[메디컬투데이=한바오로 기자] 아름메딕스는 경기도 수원시에 연면적 약 1300㎡ 규모의 필러 공장을 건립하고, 연간 400만관 규모의 필러 제품 생산 능력을 갖춘 본격적인 양산 체제에 돌입했다고 5일 밝혔다.

지난 5월 31일 준공식을 가진 아름메딕스의 필러 공장은 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)에 적합한 생산 환경을 갖췄다.

아름메딕스는 자체 플랫폼 기술인 ‘MIRACLE(Most Improved Reaction for Augmentation of Cross Linking Efficiency)’ 공법을 통해 기존 1세대 필러의 한계를 극복하고, 고탄성·고응집력의 듀얼-페이직(Dual-Phasic) 필러 제품을 개발했다. 이 공법은 가교 조건(온도, 농도, 시간 등)을 정밀하게 제어함으로써 시술 시 용이성, 주름 개선 효과, 장기 지속력에서 우수한 성능을 구현한다.

특히 아름메딕스의 최대 주주인 동구바이오제약이 전국 병의원 유통망, 글로벌 파트너십 네트워크, 해외 법인 인프라를 보유하고 있어, 공장 준공과 함께 양사 간의 전방위적 협력 시너지가 기대된다. 양사는 공동 R&D, 해외 등록 전략, 프리미엄 브랜드 론칭 등을 통해 글로벌 미용·성형 시장에서의 입지를 강화하고 있다.

이번에 준공된 공장은 오염을 최소화하는 'Closing 시스템' 설비를 통해 외부 노출 없이 안정적인 생산이 가능하도록 설계됐으며, 생산 수율과 위생 안전성을 크게 높였다. 또한, 의료기기 분야에서는 이례적으로 QbD(Quality by Design) 기반의 개발 체계를 도입해 적응증별로 최적의 물성을 가진 제품 생산이 가능한 구조를 갖추고 있다.

향후 아름메딕스는 이 공장에서 기능성 필러, 고분자 필러, 대용량 필러 등 다양한 제품군을 생산할 계획이며, 국내 GMP 인증과 글로벌 품질 기준을 충족하는 체계를 통해 국내외 인허가 및 수출을 병행할 방침이다.

첫 히알루론산(HA) 필러 제품은 2025년 3분기 내 GMP 인증을 완료하고, 2027년 말까지 국내 임상을 통해 식약처 허가 획득을 목표로 하고 있다. 또한 기존 수출용 HA 필러 제품을 통해 동남아 시장 중심의 수출 확대도 본격 추진 중이다.

아름메딕스의 최대주주인 동구바이오제약 조용준 대표이사는 “이번 아름메딕스 수원 공장 준공은 동구바이오제약과의 전략적 협업을 통해 글로벌 시장 진출의 발판이 될 것이며, 프리미엄 필러 시장의 핵심 생산기지로 도약하길 기대한다”고 밝혔다.