[의학신문·일간보사=김상일 기자]7년 장기 생존 데이터에면역치료제와PARP억제제 병용 요법을 승인 받은 한국아스트라제네카 PARP억제제린파자가 여성암 시장을 리더할 것으로 기대된다.

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)가24일한국아스트라제네카 본사에서PARP저해제 린파자(성분명 올라파립)의 여성암 관련 임상적 가치를 설명하는 미디어 세션을 개최하고자궁내막암 적응증과, 7년 장기 생존 데이터를 보유한 난소암 적응증을 중심으로 린파자의 여성암 리더십에 대해 논의했다.

린파자는 지난4월4일 유전자 불일치 복구 결함이 없는(pMMR)진행성 또는 재발성 자궁내막암에서 화학요법과 더발루맙 병용 후 질병이 진행하지 않은 환자에서 더발루맙과의 병용 유지 요법을 식약처로부터 승인받았다.

이날 미디어 세션에는 린파자의 자궁내막암과 난소암 관련 주요 임상 연구에 참여한 세브란스병원 산부인과 이정윤 교수와 삼성서울병원 산부인과 김병기 교수가 린파자의 각 적응증의 최신 치료 동향과 주요 연구 결과 및 임상적 의의에 대해 논의했다.

삼성서울병원 산부인과 김병기 교수는 "난소암은 재발이 잦고,재발이 반복될수록 높은 치료 효과를 기대하기 어렵기 때문에,치료 방향 설정 시 최대한 재발을 늦추면서 삶의 질을 유지할 수 있도록 돕는 방향을 고려하는 경우가 많다"며"이러한 환자들의 니즈를 충족시키는 치료제로서BRCA변이 환자의 유지 요법에 사용되는PARP저해제가 주목받고 있다"고 말했다.

특히 김병기 교수는 "린파자의7년 장기 생존 데이터는 난소암 치료에 있어서 전례 없는 괄목할 생존율의 지속적 개선과 완치 가능성을 보여준 중요한 이정표"라고 설명했다.

린파자 7년 추적 관찰 연구 결과에 따르면 사망 위험을 위약 대비 45% 감소시키며, 린파자로 치료한 환자 약 3명 중 2명은 7년 시점에도 생존했다. 이처럼 PARP저해제 린파자는 임상적으로 의미 있는 전체 생존기간 개선을 나타냈다.

무진행 생존 평가에서는 중앙값 56.0개월로 5년에 가까운 무진행 생존기간을 기록하며, 13.8개월을 기록한 위약 대비 질병 진행 및 사망 위험을 67% 감소시켜 난소암 치료에 있어 완전관해를 기대하게 했다.

이전 데이터 취합 시점과 비교 시7년차에서도 안전성 프로파일은 일관되게 나타났고,새로운 안전성 실마리정보는 관찰되지 않았다.

세브란스병원 산부인과 이정윤 교수는 "자궁내막암에 유전자 불일치 복구 결함이 영향을 미친다는 것이 알려지며 관련 치료제 개발이 활발하게 이루어졌지만,유전자 불일치 복구 결함이 없는자궁내막암 환자는 치료 옵션이 제한적인 상황이었다"며 "이번 린파자의 적응증 다요법이 승인된 것으로,i자궁내막암 치료에 새로운 가능성을 여는 중요한 발전"이라고 강조했다.

DUO-E 3상 임상 결과에 따르면,진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자가1차 치료로 화학요법(카보플라틴 및 파클리탁셀)과 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용한 후 임핀지와 린파자 병용 유지 요법을 시행한 경우, pMMR환자의 무진행 생존 기간 중앙값은15개월이었으며,질병 진행 또는 사망 발생 위험이43%유의한 수준으로 감소하는 것으로 나타났다.

한국아스트라제네카 항암사업부 이현주 전무는 "린파자는 난소암 국내 허가 이래로10년 동안난소암 치료에 큰 기여를 하고 있으며,이번 자궁내막암 적응증 추가를 계기로 여성암에서 린파자의 역할과 중요성이 한층 더 확대될 것으로 기대하고 있다.앞으로도 여성암 환자들의 최선의 치료 결과를 위해 노력할 것"이라고 말했다.