[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동국제약이 처음 선보인 일반의약품 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’이 시장에서 완전히 철수했다. 식품의약품안전처에 공급중단이 보고된 지 5개월여 만에 품목허가도 사라진 것인데, 신제품 ‘오라센업’으로 스위칭이 완료되면서 회사 측이 허가를 갱신하지 않은 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 최근 동국제약 오라센스액의 품목허가를 유효기간이 만료로 취소했다. 형식은 취소이지만, 허가 갱신이 더는 필요하지 않다는 회사 측의 전략적 판단에 따른 결과다.

오라센스액은 국내 최초의 플루르비프로펜 성분 가글형 구내염 치료제다. 휴대가 간편한 스틱형 파우치 형태로, 시간과 장소에 상관없이 손쉽게 구내염 치료가 가능한 것이 특징이다. 동국제약은 2020년 오라센스액의 품목허가를 획득해 2년 뒤인 2022년 제품을 출시했다.

동국제약은 오라센스액 출시 3년 만인 올해 5월 식약처에 돌연 오라센스액의 공급중단을 보고했다. 수탁 제조원인 비보존제약이 스틱형 제제 생산을 중단, 오라센스액의 생산이 어려워졌기 때문이다.

회사는 오라센스액의 대체 제품으로 제뉴원사이언스의 오라센업액을 선택하고 9월부터 오라센스액 대신 오라센업액 공급을 시작했다.

오라센업액은 제뉴원사이언스가 지난 2020년 허가를 획득한 제품이다. 원래 제품명은 ‘이벤디클로액’이었으나, 지난 23일 제품명을 오라센업액으로 변경했다. 오라센스액의 리뉴얼 품목으로 선보이는 만큼, 기존 제품과 유사하게 제품명을 바꾼 것으로 풀이된다.

디클로페낙 성분의 가글형 구내염 치료제로는 코오롱제약의 ‘아프니벤큐액’이 대표적이다. 아프니벤큐액은 국내 최초의 디클로페낙 성분 가글형 구내염 치료제로 지난 2016년 출시됐다. 한때 매출이 50억 원을 웃돌았으나, 지난해 매출은 14억 원 수준으로 쪼그라들었다.

2019년부터 시작된 아프니벤큐액의 매출 하락은 코로나19 팬데믹 이후 가속했는데, 회사의 영업·마케팅 전략까지 소극적으로 변하면서 여전히 회복 기미를 보이지 못하고 있다.

현재 식약처로부터 품목허가를 획득한 디클로페낙 성분 가글형 구내염 치료제는 7개로 늘어났지만, 후속 제품들의 매출은 아프니벤큐액보다 낮은 것으로 알려졌다.