[의학신문·일간보사=김정일 기자]아리바이오(대표 정재준)는 아랍에미리트(UAE) 아부다비에 본사를 둔 생명과학기업 아르세라와 총 6억달러(약 8200억원) 규모로 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 독점 판매권 계약을 체결했다고 10일 발표했다.

아르세라는 AR1001의 개발과 출시, 상업화 기간 동안 중동, 중남미, 아프리카, 우크라이나 및 CIS(독립국가연합) 지역의 AR1001 독점 판매권을 보유하며, 아리바이오는 글로벌 생산 및 공급을 책임진다.

내년 상반기 예정된 임상 3상 톱라인 발표를 앞두고 체결된 이번 독점 판매권 계약은 AR1001의 성공 가능성과 상업화에 대한 중동 국부펀드의 강한 확신을 보여준 의미 있는 성과라는 설명이다.

아르세라는 UAE 국부펀드 ADQ가 설립한 글로벌 생명과학 기업으로 90개국 이상에 2000개 이상의 의약품 포트폴리오를 공급하고 있다. 이번 독점 판매권을 확보한 AR1001을 중심으로 뇌 질환 치료제 파이프라인을 강화하며, 알츠하이머 치료제의 신흥 시장 진출을 본격화한다는 전략이다.

또 이 계약은 KDB산업은행의 글로벌 파트너십 지원 프로그램을 통해 성사돼 향후 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 진출에도 중대한 이정표가 될 전망이다.

아리바이오 AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 아르세라를 포함해 누적 1조 9400억원을 달성, 블록버스터 신약으로서 입지를 다지고 있다. 2023년 3월 삼진제약과 1000억원, 2024년 3월 중국 제약사와 1조 200억원에 계약을 마쳤다.

AR1001 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)에는 현재 13개국에서 목표 환자 수 1150명을 초과해 1500명의 환자 등록을 완료했다. 주요 임상 결과는 2026년 상반기 중 발표될 예정이다.

정재준 아리바이오 대표는 "아르세라는 알츠하이머병 치료제 시장의 깊은 이해와 강력한 상업화 역량을 보유해 AR1001의 임상 성공 후 계약 지역 환자들이 최대한 혜택을 누릴 수 있는 최적의 파트너"라며 "이번 계약을 전환점으로 현재 교섭 중인 글로벌 파트너사들과 유럽, 미국, 일본 등 빅 마켓의 독점 판매권 계약을 차례로 성사시킬 것"이라고 밝혔다.

이자벨 아폰소 아르세라 CEO는 "이번 계약은 당사의 신경과학 파이프라인 확장 전략에 부합하며, 치료 접근성이 부족한 알츠하이머병 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다는 아르세라의 의지를 실천한 결과"라며 "AR1001이 보다 빠르게 전 세계 환자들에게 전달될 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

아리바이오와 아르세라 양사는 올 3월에 전략적 투자 및 공동 연구개발에 대한 양해각서 (MOU)를 체결한 바 있다. 독점 판매권 계약 완료 이후 UAE 국부펀드의 아리바이오에 대한 투자도 현재 협의 중이라고 회사 관계자는 전했다.

현재 아리바이오는 상장기업 소룩스와의 합병을 추진 중이며 합병 기일은 오는 8월 26일이다.