[메디컬투데이=박성하 기자] 코아스템켐온은 루게릭병(ALS) 치료제 ‘뉴로나타-알’의 미국 시장 진출을 위해 미국 노스캐롤라이나에 위치한 재생의학연구소 WFIRM(Wake Forest Institute for Regenerative Medicine)과의 전략적 협력을 강화한다고 3일 밝혔다. 이번 협력은 미국 시장 진출을 위한 핵심 거점을 확보하고 현지 규제 대응 및 상업화 전략을 가속화하기 위한 차원에서 추진된다.

WFIRM은 재생의학 및 첨단 바이오 분야에서 세계적인 연구 역량을 보유하고 있으며, 다수의 글로벌 제약사 및 유수 대학과 긴밀한 파트너십을 구축해왔다. 특히 미국 국립과학재단(NSF)이 주도하는 Regional Innovation Engines 프로그램의 핵심 기관으로 참여하여 초기 2년간 1,500만 달러, 향후 10년간 총 1억 6,000만 달러 규모의 지원을 확보했다. 이를 통해 WFIRM은 단순 연구기관을 넘어 지역 혁신 생태계와 글로벌 협력의 허브로 자리매김하고 있다.

코아스템켐온은 WFIRM의 글로벌 네트워크와 NSF의 지원 체계를 ‘뉴로나타-알’의 미국 진출 과정에서 중요한 인프라로 활용할 계획이다. 특히 현지 제조시설과 인접한 대학병원 및 제약사 연구소의 집적 효과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA) 규제 요건 충족을 위한 최적의 환경을 확보하고 있다. WFIRM과의 파트너십을 통해 공동 연구 확대, 비임상 사업 수주, 상업화 전략 실행을 단계적으로 추진할 예정이다.

지난 7월 코아스템켐온은 미국 현지를 방문하여 WFIRM과 협력 확대 방안을 논의했으며, 오는 9월에는 WFIRM 관계자가 오송 첨단바이오의약품(ATMP) 제조시설과 용인 양지 비임상 연구소를 방문할 예정이다. 이러한 교류는 양측의 신뢰를 공고히 하고 향후 공동 프로젝트 실행을 위한 중요한 계기가 될 것으로 기대된다.

또한 코아스템켐온은 현재 버지니아에 위치한 미국 사무소를 WFIRM이 있는 노스캐롤라이나로 이전하는 방안을 협의 중이다. 이를 통해 현지 커뮤니케이션 효율성을 높이고, 연구·개발 및 상업화 전략을 현장에서 즉각 실행할 수 있는 운영 체계를 구축할 방침이다.

양길안 코아스템켐온 대표는 "WFIRM과의 협력은 '뉴로나타-알'의 미국 진출을 앞당길 뿐만 아니라, 공동 연구와 비임상 사업 확장을 통해 새로운 성장 동력을 창출하는 계기가 될 것"이라며, "글로벌 네트워크 확대와 기업 가치 제고의 전환점으로 삼아 미국을 넘어 글로벌 ALS 시장에서도 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.