[메디컬투데이=최재백 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 뒤시엔느 근위축증(DMD)과 관련된 심장 질환 치료를 위한 ‘카프리코 테라퓨틱스’의 세포 치료 승인을 결정하기 이전에, 외부 전문가 패널을 소집할 계획이라고 최근 밝혔다.

카프리코는 DMD 심근병증이 진단된 환자를 치료하기 위한 목적으로 세포 치료제 ‘데라미오셀’에 대한 정식 승인을 요청하고 있다.

심근 질환은 DMD 환자의 주 사망원인으로 골격근과 심장 근육이 점진적으로 쇠약해진다.

보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어의 지시 아래 진행된 FDA의 대규모 해고로 인해 의약품 심사 과정에 지연이 발생할 수 있다는 우려가 있었으나, FDA 국장 마틴 마커리는 기관 내 대대적인 조직 개편 계획은 없으며, 해고 사태에도 불구하고 신약 심사 완료 목표를 충족할 수 있다고 밝혔다.

FDA 외부 전문가 자문위원회 회의의 공식 일정은 아직 정해지지 않았지만, FDA는 오는 8월 31일까지 결정을 내릴 예정이라고 전했다.