■ 시지메드텍, '올어버트먼트' 인수 발표

정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 최근 본사에서 환자 맞춤형 커스텀 어버트먼트 전문기업 올어버트먼트(All Abutment)와 인수 계약 체결식을 진행했다고 지난 26일 밝혔다.

올어버트먼트는 구강 구조에 꼭 맞는 맞춤형 어버트먼트를 정밀하게 가공·제작하는 데 특화된 기업으로, 고정밀 CNC(컴퓨터 수치 제어) 기반의 정밀 가공 기술을 바탕으로 높은 일관성과 정밀도를 갖춘 제품을 생산해 왔다.

특히 구강스캐너(Intra-oral Scanner) 데이터를 기반으로 한 디지털 제작 프로세스에 강점을 보유하고 있으며, 국내 유수의 치과 병의원과 기공소를 대상으로 활발한 공급을 이어가고 있다.

이번 인수는 시지메드텍이 디지털 덴티스트리 전 주기에 걸친 통합 역량을 본격 구축해 나가는 전략의 일환이다.

시지메드텍은 지난 3월 자회사 지디에스(GDS) 흡수합병에 이어 올어버트먼트를 인수함으로써 맞춤형 보철물의 설계·제작·공급까지 아우를 수 있는 생산 기반을 추가 확보했으며, 설계부터 제조-인허가-품질관리-공급까지 전 주기 디지털 보철 솔루션을 통합 운영할 수 있는 체계를 갖추게 됐다.

이날 체결식에는 유현승 시지메드텍 대표이사와 올어버트먼트 주요 임직원이 참석해 향후 양사 간 기술 및 운영 시너지에 대한 기대를 공유했으며, 커스텀 보철 기술과 디지털 기반 생산 역량을 바탕으로 새로운 차원의 치과 솔루션을 순차적으로 선보여 나가겠다는 계획을 밝혔다.

유현승 시지메드텍 대표이사는 "디지털 덴티스트리는 구강스캐너, CAD·CAM, 3D 프린팅 등 디지털 기술을 기반으로 치과 치료의 정밀도와 효율성을 획기적으로 높여주면서, 글로벌 시장에서 빠르게 진화하고 있는 분야"라며 "이번 올어버트먼트 인수를 통해 환자 맞춤형 보철 시장의 새로운 기준을 제시하겠다"고 말했다.

■ KMDIA, 'Medi-Talk: 홍콩 의료기기 관리제도 및 등록' 웨비나 개최

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 오는 29일(목) 오후 2시 홍콩 보건부 의료기기 관리국 담당자를 초청해 '홍콩 의료기기 관리제도 및 등록'을 주제로 한 Medi-Talk 웨비나를 온라인으로 개최한다고 지난 26일 밝혔다.

협회 국제교류위원회(위원장 킷 탕)가 주관하는 이번 웨비나는 중국 광둥 지역-홍콩-마카오를 잇는 '웨강아오 대만구(The Greater Bay Area, GBA)' 시장 진출을 위한 두 차례의 웨비나 중 첫 번째 순서로 마련됐다.

1차 웨비나에서는 홍콩 의료기기 관리 제도와 등록 절차를 중심으로, 홍콩 시장 진출에 필요한 제도와 규제에 대해 살펴볼 예정이다.

GBA는 중국 광동성 9개 도시(광저우, 선전, 주하이, 포한, 중산, 둥관, 후이저우, 장먼, 자오칭)와 홍콩, 마카오 특별행정구로 구성된 대규모 경제권이다.

홍콩에서 등록된 일부 의료기기는 광동성 당국의 간소화된 승인 절차를 통해 GBA 내 지정 의료기관에서 사용할 수 있다. 이에 따라 홍콩의 의료기기 관리 제도가 GBA 시장 진출의 관문으로서 주목받고 있다.

이번 웨비나에서는 홍콩 보건부 의료기기 관리국의 에바 웡(Eva Wong) 선임 엔지니어가 직접 강연을 맡아, 홍콩의 의료기기 행정 및 관리제도(MDACS)와 향후 제도 개선 방향 등에 대해 설명하고 질의응답을 진행할 예정이다.

