¹Ì FDA, À϶óÀÌ ¸±¸® À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Àη縮¿ä' ½ÂÀÎ


µî·Ï: 2025.10.07



[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=À̽ÂÀç ÀÇÇÐÀü¹®±âÀÚ] ¹Ì±¹¿¡¼­ ƯÁ¤ ÇüÅÂÀÇ À¯¹æ¾Ï¿¡ ´ëÇØ À϶óÀÌ ¸±¸®(Eli Lilly)ÀÇ Ç×È£¸£¸ó ¿ä¹ýÀÎ ¡®Àη縮¿ä(Inluriyo, imlunestrant)¡¯ÀÇ »ç¿ëÀÌ ½ÂÀεƴÙ.

¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº À϶óÀÌ ¸±¸®¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ¡®Àη縮¿ä¡¯¸¦ ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ¾ç¼º, Àΰ£ Ç¥ÇÇ ¼ºÀå ÀÎÀÚ ¼ö¿ëü-2(EGFR-2) À½¼ºÀ̰í ESR1 µ¹¿¬º¯À̰¡ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.



°æ±¸¿ë ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦ÀÎ Àη縮¿ä´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø 200mg ¿ë·®À» °æ±¸ Åõ¿©Çϸç, Àû¾îµµ ÇÑ °¡Áö ³»ºÐºñ ¿ä¹ý(endocrine therapy)À» ¹ÞÀº À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î »ç¿ëµÈ´Ù.

À̹ø FDAÀÇ Àη縮¿ä ½ÂÀÎÀº ESR1 µ¹¿¬º¯À̰¡ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 256¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¡®EMBER-3¡¯ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Çß´Ù.

EMBER-3 ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Àη縮¿ä´Â ³»ºÐºñ ¿ä¹ý ´ëºñ À¯¹æ¾ÏÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 38% ÁÙ¿´°í, ´Ù¸¥ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(fulvestrant)³ª ¿¢¼¼¸Þ½ºÅ×ÀÎ(exemestane)¿¡ ºñÇØ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(progression-free survival)À» 1.7°³¿ù ´Ã·È´Ù.(5.5°³¿ù ´ë 3.8°³¿ù)

À̽ÂÀç
eccthomas@mdtoday.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)