[메디컬투데이=김형우 의학전문기자] 미국 식품의약국(FDA)은 중증 활성 궤양성 대장염을 가진 성인 환자 치료를 위해 ‘트렘피어(Tremfya)’의 피하 유도요법을 승인했다고 최근 밝혔다.

이번 승인은 중증 활성 궤양성 대장염 성인 환자 중 기존 치료에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 낮았던 환자에서 트렘피어 피하 유도요법의 유효성과 안전성을 평가한 3상 시험을 근거로 한다.

3상 시험 결과, 트렘피어는 위약 대비 2주 더 빨리 초기 증상 개선이 관찰됐고, 이 효과는 24주차까지 유지됐다.

또한, 위약과 비교했을 때, 트렘피어로 치료받은 환자 비율이 12주차에 임상적 관해와 내시경적 개선을 유의하게 더 많이 달성한 것으로 나타났다.

이번 승인으로 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 트렘피어는 궤양성 대장염과 크론병 치료에서 피하와 정맥주사 유도요법을 모두 제공하는 최초이자 유일한 인터루킨-23 억제제가 됐다.

연구진은 실제 진료에서 확인된 정맥 유도요법과 동일한 유효성과 안전성을 유지하면서, 자가 피하주사로 치료를 시작할 수 있는 선택지를 갖게 됐다고 강조했다.