ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ½É»ç °ü·Ã ¹®ÀÇ´Â À̰÷À¸·Î

Ä¡»êÇù ȨÆäÀÌÁö ¡®ÄÚ·¯½º¸Þµð¡¯ ¸Þ´º ½Å¼³
µî·Ï: 2025.08.30

 Çѱ¹Ä¡°úÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ(ȸÀå ¾ÈÁ¦¸ð)°¡ ¾÷°è¿Í ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ¡®½Ä¾àó¡¯) °£ÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ¼ÒÅëÀ» À§ÇØ ¿î¿µ ÁßÀÎ ¡®ÄÚ·¯½º¸Þµð¡¯ Àü¿ë ¸Þ´º¸¦ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡ ½Å¼³Çß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ȸ¿ø»ç ¹× ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀº º¸´Ù ¼Õ½±°Ô Çã°¡¡¤½É»ç ºÐ¾ß ¾Ö·Î»çÇ×°ú °ÇÀÇ»çÇ×À» Á¦ÃâÇϰí Á¦µµ °³¼± ³íÀÇ¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

 ÄÚ·¯½º¸Þµð(CHORUS-MEDI, CHannel On RegUlatory Submission & Review – MEdical Device)´Â »ê¾÷°èÀÇ ÇöÀå ÀǰßÀ» ü°èÀûÀ¸·Î ¼ö·ÅÇØ ½Ä¾àó¿Í °øÀ¯Çϰí, Á¤Ã¥ ¹× ÀÎÇã°¡ Á¦µµ °³¼±¿¡ ¹Ý¿µÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ ¹Î¡¤°ü ÇùÀÇ Ã¤³ÎÀÌ´Ù. ±¸°­¼ÒÈ­ºÐ°ú´Â Ä¡°ú ¹× ±¸°­¡¤¼ÒÈ­ °ü·Ã ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ßÀÇ ¾÷°è ÀǰßÀ» Àü´ãÇϸç Ä¡»êÇùÀÌ °£»ç±â°üÀ» ¸Ã¾Æ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.

 À̹ø¿¡ ½Å¼³µÈ ȨÆäÀÌÁö ¸Þ´º´Â ¸ÞÀÎ È­¸é°ú »ó´Ü ¸Þ´º¸¦ ÅëÇØ ½±°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Ŭ¸¯ ÇÑ ¹øÀ¸·Î ¡â¾÷°è ¾Ö·Î»çÇ× ¹× Á¦µµ°³¼± ÀÇ°ß Á¦Ãâ ¡â°æ°ú ¹× °á°ú È®ÀÎ µîÀÌ °¡´ÉÇÏ¸ç ºÐ¾ß¿¡ °ü°è¾øÀÌ Á¦ÃâµÈ ÀǰßÀº °ü·Ã ºÎ¼­·Î À̰üµÈ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¾÷üµéÀº ±âÁ¸ À̸ÞÀÏ Á¦Ãâ ¹æ½Äº¸´Ù ´õ Æí¸®ÇÏ°Ô ÀǰßÀ» Àü´ÞÇϰí, ºÐ°ú Ȱµ¿°ú Á¤Ã¥ º¯È­¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

 Ä¡»êÇùÀº ¡°È¨ÆäÀÌÁö ³» ÄÚ·¯½º¸Þµð ¸Þ´º ½Å¼³·Î ¾÷°è Âü¿© Á¢±Ù¼ºÀÌ Å©°Ô Çâ»óµÆ´Ù¡±¸ç ¡°¸¹Àº ¾÷üµéÀÌ ÀÌ Ã¤³ÎÀ» Àû±Ø Ȱ¿ëÇØ ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®°¡ Á¤Ã¥¿¡ ¹Ý¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇùÁ¶ÇØÁÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.


* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº Ä¡ÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)