[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 품목허가 신청을 자진 취하했다.

대웅제약은 지난 2021년 12월 30일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 나보타의 품목허가를 30일 자진 취하했다고 공시했다.

품목허가가 통상 승인되는 기간을 초과하는 상황으로 내부 종합평가와 사업 개발 전략 조정에 따라 기존 제출한 허가신청을 자진 철회하기로 결정했다는 것이 회사 측의 설명이다.

대웅제약은 중국에서 나보타의 허가를 확실하게 받기 위해 충분한 보완을 거쳐 향후 관련 제품에 대한 품목허가 신청을 다시 제출한다는 계획이다.

나보타는 아시아 제품 중 최초로 미국 FDA의 승인을 획득한 보툴리눔톡신 제제다. 파트너사 에볼루스를 통해 미국에서는 ‘주보(JEUVEAU)’, 유럽에서는 누시바(NUCEIVA)라는 제품명으로 판매되고 있다. 그밖에 캐나다보건부, 브라질 안비자 등 전 세계 69개국에서 허가를 받았으며, 이 중 다수 국가에서 제품이 출시됐다.

나보타는 세계 최대 보툴리눔톡신 제제 시장인 미국에서 시장 점유율 13%로 2위를 기록하며 안착했고, 유럽 주요 국가에도 속속 진출해 존재감을 키우고 있다. 나보타의 지난해 매출(대웅제약 집계 기준)은 1864억 원으로, 이 중 수출이 차지하는 비중은 약 84%에 이른다. 대웅제약은 올해 연 매출 2000억 원 달성을 목표로 나보타 수출에 박차를 가하고 있다.

올해 1분기 나보타 매출은 456억 원이다. 전년 동기 대비 23% 성장했다. 성장세를 이어갈 시 올해 연 매출 2000억 원을 무난히 돌파할 것으로 전망된다.