵션이 제한적이고 재발률이 높아 새로운 치료 대안이 절실한 질환이다. 이에 CAR-T 치료제가 주목받고 있으나, 기존 자가유래 CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 활용하기 때문에 동족살해(Fratricide) 현상이 발생하거나 종양세포 오염 위험이 있어 개발에 한계가 있다.

큐로셀은 이러한 문제를 해결하기 위해 건강한 공여자로부터 유래한 세포를 활용한 동종유래 CAR-T 치료제 개발에 집중해왔다. AACR 발표에 앞서 공개된 초록에 따르면, 큐로셀은 자사가 개발 중인 최신 기술이 적용된 동종유래 CAR-T 치료제 ‘CD5 감마델타(Gammadelta, γδ) CAR-T’에서 강력한 항암 효과를 확인했다.

CD5 γδ CAR-T는 동종유래 세포 기반에 막 결합형 IL-18(mbIL-18) 기술을 적용해 기존 대비 10배 이상의 세포 증식 능력을 보였으며, T-ALL 이종이식(Xenograft) 모델에서 강력한 항암 효능을 입증했다.

CD5와 PD-1 유전자를 동시에 제거(Knockdown)함으로써 CAR-T 세포 간의 동족살해(Fratricide) 현상을 줄이고, 종양 미세환경 내 면역 억제를 극복해 치료 효능을 극대화했다.

큐로셀의 이러한 다중 강화 전략은 기존 자가유래 치료제의 한계를 뛰어넘는 혁신적 접근으로, T세포 유래 혈액암에 대한 동종유래 CAR-T 치료제의 치료 가능성을 획기적으로 확장하고 있다.

큐로셀은 이번 비임상 연구 성과를 바탕으로, 현재 건강보험 급여 등재 절차를 진행 중인 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토주’에 이어 T세포 유래 혈액암 치료제 개발에 박차를 가할 예정이다.

큐로셀 김건수 대표는 “동종유래 CAR-T 치료제는 기존 자가유래 CAR-T 치료제의 한계를 극복할 차세대 항암면역세포치료제로 주목받고 있다”라며, “큐로셀의 차별화된 CAR-T 기술을 통해 동종유래 치료제의 확장성과 유효성을 극대화하고, 이를 기반으로 치료에 한계가 있는 T세포 유래 혈액암 치료제를 개발해 글로벌 항암면역세포치료제 전문기업으로 도약할 계획”이라고 말했다.

한편 큐로셀은 림카토를 통해 국내 최초의 혈액암 CAR-T 치료제 상업화를 앞두고 있다. 림카토는 재발성 및 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다.

이 신약은 보건복지부의 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’에 선정돼 기존 절차보다 빠르게 출시될 것으로 보인다.