[의학신문·일간보사=김상일 기자]순환기계의 암이라고 일컫는 폐동맥고혈압 환자들에게 일상의 기회를 제공할 것이라는 기대감이 커지고 있지만 높은 가격으로 빠른 급여가 필요하다는 지적이 제기됐다.

한국MSD(대표이사 김 알버트)는 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어키트주(성분명 소타터셉트)의 허가를 기념하여 12일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 로즈룸에서 기자간담회를 개최했다.

한국MSD제약은 새로운 폐동맥고혈압 치료제 원레브에어 허가 기자간담회를 개최했다.

이날 간담회에서는 대한폐고혈압학회 정욱진 회장(가천대 길병원 심장내과 교수, 심부전폐고혈압센터장)이 폐동맥고혈압의 국내 현황과 환자 삶의 질에 대해, 김경희 대한폐고혈압학회 진료지침위원장(인천세종병원 심장내과 과장, 심장이식센터장)이 윈레브에어의 임상적 가치에 대해 전했다.

정진욱 회장은 "폐동맥 고혈압은 순환기계의 암으로 일컫을 만큼 생존율이 매우 낮다"며 "일반적인 고혈압과는 다른 질병이며 사회적 역할이 큰 40대 여성에서 많이 발견되는 만큼 조기 진단을 통해 조속한 치료를 진행해야 한다"고 말했다.

특히 정진욱 회장은 "질병이 진행되며 호흡곤란, 기침, 피로에서부터 현기증, 실신까지 겪지만 비특이적인 증상과 복잡한 진단 과정으로 진단까지 최대 3년이 걸리는 '진단 방랑'을 겪는다"며 폐동맥고혈압은 희귀난치질환인 동시에 만성질환이기 때문에 환자들에게 건강한 일상을 돌려줄 수 있는 치료전략이 절실했다"고 전했다.

이와 함께 정진욱 회장은 "폐동맥 고혈압 치료제 시장에서 20년만에 새로운 치료제가 등장했지만 폐동맥 고혈압 환자들이 고통을 받고 있어 빠른 급여가 필요한 시점"이라고 지적했다.

폐동맥고혈압은 극심한 호흡곤란과 심계항진을 유발해 장기적으로 심장 기능 저하를 초래하여 사망 위험을 높인다. 고위험군에 속하는 환자의 경우 1년 내 사망할 확률이 20%를 넘고, 아직도 국내 환자의 약 30%는 여전히 진단 후 5년 내 사망하고 있다.

대한폐고혈압학회 김경희 진료지침위원장은 "윈레브에어는 질환의 근본 원인에 접근한다는 점에서 폐동맥고혈압의 새로운 치료 패러다임을 제시한다"고 평가했다.

윈레브에어는 폐동맥고혈압의 발생 기전 중 하나인 '액티빈'의 경로를 활용하는 최초의 '액티빈 신호전달 억제제(ASI, Activin Signaling inhibitor)'다. 비정상적으로 두꺼워진 혈관의 증식을 억제함으로써 재형성된 폐동맥과 우심실을 되돌릴 수 있는 가능성을 보인다.

윈레브에어는 STELLAR 3상 임상에서 위약 대비 6분 보행 거리(HodgesLehmann 추정치)를 40.8m 증가시켰으며, 임상적 악화 또는 사망 위험의 84% 개선을 확인해 그 효과를 입증했다. 윈레브에어는 혁신적 기전과 임상적 효과를 바탕으로 국내외에서 우선평가약제로 지정되며 신속히 도입됐다.

특히 국내에서는 식약처의 제2차 허가-평가-협상 병행 시범사업을 통해 한국 의료진과 환자들이 보다 빠르게 치료에 접근할 수 있게 되면서, 국내 폐동맥고혈압 치료의 새로운 가능성을 열고 있다는 평가를 받고 있다.

김경희 위원장은 "윈레브에어는 액티빈 신호 전달을 억제하는 새로운 기전 치료제"로 "윈레브에어는 6분 보행거리에서 우세한 수치를 나타냈고 임상적 악화 또는 사망 위험을 84% 감소시켰다"고 설명했다.

또 김 위원장은 "유럽과 미국에서는 진료지침 위원회 전문가들이 추후 폐동맥고혈압 치료 가이드라인 업데이트 시 액티빈 신호전달 억제제의 추가 병용을 권고했으며, 일본에서는 2025년 가이드라인 개정판을 통해 액티빈 신호전달 억제제의 추가 병용이 빠르게 업데이트됐다"며"대한폐고혈압학회에서도 국내 폐고혈압 진료지침에 액티빈 신호전달 억제제를 추가할 것을 검토 중에 있다"고 밝혔다.