[메디컬투데이=최유진 기자] 오름테라퓨틱이 유방암 신약 개발을 중단한다.

오름테라퓨틱은 공시를 통해 ORM-5029 플랫폼에 기반한 인간 상피 성장 인자 수용체2(HER2) 양성 전이성 유방암 및 기타 인간 상피 성장 인자 수용체 2의 과발현 악성종양 치료제의 개발을 중단한다고 밝혔다.

인간 상피 성장 인자 수용체 2는 유방암에서 중요한 유전자 단백질로, 세포 성장과 분열을 조절하는 데 관여한다.

이번 임상시험은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 진행된 다기관, 공개, 최초 인체 대상 연구였다. 11개 기관에서 HER2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 ORM-5029의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이었다.

앞서 임상시험은 두 단계로 나뉘어 진행됐다. 용량 증량 단계에서는 안정성과 내약성을 평가하고, 용량 확장 단계에서는 권장 2상 임상시험 용량(RP2D)을 결정 및 초기 항종양 활성을 검토한 바 있다.