대한뇌졸중학회(회장황성희,이사장 김경문)는7월7일뇌경색환자들의예후에도움이될수있는초급성기뇌경색치료약인테넥테플라제(Tenecteplase)의국내빠른도입이시급함을호소했다. 테넥테플라제는뇌경색환자에서초급성기치료인정맥내혈전용해제로기존치료제인알테플라제(tPA)의개량약물이다.이미2000년6월에심근경색환자의혈전용해치료제로FDA승인됐고국내에서는2003년에승인돼심근경색환자에서사용됐던약물이다.테넥테플라제는기존치료제인알테플라제(rtPA)에비해투약방식이단순하고작용시간이길며,출혈부작용이낮은것이특징이다. 급성뇌경색에서는2010년부터약20여개임상연구가진행되었고,초급성기뇌경색환자에서테넥테플라제와기존tPA의투약효과를비교했을때90일째아주좋은예후를보이는환자는40% vs 37%로비슷했고, 90일째사망률역시14% vs 15%정도로비슷했다.하지만중요한출혈부작용의경우증상성뇌출혈은2.9% vs 3.0%로비슷했으나,모든종류의뇌출혈발생은16% vs 22%로테넥테플라제가더낮았기때문에테넥테플라제투약의효과는tPA와비슷하고출혈부작용은다소낮은것으로알려져있다. 테넥테플라제의장점은이러한투약효과와부작용뿐아니라투약방법과시간에도있다. tPA보다반감기가길고혈전용해력이강하기때문에5~10초동안한번의일시주입으로치료효과를볼수있어치료과정의간소화및시간절약측면에서임상적강점을지닌다.

기존사용하던정맥내혈전용해제인tPA는전체용량의10%를1분동안정맥으로일시주입하고,이후90%를1시간투약하기때문에치료과정에제한이있었다.정맥내혈전용해술은증상발생4.5시간이내병원에방문한급성뇌경색환자에게시행하는중요한초급성기치료로국내뇌경색환자중정맥내혈전용해술을시행받는환자는전체약10%정도이다.해당치료만으로도30%정도의환자는증상호전및후유장애감소를기대할수있는중요한치료이다.테넥테플라제를이용할경우치료과정이용이해져뇌경색환자치료에도움이될것이라고학회는주장하였다. 현재테넥테플라제는유럽,호주,태국,중국,미국등여러국가에서이미승인되어임상현장에서사용되고있으며,여러국가의진료지침에서급성기뇌경색환자정맥내혈전용해제로권고되고있다.국내에서도2024년8월식약처에승인신청을하여심사를진행중이나국내임상현장에서언제투약이가능할지는미지수이다. 이에대한뇌졸중학회는뇌경색에서테넥테플라제투약의필요성및임상적근거를2025년7월3일Journal of Clinical Neurology에게재했다.교신저자인배희준교수(서울의대신경과)는"현재테넥테플라제는기존정맥내혈전용해제인tPA보다많은강점을가진치료약이다.이에이번보고에서는여러임상근거를바탕으로테넥테플라제투약의필요성과적응증을제시했다.테넥테플라제를투약하게될경우,국내뇌경색환자들의예후호전에도움을줄것으로기대한다"고강조했다. 김경문이사장(성균관의대신경과)는"대한뇌졸중학회연례보고서에따르면전체뇌경색환자중10%정도가정맥내혈전용해술치료를받는다.연간새로운뇌졸중환자는11~15만명정도이며,그중80%정도가뇌경색인것을고려하였을때,연간약8천~1만여명의환자들이정맥내혈전용해술을받게되는것이다.

테넥테플라제를임상에서사용할수있게된다면,뇌경색환자초급성기치료및빠른이송에크게도움이될것으로기대한다.이미미국,유럽과아시아주요국가에서도빠르게tPA를대체하고있는실정이므로,우리나라에서도빠른시일내테넥테플라제의임상적용이필요하다"고호소했다.