[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

동국제약, 환경정화 활동 통해 ESG 경영실천

동국제약 임직원들로 구성된 ‘인사돌플러스 사랑봉사단’은 지난달 23일, 서울 강남구 세곡보건지소 건강 소모임 주민들과 함께 세곡보건지소 주변 보도와 공원 등 주민 이동이 많은 지역을 중심으로 약 1.1km를 걸으며, 환경정화와 건강 메시지를 전파하는 등 ESG 경영실천에 나섰다.

동국제약은 2023년 3월 환경부에서 주관하는 ‘친환경 경영(ESG) 컨설팅 지원사업’의 참여기업으로 선정된 후, 컨설팅 과정을 거쳐 ESG 경영을 강화하고 있다. 이를 위해 환경·사회·지배구조 각 부문별 ESG 현황 파악, 지속가능한 미래를 위한 경영 기반 마련, 투명하고 정확한 정보 공개 등을 통한 ESG 경영에 속도를 내고 있으며, 홈페이지에 ESG 섹션을 신설해 ESG지향점, ESG성과, 사회공헌, 윤리경영, 공정거래(자율준수프로그램) 등 현황을 적극적으로 공개하고 있다.

지난해에는 한국컴플라이언스인증원으로부터 전 사업장에 대한 ISO 14001(환경경영시스템)과 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득하며, 친환경경영 및 안전보건활동 관련 내부 관리 체계의 우수성을 인정받기도 했다.

명문제약, ‘란스타정 15/600밀리그램’ 출시

명문제약(대표이사 배철한)은 위식도역류질환 치료제 ‘란스타정15/600밀리그램(성분명: 란소프라졸, 침강탄산칼슘)’을 새롭게 출시했다고 밝혔다.

기존 PPI 제제는 위산에 취약해 장용코팅이 적용되어 위 대신 소장에서 약물이 방출되게 하여 약물의 흡수 지연과 느린 약효 발현 등의 한계가 있었다.

란스타정은 PPI에 탄산칼슘 제산제를 결합한 복합제로, 제산제로 위산을 중화시켜 약물이 위내 및 소장 상부에서부터 약물이 신속하게 흡수되게 하여 빠른 효과를 나타내도록 했다. 제산제로 탄산칼슘을 선택하여 탄산수소나트륨 대비 높은 산 중화능력과 CO2 과잉생산으로 생길 수 있는 산반동 부작용을 줄였다.

이번에 출시된 란스타정15/600밀리그램은 기존 출시된 란스타정30/600밀리그램의 저함량 제품으로, 환자의 증상과 상태에 따라 더 세밀한 용량 조절이 가능해졌다. 란소프라졸을 줄인 이번 품목은 이전 적응증 외에도 활동성 십이지장궤양의 단기치료, 십이지장궤양의 치료 후 유지요법. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료, 미란성 역류식도염의 치료후 유지요법 등의 효능·효과를 추가했다.

GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진백신 ‘아메조스바테인(Amezosvatein, 프로젝트명:CRV-101)’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.

이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다.

큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 ‘싱그릭스(Shingrix®)’를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가할 예정이다. 특히, 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는데 있어 중요한 의미를 가진다.

휴메딕스, ECM부스터 ‘엘라비에 리투오’ 심포지엄 연다

휴온스그룹 휴메딕스가 피부미용(에스테틱) 제품의 우수성을 알리기 위한 의료진 대상 학술 행사를 개최한다.

휴메딕스(대표 강민종)는 에스테틱 제품군과 관련된 시술 사례 중심의 학술 행사 ‘HART 심포지엄’(HART Symposium)의 참석자 모집을 시작했다고 4일 밝혔다.

이번 심포지엄은 의료진을 대상으로 휴메딕스 제품을 학술적으로 조망해 제품 우수성을 알리기 위해 마련됐다.

본 심포지엄은 인체유래 무세포동종진피(hADM) 성분의 ECM 부스터인 ‘엘라비에 리투오’를 집중 조명할 예정이다. 엘라비에 리투오는 작년 11월 에스테틱 시장 최초 출시 후 다양한 온오프라인 학술 마케팅을 전개하며 전국 300여 개 클리닉에서 피부 개선을 위해 활용되고 있다.

박셀바이오, 박스루킨-15 ‘반려견 림프종 임상결과’ 국제학술지 게재

박셀바이오(대표 이제중)가 개발한 반려견 면역항암제 ‘박스루킨-15(연구명: rcIL-15)’의 반려견 림프종 대상 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다. 박스루킨-15는 표준항암요법과 병용시 효능이 유의미하게 높아지고, 안전성도 확보되는 것으로 나타났다. 현재 진행중인 반려견 림프종 대상 적응증 확대도 세계 최초로 승인될 가능성이 높아졌다.

박셀바이오에 따르면, 이 논문은 지난 5월 30일 수의학 분야 상위 10%(Q1) 저널로 평가(SJR 기준)받는 국제학술지 Frontiers in Veterinary Science에 공식 게재되었다. 이번 연구는 국내 23개 동물병원에서 림프종 진단 반려견 61마리를 대상으로 진행됐으며, 이 가운데 분석 기준 적합 판정을 받은 37마리(박스루킨 병용군 18마리, 대조군 19마리)에 대한 최종 분석 결과가 논문에 실렸다.

면역학적 분석 결과, 치료 12주 후 박스루킨 병용군의 전체반응률(ORR)은 77.8%로 대조군의 57.9%보다 높았으며, 질병조절률(DCR) 역시 병용군에서 83.3%로 대조군 69.4% 보다 유의미하게 높은 수치를 보였다. 종양학적 반응에서도 유사한 결과가 확인되었다. TK-1, LDH, β2-마이크로글로불린 등 종양의 핵심 바이오마커에서 박스루킨 병용군이 대조군에 비해 유의미한 감소세를 보였다. 면역활성 지표인 IFN-γ 수치는 병용군에서 안정적이었고, 부작용 측면에서도 대부분 경미하여 치료 편의성과 안전성에서도 유의성이 입증됐다.

삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 희귀질환 치료제 가치 전파

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)는 4일부터 7일까지 오스트리아에서 열리는 유럽 신장학회 연례 학술대회(European renal association congress 2025·ERA)에 참가한다.

삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사를 소개하는 기회를 마련했으며, 이를 통해 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 에피스클리(EPYSQLI®, 성분명 에쿨리주맙)의 효능과 가치를 널리 알릴 계획이다.

에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러로, 솔리리스는 미국 알렉시온)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome), 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)등의 희귀질환 치료제다.