[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약24’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

심평원, 의약품·의료기기 경제적 이익 ‘지출보고서 관리시스템’ 오픈

건강보험심사평가원(심사평가원)이 제약·의료기기 회사 등의 지출보고서(지출보고서) 정보공개 통합 플랫폼인 ‘지출보고서 관리시스템’ 을 17일 정식으로 오픈했다.

‘지출보고서 관리시스템’은 제약·의료기기 회사 등이 의료인 등에게 제공한 의약품·의료기기 분야의 합법적 경제적 이익 제공 내역 정보를 국민이 한눈에 확인할 수 있도록 통합 제공하는 국내 최초의 지출보고서 정보공개 통합 플랫폼이다.

내부 자원을 활용한 기존의 임시 운영 시스템에서 심사평가원 자체 디지털 클라우드 기반으로 새롭게 구축된 ‘지출보고서 관리시스템’은 지출보고서의 작성·공개를 쉽고 편리하게 할 수 있도록 지출보고서 기재내역 자동점검 반응형 웹기술을 적용한 모바일서비스 카카오톡 처리알림 서비스 제공 등 사용자 편의성을 크게 향상하였다.

급격한 사용량 증가 등 예기치 못한 환경에도 안정적으로 대응할 수 있도록 시스템 이용 속도 개선 등 시스템 안정성 또한 대폭 강화했다.

심사평가원은 지출보고서의 작성·공개·정정 등 자료수집과 모니터링을 통합적으로 관리하고, 국민이 관련 정보를 쉽게 조회할 수 있도록 원스톱 통합 플랫폼 서비스를 제공하게 된다. 올해 12월에는 신규 ‘지출보고서 관리시스템’을 통해 2024년도 지출보고서 정보를 처음으로 대국민 공개할 예정이다.

동화약품 자회사 메디쎄이, 강현귀 국립암센터 교수 초청 사내 강연 진행

척추 임플란트 제조업체 메디쎄이가 최근 강현귀 국립암센터 교수(희귀암·육종암센터 정형외과 / 대한3D프린팅융합의료학회 이사장)을 본사로 초청해 ‘환자의 희망을 담은 3D 프린팅 골 재건 수술’을 주제로 강연을 진행했다.

강연은 강 교수가 집도한 메디쎄이의 환자 맞춤형 3D 프린팅 골 재건 임플란트(제품명: MCB, Medyssey Custom Bone)를 활용한 수술 내용과 환자의 예후를 직접 들어볼 수 있는 자리였다. 강 교수는 강연에 이어 MCB에 대한 기술적 피드백을 제공했으며 메디쎄이와 협력 중인 절단골 환자를 위한 임플란트 개발 내용도 공유했다. 강 교수가 2016년부터 집도한 MCB를 활용한 수술은 100례가 넘는다.

강 교수는 “메디쎄이는 환자 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 기술을 최초로 활용해 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킨 기업”이라며 “더 정밀한 환자 맞춤형 기술 개발을 위해 꾸준히 연구하겠다”고 말했다.

성경수 메디쎄이 대표는 “강현귀 교수는 지난 10여 년간 국내 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 수술을 선도하며 환자를 위하는 기술 발전에 큰 공헌을 해오신 분”이라며 “오늘 강연이 임직원들에게 메디쎄이의 기술적 자부심을 높이는 계기가 됐을 것으로 생각한다”고 밝혔다. 이어 “메디쎄이는 최근에도 3D 프린팅 최신 장비를 도입했으며, 앞으로도 환자에게 실질적인 도움이 되는 기업이 되겠다”고 말했다.

시지메드텍, 3분기 누적 영업이익 흑자전환 성공하며 사상 최대 실적 전망

정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍이 2025년 3분기 누적 연결 기준 매출액 357억 3000억 원, 영업이익 34억 9000만 원, 당기순이익 32억 200만 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 이에 따라 2025년도가 시지메드텍 창사 이래 사상 최대 실적을 기록할 것으로 전망된다.

