AZ ¡®Ä®Äö½º¡¯, CLL °íÁ¤±â°£ Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖÃÊ Çã°¡ Ãëµæ
EC, ¡®Ä®Äö½º¡¯ º´¿ë¿ä¹ý CLL °íÁ¤±â°£ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡
µî·Ï: 2025.06.10
-
- Ä®Äö½º [»çÁø= AZ ȨÆäÀÌÁö ]
[ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / ÀÌÃæ¸¸] ¿µ±¹ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(Astrazeneca, AZ)ÀÇ ‘Ä®Äö½º’(Calquence, ¼ººÐ¸í ¾ÆÄ®¶óºê·çƼ´Õ·acalabrutinib)°¡ ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Ű³ª¾ÆÁ¦(BTK) ¾ïÁ¦Á¦ Áß ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´(CLL)¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ °íÁ¤±â°£ ¿ä¹ýÁ¦·Î µî±ØÇß´Ù.
À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øÈ¸(EC)´Â Áö³ 6ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£), ‘Ä®Äö½º’¿Í Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ º£³×ÅäŬ¶ô½º(ȤÀº ¿ÉÁö´ºÅõÁÖ¸¿ Ãß°¡) º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÁö ¾ÊÀº CLL ¼ºÀΠȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡Çß´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â AZ ÃøÀÌ ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè(½ÃÇè¸í: AMPLIFY)ÀÇ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Çß´Ù. ÇØ´ç ½ÃÇèÀº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â del(17p) ¶Ç´Â TP53 µ¹¿¬º¯ÀÌ À½¼º CLL ȯÀÚ ´ë»ó ‘Ä®Äö½º’ º´¿ë¿ä¹ý°ú ±âÁ¸ÀÇ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ» ºñ±³ Æò°¡ÇÑ °ÍÀ̾ú´Ù.
Âü°í·Î, AMPLIFY´Â ±¹³»¿¡¼µµ ½Ç½ÃµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â Áö³ 2019³â 5¿ù ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎÇß´Ù. µû¶ó¼ À̹ø ÀûÀÀÁõÀº ±¹³»¿¡¼µµ È®´ë Çã°¡µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é, ‘Ä®Äö½º’ º´¿ë¿ä¹ýÀº ´ëÁ¶¾à ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀ» 35% ³·Ã߸ç À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ‘Ä®Äö½º’+º£³×ÅäŬ¶ô½º ¶Ç´Â ‘Ä®Äö½º’+º£³×ÅäŬ¶ô½º+¿ÉÁö´ºÅõÁÖ¸¿ Åõ¿©±ºÀÇ 3³â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²Àº °¢°¢ 77%, 83%ÀÎ ¹Ý¸é, ´ëÁ¶±ºÀº 66%¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
‘Ä®Äö½º’´Â B¼¼Æ÷ÀÇ ±â´ÉÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â BTKÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù. B¼¼Æ÷´Â Ç×ü¸¦ »ý¼ºÇÏ¿© ¿ÜºÎ º´¿øÃ¼¿¡ ´ëÀÀÇÏ´Â ¸é¿ª ¼¼Æ÷·Î, °úµµÇÏ°Ô ¹ßÇöµÉ °æ¿ì, ¸²ÇÁÀýÀÌ ºñ´ëÇØÁ® Ç÷¾×¾ÏÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù.
B¼¼Æ÷ °ú¹ßÇöÀ¸·Î ÀÎÇÑ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÁúȯÀº CLL, ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾(NHL), ¿ÜÅõ¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(MCL) µîÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ CLLÀº °¡Àå ÈçÇÑ Ç÷¾×¾Ï Áß ÇϳªÀÌ´Ù. CLLÀº õõÈ÷ ÁøÇàµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Æ Ãʱ⿡´Â º°´Ù¸¥ Áõ»óÀÌ ¾øÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÀûÀýÇÑ ½Ã±â¿¡ ÀÏÁ¤ ±â°£ µ¿¾È Ä¡·á ¹Þ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.
¶§¹®¿¡ 1Â÷ °íÁ¤±â°£ ¿ä¹ýÀº CLLÀÇ ÇÙ½É Ä¡·á Àü·«À¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. °íÁ¤±â°£ ¿ä¹ýÀº ȯÀÚ°¡ Á¤ÇØÁø ±â°£ µ¿¾È¸¸ ¾à¹°À» º¹¿ëÇÏ°í ±× ÀÌÈÄ °æ°ú¸¦ ÁöÄѺ¸¸ç Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Àå±â°£ÀÇ ¾à¹° º¹¿ë¿¡ µû¸¥ ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ °ú°Å¿¡´Â °íÁ¤±â°£ ¿ä¹ý¿¡ ÁÖ·Î ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ¾Ç¸í³ôÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¸¸À» Ȱ¿ëÇß´øÅͶó ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ô¾Ò´Ù.
AZ´Â ÀÌ·¯ÇÑ °ø¹éÀ» °ø·«ÇÏ¸ç ‘Ä®Äö½º’ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý °³¹ß¿¡ ³ª¼± °ÍÀ¸·Î ÁüÀ۵ȴÙ. ƯÈ÷ ‘Ä®Äö½º’¿Í º£³×ÅäŬ¶ô½º, ¿ÉÁö´ºÅõÁÖ¸¿Àº ¸ðµÎ ºÎÀÛ¿ë À§ÇèÀÌ ÀûÀº Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¸¸Å, ȯÀÚµéÀÌ º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°Ô Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)