[의학신문·일간보사=김정일 기자]노보메디슨은 자사의 혁신 항암 후보물질 '포셀티닙'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년도 제1차 국가신약개발사업 임상지원 과제로 최종 선정됐다고 27일 밝혔다.

이번 선정에 따라, 포셀티닙은 향후 2년간 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL, Primary Central Nervous System Lymphoma) 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구의 개발비용 지원을 받게 된다.

PCNSL은 예후가 불량한 희귀 B세포 림프종으로 국내 발생률이 연평균 8.8% 이상 증가하고 있음에도 불구하고 재발 및 불응 시 뚜렷한 치료옵션이 부재해 높은 의학적 미충족 수요가 존재한다. 특히 중추신경계 내 약물 투과가 어려운 구조적 특성으로 인해 CNS 활성 약물 개발의 필요성이 지속 제기돼 왔다.

포셀티닙은 BTK, TEC 등 다중 키나아제를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물로 △TEC 이중억제를 통한 BTK 억제 시 우회경로 차단 △높은 뇌 투과율 △낮은 부작용 프로파일을 동시에 갖춘 것이 강점이다.

노보메디슨은 연구자 주도 임상시험을 통해 포셀티닙의 안전성과 유효성을 확보한 바 있으며 이를 기반으로 2024년 9월 식약처로부터 임상 2상 시험계획을 승인받고 현재 국내 주요 기관들과의 다기관 임상을 진행 중이다. 또한 2025년 2월에는 '개발단계 희귀의약품' 지정을 받았다.