별도 기준으로는 같은 기간 매출액 207억 3000억 원으로 전년 동기 대비 26% 증가, 영업이익 23억 8000억 원으로 전년 동기 대비 81% 증가, 당기순이익 또한 48억 5000억 원으로 흑자 전환을 기록했다.

이번 실적 개선은 모회사 시지바이오와의 전략적 협업이 주효했다. 시지바이오의 유통망과 시지메드텍의 제품력·생산력 시너지를 기반으로 국내 영업이 강화되며 전년 동기 대비 약 18억 원의 매출 증가가 있었다. 특히 시지메드텍의 정형외과 임플란트 기술과 시지바이오의 재생의료 기술을 결합한 척추용 골이식재 ‘벨로(Velo)’ 라인업의 3분기 누적 매출액이 14억 6000만 원을 기록하며 빠르게 시장에 안착했다.

상반기 흡수합병한 자회사 지디에스(GDS)는 디지털 덴티스트리 기반 제품을 통해 10억 원의 매출을 추가하며 연결 실적에 기여했고, 지난 5월 인수한 올어버트먼트도 8억 7000만 원의 실적을 확보하며 치과 임플란트 분야 포트폴리오 확장에 탄력을 더했다.

글로벌 시장에서도 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 미국법인의 경우 신규 거래처 확대와 제품 라인업 확장에 힘입어 전년 동기 대비 약 10억 원의 수출 증가를 달성했다.

국제약품, 셀트리온제약 ‘아이덴젤트’ 출시 1주년 기념 심포지엄 개최

국제약품(대표이사 남태훈)과 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt®, 성분명 애플리버셉트)’ 출시 1주년과 PFS(Pre-Filled Syringe) 제형 발매를 기념하는 심포지엄을 개최했다. 심포지엄은 지난 7일부터 8일까지 웨스틴 서울 파르나스에서 개최됐으며, 전국 망막 전문의 100여 명이 참석해 임상 경험과 향후 치료 전략을 공유했다.

이번 행사 주제는 ‘From Biosimilar to Innovation: 1-Year Journey of EYDENZELT®’로, 아이덴젤트가 단순 바이오시밀러 제품을 넘어 국내 최초로 애플리버셉트 성분의 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형을 선보이며 Anti-VEGF 치료의 패러다임 변화를 이끌고 있음을 조명했다.

아이덴젤트는 미국 리제네론(Regeneron)의 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러로, 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 비정상적 신생혈관 생성을 차단한다. 2024년 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 뒤 같은 해 10월 바이알 제형으로 출시되었으며, 2025년 11월 1일 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형이 고시를 완료하며

첫날 세션에서는 박규형 교수(서울대병원)와 장우혁 원장(장우혁안과)이 좌장을 맡았으며 우세준 교수(분당서울대병원)가 글로벌 Anti-VEGF 바이오시밀러 개발 및 사용 동향을, 황덕진 교수(한길안과병원)가 아이덴젤트의 임상적 활용 전략을 발표했다. 둘째 날에는 박영훈 교수(서울성모병원)와 최경식 교수(순천향대서울병원)가 좌장을 맡아, 김유철 교수(계명대 동산병원)가 아이덴젤트 PFS 제형의 주사 안전성과 시술 효율성 향상 효과를, 나호 교수(부천성모병원)가 Anti-VEGF 주사 시 안전성 이슈를 주제로 강연을 진행했다.

한국오가논, 세계 남성의 날 맞아 ‘프로페시아 심포지엄’ 개최

한국오가논이 세계 남성의 날(11월 19일)을 맞아 지난 15일 안다즈 서울 호텔에서 국내 피부과 전문의를 대상으로 남성형 탈모 치료 및 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI)의 안전성을 다루는 ‘프로페시아 심포지엄’을 개최했다.

총 43명이 참석한 이번 심포지엄은 남성형 탈모를 중심으로 최신 임상 근거와 5-ARI 안전성 데이터를 공유하고, 실제 진료 현장의 치료 접근법을 폭넓게 논의하기 위해 마련됐다. 연자들은 남성형 탈모의 효과적이고 안전성이 확인된 치료 및 관리 방안을 제시하고 최신 임상 데이터를 토대로 치료 패러다임의 변화를 조망했으며, 5-ARI의 작용 기전과 안전성에 대한 과학적 근거를 함께 다뤘다.