킷 탕 국제교류위원장은 "이번 웨비나는 제도를 운용하는 규제기관 실무자의 강연을 제공해, 국내 기업들이 홍콩의 의료기기 관리 제도를 이해하는 데 도움을 줄 것"이라며, "GBA 시장 진출을 고려 중인 국내 기업의 많은 관심과 참여를 바란다"고 밝혔다.

한편 한국의료기기산업협회 오는 7월 중 'GBA 지역 시장 진출 전략 및 방안'을 주제로 구체적인 진출 전략을 소개하는 2차 웨비나 개최를 기획하고 있다.

■ 파인메딕스, 내시경 지혈기구 美 FDA 승인

소화기 내시경 시술 기구 전문기업 파인메딕스(대표이사 전성우)는 자사의 내시경 지혈에 사용되는 시술 기구 '클리어 헤모글라스퍼(Clear-Hemograsper)'가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 품목 허가를 받았다고 27일 밝혔다.

파인메딕스의 클리어 헤모글라스퍼는 소화기 출혈이 발생할 경우 고주파 전류를 사용해 노출된 혈관 부위를 소작해 응고시키는 내시경 지혈 기구이다.

파인메딕스는 앞서 고주파 소작을 통한 지혈 제품으로 '클리어 헤모글라스퍼'와 '클리어 헤모스탯'을 선보인 바 있다. 이후 물리적 지혈 기구 '클리어 엔도클립'까지 모두 상용화를 마치고 국내를 포함해 유럽, 아시아 등에 수출 중이며 일본과 북남미까지 수출 확대를 계획 중이다.

파인메딕스는 이로써 총 11개의 제품 포트폴리오의 FDA 품목 허가를 획득함에 따라 향후 글로벌 유통사들과 직접 수출과 함께 OEM·ODM 사업을 적극적으로 모색하겠다는 계획이다.

파인메딕스 관계자는 "글로벌 내시경 시술 기기 시장은 연평균 6.4%의 성장률로 확대되고 있으며 그중에서도 미국은 40%의 점유율을 차지하는 핵심적인 시장"이라며 "이번 승인을 바탕으로 입증된 자사 의료기기의 우수성과 경쟁력을 활용해 미국 진출에 더욱 박차를 가하겠다"고 밝혔다.

■ 원텍, '브이 레이저' 사우디 허가 획득

피부미용 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 사우디아라비아에서 자사 레이저 장비 '브이 레이저(V-Laser)'에 대한 허가를 획득했다고 지난 26일 밝혔다.

원텍은 이번 브이 레이저 허가를 계기로, 사우디에서 이미 인증을 받은 라비앙(Lavieen), 산드로 듀얼(Sandro Dual) 등 제품들과 함께 본격적인 시장 공략에 나설 계획이다.

이번에 발급된 허가는 사우디 내 의료 미용 산업의 급속한 성장과 고급 레이저 장비에 대한 수요 증가라는 시장 환경 속에서 브이 레이저의 경쟁력을 재확인하는 계기가 됐으며, 향후 원텍의 중동 지역 진출에 있어 중요한 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.

브이 레이저는 다양한 피부 치료에 적용되는 장비로, 이미 국내외에서 임상적 안정성과 효과가 인정된 바 있다.

사우디는 중동 내 최대 규모의 헬스케어 시장을 보유하고 있으며, 정부 차원의 의료 인프라 확장과 미용 산업 성장 전략에 따라 고급 의료기기에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있다. 이번 인증 획득은 그러한 시장 수요에 부응하는 동시에, 한국 의료기기의 우수한 기술력을 중동 지역에 알릴 기회가 될 것으로 보인다.

원텍 관계자는 "이번 사우디아라비아 의료기기 인증은 단순한 수출 확대를 넘어, 중동 시장에서의 브랜드 신뢰도를 높이고 글로벌 헬스케어 기업으로의 도약을 위한 초석이 될 것"이라며 "추가적인 중동 국가 인증 확보와 함께 현지 파트너십 강화에도 주력하겠다"고 밝혔다.