[의학신문·일간보사=김상일 기자]비원메디슨의 한국 법인인 베이진코리아(대표 양지혜)는 면역항암제 테빔브라주(성분명:티슬렐리주맙)가 식품의약품안전처로부터 식도암,위암,비소세포폐암의 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다.

이번 추가 승인을 통해 테빔브라는3개 고형암 영역에서 총5개 적응증에 대해1차 또는2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐으며식도편평세포암,위 또는 위식도 접합부 선암,비소세포폐암 적응증이 확대됐다.

테빔브라는PD-L1을 효과적으로 차단하는 동시에Fc-감마 수용체(FcγR)와의 결합을최소화는 차별화된 이중 메커니즘을 통해 지속적인 항종양 반응을 유도한다.

특히,테빔브라는 암세포가 면역 회피 전략으로 활용하는PD-1/PD-L1경로를99%이상 효율적으로 차단하고 기존 약물 대비30-80배 이상 긴 반감기를 가지고 있어,더 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있다.또한 항체의Fc감마(Fcγ)수용체에 대한 결합을 최소화함으로써 면역 반응의 지속성과 안정성을 높였다.

양지혜 대표이사는 "테빔브라는 차별화된 기전과 장기 임상연구를 바탕으로,글로벌 레퍼런스와 견줄 수 있는 치료 성과는 물론,치료 지속성과 재정적 예측 가능성까지 제시했다"며 "특히 식도편평세포암1차 영역에서는 국내 승인된 면역항암제 가운데 유일하게PD-L1발현율과 관계없이 사용 가능하도록 승인되어 소외된 환자들에게 새로운 치료기회를 제공하게 됐다"고 말했다.