첫번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 신정원 교수는 ‘개원가에서 접할 수 있는 탈모 치료의 최신 지견’을 주제로, 남성형·원형·여성형 탈모 등 다양한 유형의 탈모를 다루며 발생 기전, 진단 기준, 치료 방법, 가이드라인 등 임상 현장에서 도움이 될 수 있는 최신 정보를 공유했다.

신 교수는 “아시아 가이드라인에 따르면, 중등증- 중증의 남성형 탈모에 대해서 최소 1년간의 약물 치료가 권고되고 있다”며 “남성형 탈모 치료제 가운데 경구용 피나스테리드는 5년 및 10년간의 장기 임상 연구를 통해 안전성 프로파일과 유효성이 입증된 치료제이며, 미국 등 주요 국가의 가이드라인에서 1차 치료제로 권고되고 있다”고 설명했다.

이어 분당차병원 비뇨의학과 유영동 교수가 ‘비뇨의학과 관점에서의 5-ARI의 안전성’을 고찰하며, 5-ARI의 작용 기전부터 성기능 관련 안전성, 전립선암 연관성 등 남성 호르몬에 의해 유발되는 탈모 치료의 안전성 전반을 다뤘다.

유 교수는 “남성형 탈모 치료에 사용되는 피나스테리드는 5알파 환원효소를 억제해 탈모 진행을 막는 효과적인 치료제지만, 일부에서는 성기능 등 안전성에 대한 우려가 제기되어 왔다”며 “남성형 탈모 환자를 대상으로 한 임상시험에서 피나스테리드 투여군의 0.8%, 위약군의 0.4%에서 일시적인 사정액 감소가 보고됐으나, 투약을 중단한 후 정액의 양이 정상화되거나 회복되는 결과를 보였다”고 설명했다. 이어 “피나스테리드는 장기간 복용 시 정액의 부피가 일시적으로 감소하였으나 장기적으로 회복되었으며, 정자 운동성에는 유의한 변화를 일으키지 않는 것으로 나타났다”고 덧붙였다.

제일약품, ‘자큐보 비전 선포식’ 개최

제일약품은 지난 13일부터 14일까지 원주 오크밸리에서 ‘2025 자큐보 비전 선포식’을 개최하고, 자사의 핵심 전략 품목인 자큐보정의 중장기 목표와 영업·마케팅 방향성을 전사적으로 공유하는 시간을 가졌다. 이번 행사에는 영업·마케팅·학술·R&D 등 임직원 약 600여 명이 참석해 회사의 미래 성장 동력에 대한 비전과 로드맵을 함께 논의했다.

특히 자큐보는 올해 700억 원 매출 달성이 예상되고, 내년에는 1,700억 원이라는 공격적인 목표를 제시하며 시장에서 확고한 위치를 차지하기 위한 방향을 명확히 했다. 선포식은 자큐보정의 성공적인 출시와 강력한 시장 반응을 바탕으로 향후 시장 확대 전략을 본격적으로 실행하기 위한 조직별 계획 공유에 초점을 맞춰 진행됐다.

행사는 △마케팅 브랜드 캠페인 및 시장 분석 공유 △2025년 영업 실적 리마인드 및 주요 성과 브리핑 △2026년 영업 목표 및 전략 발표 순으로 이어지며 본격적인 비즈니스 세션이 진행됐다.

특히 2025년 영업 리마인드 세션에서는 자큐보정 출시 이후 병원 코드 오픈·DC 승인 현황, 채널별 성과 지표 등 실제 데이터를 기반으로 구체적인 결과 브리핑이 이루어졌다. 이를 통해 지난 1년간의 성과를 객관적으로 점검하고, 2026년 시장 확대 전략을 보다 정교하게 수립하는 계기가 마련됐다.