[메디컬투데이=이호빈 기자] 지엘팜텍은 아주약품과 공동 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질 '레코플라본'이 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했다고 22일 밝혔다.

레코플라본은 지엘팜텍이 동아ST로부터 사용 권한을 획득해 연구를 이어온 결과로, 제제 개선을 통해 약물 흡수를 향상시켰다. 이 과정에서 두 건의 조성물 특허를 취득하며 아주약품과 공동으로 임상을 진행해왔다. 이번 3상에서는 위약 대비 우월성을 증명하며 상용화의 마지막 단계를 통과했다.

임상 결과에 따르면 레코플라본은 12주째 각막염색검사 점수에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였고, 결막염색검사와 안구불편감 점수 등에서도 긍정적인 결과를 나타냈다. 기존 연구에서도 눈물 분비 촉진, 항염 작용 등 네 가지 주요 효능이 확인됐으며, 이번 시험을 통해 우수성이 다시 한 번 입증됐다.

안구건조증은 눈물 분비 감소 및 성분 변화로 인해 발생하는 질환으로 최근 환자 수가 급격히 증가하고 있다. 국내 시장 규모는 약 4800억원이며, 히알루론산 등이 주류를 이루고 있다. 지엘팜텍과 아주약품은 오는 2025년 하반기 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청하고, 이듬해 제품 출시를 목표로 하고 있다.

지엘팜텍 관계자는 "레코플라본은 다른 제품들에 비해 부작용이 적으면서도 효과가 우수한 제품으로, 기존 치료제들과의 차별성이 있기 때문에 안구건조증 치료의 새로운 옵션으로 떠오를 것이다"고 기대감을 표했다.

한편 지엘팜텍 측에 따르면 현재 레코플라본의 글로벌 판권은 지엘팜텍이 보유 중이며 미국, 중국 등 해외 진출을 위해 파트너사들과 협력 논의를 진행 중이다.