[메디컬투데이=유정민 기자] JW중외제약이 항생제 사업 강화에 나섰다.

카바페넴계 차세대 항생제 원료인 에르타페넴을 사용한 완제품으로 미국, 캐나다에 이어 중국 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

JW중외제약은 세계 최초 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발 및 국내 유일의 카바페넴 전 계열 생산 포트폴리오를 보유하는 등 항생제 분야에서 독보적인 기술력을 확보하고 있다.

항생제가 기초 필수의약품인 만큼, JW중외제약은 공익성과 수익성을 동시에 추구한다는 전략이다.

최근 JW중외제약은 자체 기술로 합성·제조한 에르타페넴 완제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 차세대 항생제로, 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다.

에르타페넴은 광범위한 항균력과 내성균에 대한 우수한 효능으로 난치성 감염 치료에도 효과적인 것으로 알려져 있다.

오리지널 의약품은 미국 머크(Merck & Co)의 인반즈(INVANZ)다.

이번에 허가받은 제품은 JW중외제약 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드파마에 공급, 그랜드파마가 주사제 완제품으로 제조한 것이다.

중국 내 허가권은 그랜드 파마와 계열사인 쑤저우 얼예 파마가 공동 보유한다.

JW중외제약은 2017년 그랜드파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결한 바 있다.

이를 기반으로 한 완제품은 이미 미국과 캐나다에서 품목허가를 받아 판매되고 있다.

현재 JW중외제약은 항생제(페넴계) 원료와 완제품을 중국을 포함한 10개국에 수출하고 있다.

JW중외제약이 항생제 사업에 집중하는 배경에는 특별한 의미가 있다.

1945년 설립된 JW중외제약은 1969년 국내 최초이자 세계 두 번째로 합성 항생제 리지노마이신을 개발, 경영 위기를 극복하고 성장의 발판을 마련했다.

리지노마이신은 출시 이후 국내 시장에서 큰 인기를 얻었으며, 1973년 영국 약전(B.P.)에 수록되고 1969년 발명의 날 국무총리상을 수상하는 등 국제적으로도 가치를 인정받았다.

JW중외제약은 1974년 페니실린 유도체인 피밤피실린을 기반으로 한 피바록신도 개발했다.

1990년대 초부터 JW중외제약은 카바페넴계 항생제 분야에서 핵심 기술과 노하우를 축적해 왔다.

2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 에르타페넴, 도리페넴까지 자체 원료 합성에 성공, 국내 유일의 카바페넴 전 계열 생산 포트폴리오를 구축했다.

시화의 원료합성 전용공장과 당진의 완제품 전용공장은 항생제 해외 수출의 핵심 기지로 활용되고 있다.

카바페넴 항생제 생산 공장은 카바페넴 계열만 생산할 수 있어 진입 장벽이 높은 것으로 알려져 있다.

JW중외제약은 카바페넴 전 계열 항생제 생산이 가능한 만큼, 해당 공장 생산 라인에서 카바페넴 계열의 다양한 합성 연구를 진행하고 있다.

JW중외제약은 JW홀딩스를 통해 카바페넴계 항생제 원료·완제의약품 수출을 확대할 계획이며, 카바페넴계 항생제의 연매출은 매년 200억원 수준을 유지하고 있다.

전 세계 항생제 시장 규모가 확대되고 있다는 점도 JW중외제약에게 긍정적인 요인으로 작용하고 있다.

카바페넴계 항생제는 고난도 합성기술과 전용 생산시설이 필요해 세계적으로 원료·완제의약품을 생산하는 곳이 드물다.

JW중외제약 관계자는 "그동안 미국, 캐나다, 중국 등 일부 국가를 중심으로 에르타페넴 완제품을 수출해왔으며, 향후 타 국가들로의 진출도 모색하고 있다"고 설명했다.

이어 "이번 중국 품목허가는 JW중외제약이 생산한 원료를 기반으로 이뤄진 성과"라며 "에르타페넴 원료의약품(API)은 인도 파트너사인 그랜드파마에 수출됐고, 해당사가 이를 완제품으로 제조해 중국 당국의 품목허가를 받은 것"이라고 말했다.

또한 "실제 중국 내 판매는 그랜드파마를 통해 이뤄질 예정"이라며 "JW중외제약의 고난도 항생제 원료가 중국 정부의 허가를 받아 상업화 기반을 확보했다는 점에서 의미가 크다"고 덧붙였다.