▲ 한국아스트라제네카가 최초의 AKT억제제 ‘티루캡’, 허가 1주년 맞아 인포그래픽 공개 및 사내 강의 행사를 진행했다. (사진= 한국아스트라제네카 제공)

[메디컬투데이=양정의 기자] 한국아스트라제네카는 유방암 치료제 티루캡??(성분명: 카피바설팁)의 국내 허가 1주년을 기념하여 임상적 가치를 조명하는 인포그래픽을 공개했다고 23일 밝혔다. 또한, 고려대학교 안암병원 종양내과 박경화 교수를 초청해 임직원을 대상으로 사내 강의를 진행했다.

티루캡?瑛? 호르몬수용체 양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 중 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 환자에게 풀베스트란트와 병용 투여하는 최초이자 유일한 AKT 억제제이다. 이는 유전자 변이에 기반한 맞춤형 치료 전략을 실제 임상에 적용한 치료 옵션으로 평가받는다.

이번에 공개된 인포그래픽은 'AKT 억제제 티루캡?? 1년, AKT 경로 변이 유방암 치료의 전환점'을 주제로 티루캡?瑛? 주요 타임라인, 임상적 가치, 정밀의료 도입의 의미를 시각 자료 중심으로 담았다. 인포그래픽에는 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지정(2023년 7월), 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 표준치료 권고(2024년 1월), 국내 허가(2024년 4월) 등 주요 타임라인과 함께 CAPItello-291 임상연구 결과 및 바이오마커 기반 진단 전략의 필요성이 소개되었다.

CAPItello-291 임상연구 결과에 따르면, 내분비요법 또는 CDK4/6 억제제 치료 후 질병이 진행되거나 재발한 HR+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 PIK3CA, AKT1, PTEN 유전자 변이를 보유한 환자군에서 티루캡?怜? 풀베스트란트 병용요법은 무진행 생존기간 중앙값을 7.3개월로 개선했다. 이는 위약군의 3.1개월 대비 약 2.5배 향상된 수치이며, 질병 진행 또는 사망 위험을 50% 감소시키는 것으로 나타났다.

티루캡?瑛? 2023년 7월 식약처로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정되었으며, 2024년 1월에는 NCCN 가이드라인에서 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 2차 치료로서 표준치료(Category 1)로 권고되었다. 또한, 2025년에는 한국유방암학회 진료권고안에도 반영되며 국내 진료 현장에 본격적으로 도입될 예정이다.

인포그래픽은 유방암 환자의 약 45%에서 PIK3CA 유전자 변이가 확인되는 등, 유전자 변이 진단을 기반으로 한 환자 맞춤형 치료 전략의 중요성을 강조했다. HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 PIK3CA(45%), AKT1(4%), PTEN(4%) 등의 유전자 변이가 종양 발생, 진행, 내분비 저항성과 밀접한 관련이 있음을 지적하며, 정밀치료 전략 수립을 위한 바이오마커 검사의 중요성을 부각했다.

현재 임상 현장에서는 PIK3CA, AKT1, PTEN 등의 유전자 변이를 확인하기 위해 NGS(차세대염기서열분석), ddPCR(드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응), IHC(면역조직화학검사) 등 다양한 검사법이 활용될 수 있으나, 검사 활용은 제한적인 상황이다. 인포그래픽은 이러한 검사법에 대한 인식 제고와 유전자 변이 검사의 필요성을 함께 제시했다.

티루캡?瑛? 1차 치료 이후 선택지가 제한적이었던 PIK3CA, PTEN, AKT1 변이를 동반한 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시한 최초의 AKT 억제제로서, 유전자 변이에 기반한 정밀 치료 전략을 임상에 적용한 대표적인 치료 옵션으로 자리매김하고 있다.

사내 강의에 연자로 참여한 박경화 교수는 "티루캡?瑛? 내분비요법의 임상적 이점을 확장하고 유효성과 안전성이 확인된 만큼, PIK3CA/AKT1/PTEN 변이를 동반한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 풀베스트란트와의 병용요법으로서 효과적이면서 삶의 질까지 유지할 수 있는 중요한 치료 옵션"이라고 설명했다.

한국아스트라제네카 항암제사업부 이현주 전무는 "티루캡?瑛? 국내 도입은 유방암 치료 환경에서 정밀 의료의 새 시대를 여는 시작점이었다"며, "앞으로도 더 많은 유방암 환자들에게 티루캡?瑛? 혜택을 전달하고, 국내 정밀의료 기반 유방암 치료 환경이 실현될 수 있도록 지속적으로 기여해 나가겠다"고 밝혔다.